不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）

题目

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）

相似考题

1.以下哪项说法是正确的?A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区

2.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

3.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

4.根据下列题干及选项，回答 75～78 题：A．相互妨碍B．影响产品的质量C．存放非生产物品和个人杂物D．在工作现场出现E．在同一生产操作间同时进行第 75 题 不同产品品种、规格的生产操作不得（ ）。

更多“不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。（）”相关问题

  • 第1题：

    依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。

    A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

    B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

    D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

    E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认


    正确答案：D
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，故选D。

  • 第2题：

    为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

    A．生产前确认无上次生产遗留物

    B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

    E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

    A.每次配制后应清场，并填写清场记录
    B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
    C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
    D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
    E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

    答案：E
    解析：
    E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。

  • 第4题：

    不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。
    不得
    略

  • 第5题：

    不同品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。
    不得
    略

  • 第6题：

    不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操作，除非没有发生（）的可能。


    正确答案:不同品种和规格药品、混淆或交叉污染

  • 第7题：

    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、产地
    • D、数量

    正确答案:A,B

  • 第8题：

    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。

    • A、装置
    • B、设备
    • C、设施
    • D、措施

    正确答案:C

  • 第9题：

    填空题
    不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操作，除非没有发生（）的可能。

    正确答案： 不同品种和规格药品、混淆或交叉污染
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案： 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
    A

    品种

    B

    规格

    C

    产地

    D

    数量


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。

    正确答案： 不得
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录

    B．每次配制前应确认无上次遗留物

    C．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混淆的措施

    D．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

    E．在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：配制管理

  • 第14题：

    为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

    A．每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物

    B．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

    C．在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染

    D．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

    E．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
    不得
    略

  • 第16题：

    关于GMP中生产管理的要求说法正确的是（）

    A每批药品均应当编制唯一的批号

    B除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期

    C不得以产品包装日期作为生产日期

    D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能


    A,B,C,D
    略

  • 第17题：

    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）


    正确答案:错误

  • 第18题：

    同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。

    • A、不得
    • B、可以

    正确答案:A

  • 第19题：

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施；照明；操作要求；中间控制区域

  • 第20题：

    单选题
    同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。
    A

    不得

    B

    可以


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。

    正确答案： 不得
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。
    A

    装置

    B

    设备

    C

    设施

    D

    措施


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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