（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。A、CROB、CRFC、SOPD、SAE

题目

（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。

  • A、CRO
  • B、CRF
  • C、SOP
  • D、SAE
相似考题

1.外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()

2.申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

3.全部处理编码形成的盲底制作成一式两份,分别密封后由组长单位所在机构和()保存。A.CROB.申办者C.分中心研究机构D.组长单位伦理委员会

4.为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

参考答案和解析
正确答案:A
更多“（）指一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。A、CROB、CRFC、SOPD、SAE”相关问题

  • 第1题：

    强制拍卖的标的是指（　）。

    A.被司法机关在执行中查封.扣押.冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产
    B.被人民检察院在执行中查封.扣押.冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产
    C.被人民公安机关在执行中查封.扣押.冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产
    D.被人民法院在执行中查封.扣押.冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产

    答案：D
    解析：
    本题考查的是强制拍卖的主体、标的和依据。强制拍卖的标的，是指被人民法院在执行中查封、扣押、冻结并委托商业性拍卖