研究者应让尽量多的受试者进入试验。

题目

研究者应让尽量多的受试者进入试验。

相似考题

1.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

2.为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即( )A.研究者和受试者都不知道试验药的性质B.研究者和受试者都不知道对照药的性质C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

3.研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

4.对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经 （ ）。

更多“研究者应让尽量多的受试者进入试验。”相关问题

  • 第1题：

    研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()


    答案√

  • 第2题：

    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()


    答案√

  • 第3题：

    临床实验中受试者的分配必须按

    A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治

    B．受试者自愿结合的方案进行

    C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行

    D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

    E．每名受试者的编码依序进


    正确答案：D

  • 第4题：

    下面说法错误的为（）

    • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    • C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

    正确答案:B,C,D

  • 第5题：

    （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

    • A、知情同意
    • B、知情同意书
    • C、研究者手册
    • D、研究者

    正确答案:B

  • 第6题：

    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    流行病学实验研究中盲法是指（）

    • A、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的
    • B、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计
    • C、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果
    • D、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况
    • E、负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标

    正确答案:D

  • 第8题：

    研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。（）


    正确答案:错误

  • 第9题：

    判断题
    研究者应让尽量多的受试者进入试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    该案例中，研究者应怎样做在道德上是最佳的选择（　　）。
    A

    研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用

    B

    研究者应增加对受试者损伤的赔偿

    C

    研究者应向受试者说明捐卵的副作用，并得到受试者的书面知情同意承诺

    D

    研究者应向所有受试者支付酬金

    E

    研究者说服女研究生，而非强迫


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


    答案√

  • 第14题：

    研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

    A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

    B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

    C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

    D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

    E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    关于隐私和保密叙述错误的是（）

    • A、研究者应主动告知受试者隐私保密问题
    • B、尽力避免临床试验中检查结果信息的暴露
    • C、增强研究者的保密意识
    • D、为受试者提供心理和社会支持
    • E、避免第三方对受试者信息泄露

    正确答案:D

  • 第16题：

    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

    • A、研究者
    • B、协调研究者
    • C、申办者
    • D、监查员

    正确答案:A

  • 第17题：

    在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）


    正确答案:错误

  • 第20题：

    为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    判断题
    在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

相关内容