更多“如何建立临床试验的质量保证体系？”相关问题
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第1题：
建立质量保证体系的要求有
A.制定明确的质量目标和质量计划
B.建立一个综合质量管理机构
C.建立一个有效的质量检验工作体系
D.按PDCA循环组织质量保证体系的运转
正确答案：ABCD
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第2题：
下列施工质量保证体系的内容中，属于施工阶段工作保证体系的有()。A、 建立施工现场管理制度
B、 建立质量检验制度
C、 开展群众性的QC活动
D、 做好成品保护
E、 建立质量信息系统答案：B,C解析：工作保证体系主要是明确工作任务和建立工作制度，要落实在以下三个阶段：(2)施工阶段的质量控制：施工过程是建筑产品形成的过程，这个阶段的质量控制是确保施工质量的关键。必须加强工序管理，建立质量检查制度，严格实行自检、互检和专检，开展群众性的QC活动，强化过程控制，以确保施工阶段的工作质量。 -
第3题：
建立和完善质量保证体系是监理单位组织建设的关键内容之一，根据你对建立和完善质量保证体系任务的理解，下图中①②③表示的内容分别是（ ）。
A.专家组、业主单位、质量控制组
B.监理单位质量保证体系、质量控制组、专家组
C.专家组、质量控制组、承建单位质量保证体系
D.监理单位质量保证体系、专家组、质量控制组答案：D解析：在项目监理工作中，为了有效地实施监理工作，提高监理质量，监理单位必须建立起完善的质量控制体系。监理单位质量保证体系对监理项目质量是一种约束，专家组提供强有力的指导，通过监理项目的质量控制组的执行来保障项目的监理质量。 -
第4题：
仓储质量管理要求建立健全质量保证体系。
正确答案:正确 -
第5题：
建立质量保证体系的要求有（）。
- A、制定明确的质量目标和质量计划
- B、建立一个综合质量管理机构
- C、建立一个有效的质量检验工作体系
- D、按PDCA循环组织质量保证体系的运转
正确答案:A,B,C,D -
第6题：
建立汽车维修质量保证体系是汽车维修质量保证工作的内容之一。（）
正确答案:正确 -
第7题：
建立质量保证体系时应满足哪些要求？
正确答案: （1）制定明确的质量目标和质量计划。
（2）建立一套高效灵敏的质量信息反馈系统。
（3）建立一个综合质量管理机构。
（4）组织外协厂质量保证活动。
（5）建立一个有效的质量检验工作体系。
（6）广泛组织质量管理小组活动。
（7）按PDCA循环组织质量保证体系的运转。 -
第8题：
多选题施工质量保证体系中，组织保证体系的任务主要是（）。A成立质量管理小组（QC小组）
B建立施工现场管理制度
C建立健全材料、机械管理制度
D健全各种规章制度
E建立质量信息系统
正确答案： D,A解析： 组织保证体系：工程施工质量是各项管理工作成果的综合反映，也是管理水平的具体体现。项目施工 质量保证体系必须建立健全各级质量管理组织，分工负责，形成一个有明确任务、职责 权限、互相协调和互相促进的有机整体。组织保证体系主要由成立质量管理小组（QC小 组），健全各种规章制度，明确规定各职能部门主管人员和参与施工人员在保证和提高工 程质量中所承担的任务、职责和权限，建立质量信息系统等内容构成。 -
第9题：
问答题司法鉴定机构为什么要建立质量保证体系，如何建立？正确答案： 司法鉴定机构不仅要保证鉴定活动的合法性和公正性，还要确保其科学性和客观性。司法鉴定机构的组织性质、管理水平、技术能力才是保证鉴定意见合法公正客观以及证明效力的充分因素。
建立质量管理体系是司法鉴定机构（实验室、检查机构）管理的核心内容，是司法鉴定机构（实验室、检查机构）获得认可的前提和基础。
建立质量管理体系一般包括以下步骤：
一、质量管理体系的策划与准备；
二、质量管理体系文件的编制；
三、质量管理体系的运行与完善。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述采购质量管理保证体系的建立。正确答案： 1）采购质量目标：采购质量目标就是指开展质量管理工作所预期达到的成果，采购质量目标就是保证采购的产品能够达到企业生产所需的质量要求，保证企业用其生产出来的产品个个都是质量合格的产品，保证质量，也要做到适度，质量太差当然不行，质量太好，必然会造成价格高，增加购买费用，也是不划算的，所以要求物资采购在保证质量的前提下尽量采购价格低廉的产品；
2）采购质量管理机构和制度：采购质量管理机构为了使采购质量管理保证体系能够卓有成效的运转，使采购部门所采购的产品符合规定的要求，需要建立一个负责采购质量的组织，协调督促，检查工作的部门，作为采购质量管理保证体系的组织保证；
采购质量管理制度对于企业中重复出现的工作，把它们的处理过程制定为标准，纳入规章制度，这就是管理制度，对采购管理工作中有关质量管理业务工作进行分析，使之合理化，并固定下来，这就是采购质量管理制度，建立采购质量管理制度可以使采购质量条理化，规范化，避免职责不清，相互推诿，相互脱节
3）采购质量控制：采购质量控制就是为保证采购产品的质量所采取的作业技术和有关活动，其目的在于为使用部门提供符合规格要求的满意产品；采购质量控制是指保证采购物料的质量要求能够得到满足，并且能够得到客观的证明；采购质量控制就是使企业所有的采购活动符合规定的质量目标，使企业采购的产品满足规定的质量水平。解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题下列施工质量保证体系的内容中，属于施工阶段工作保证体系的是( )。*A建立施工现场管理制度
B建立质量检验制度
C做好成品保护
D建立质量信息系统
E开展群众性的QC活动
正确答案： B,E解析： -
第12题：
问答题如何建立临床试验的质量保证体系？正确答案： 研究者、监查、稽查、SOP、管理制度。解析： 暂无解析 -
第13题：
(2015年)下列施工质量保证体系的内容中，属于工作保证体系的是（ ）。A.建立质量检查制度
B.明确施工质量目标
C.树立“质量第一”的观点
D.建立质量管理组织答案：A解析：本题考查的是施工质量保证体系的内容。工作保证体系主要是明确工作任务和建立工作制度。 -
第14题：
下列施工质量保证体系的内容中，属于工作保证体系的是()。A、 明确施工质量目标
B、 树立“质量第一”的观点
C、 建立质量管理组织
D、 建立质量检查制度答案：D解析：工作保证体系，主要是明确工作任务和建立工作制度，要落实在以下三个阶段：(1)施工准备阶段。施工准备是为整个工程施工创造条件，准备工作的好坏，不仅直接关系到工程建设能否高速、优质地完成，而且也决定了能否对工程质量事故起到一定的预防、预控作用。可见，做好施工准备的质量控制是确保施工质量的首要工作。(2)施工阶段。施工过程是建筑产品形成的过程，这个阶段的质量控制是确保施工质量的关键。必须加强工序管理，建立质量检查制度，严格实行自检、互检和专检，开展群众性的QC活动，强化过程控制，以确保施工阶段的工作质量。(3)竣工验收阶段。工程竣工验收，是指单位工程或单项工程竣工，经检查验收，移交给下道工序或移交给建设单位。这一阶段主要应做好成品保护，严格按规范标准进行检查验收和必要的处置，不让不合格工程进入下一道工序或进入市场，并做好相关资料的收集整理和移交，建立回访制度等。 -
第15题：
建立有效的质量保证体系时，应关注哪些问题？
正确答案: （1）选择好质量保证负责人
（2）加强生产过程中的工艺控制
（3）加强对员工的培训，注重操作人员的实际操作技能
（4）加强检验和设备管理
（5）重视对供应商的选择和评价，保证原输料的质量 -
第16题：
简述采购质量管理保证体系的建立。
正确答案: 1）采购质量目标：采购质量目标就是指开展质量管理工作所预期达到的成果，采购质量目标就是保证采购的产品能够达到企业生产所需的质量要求，保证企业用其生产出来的产品个个都是质量合格的产品，保证质量，也要做到适度，质量太差当然不行，质量太好，必然会造成价格高，增加购买费用，也是不划算的，所以要求物资采购在保证质量的前提下尽量采购价格低廉的产品；
2）采购质量管理机构和制度：采购质量管理机构为了使采购质量管理保证体系能够卓有成效的运转，使采购部门所采购的产品符合规定的要求，需要建立一个负责采购质量的组织，协调督促，检查工作的部门，作为采购质量管理保证体系的组织保证；
采购质量管理制度对于企业中重复出现的工作，把它们的处理过程制定为标准，纳入规章制度，这就是管理制度，对采购管理工作中有关质量管理业务工作进行分析，使之合理化，并固定下来，这就是采购质量管理制度，建立采购质量管理制度可以使采购质量条理化，规范化，避免职责不清，相互推诿，相互脱节
3）采购质量控制：采购质量控制就是为保证采购产品的质量所采取的作业技术和有关活动，其目的在于为使用部门提供符合规格要求的满意产品；采购质量控制是指保证采购物料的质量要求能够得到满足，并且能够得到客观的证明；采购质量控制就是使企业所有的采购活动符合规定的质量目标，使企业采购的产品满足规定的质量水平。 -
第17题：
建立和健全质量保证体系应抓好哪些工作？
正确答案: ①建立专门的质量管理机构；
②明确企业质量方针和目标；
③建立高效灵敏的质量反馈系统；
④运用PDCA循环，推动整个质量工作正常运行。 -
第18题：
下列施工质量保证体系的内容中，属于施工阶段工作保证体系的有（）
- A、建立质量检验制度
- B、建立施工现场管理制度
- C、做好成品保护
- D、建立质量信息系统
正确答案:A -
第19题：
在核设施营运单位是通过采购委托其他单位建立和实施质量保证体系时，不管如何委托，所有核安全重要活动都应在核设施质量保证体系的控制之下，核设施营运单位都要承担（）责任。
- A、主要
- B、首要
- C、全面
- D、最终
正确答案:D -
第20题：
单选题下列施工质量保证体系的内容中，属于施工阶段工作保证体系的有（）A建立质量检验制度
B建立施工现场管理制度
C做好成品保护
D建立质量信息系统
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题在核设施营运单位是通过采购委托其他单位建立和实施质量保证体系时，不管如何委托，所有核安全重要活动都应在核设施质量保证体系的控制之下，核设施营运单位都要承担（）责任。A主要
B首要
C全面
D最终
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题下列选项中不是药品上市许可持有人义务的是（ ）A建立药品质量保证体系并定期审核
B参与药物临床试验
C建立药品上市放行规程并严格执行
D建立并实施药品追溯制度
正确答案： B解析：
药品上市许可持有人的权利与义务包括：①药品安全的第一责任人；②建立药品质量保证体系并定期审核；③依法自行生产或委托生产药品；④建立药品上市放行规程并严格执行；⑤依法自行销售或委托销售药品；⑥依法委托储存、运输药品药品；⑦建立并实施药品追溯制度；⑧建立年度报告制度；⑨中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务；⑩依法转让药品上市许可。 -
第23题：
单选题下列施工质量保证体系的内容中，属于工作保证体系的是（）。A建立质量检查制度
B明确施工质量目标
C树立“质量第一”的观点
D建立质量管理组织
正确答案： B解析： 暂无解析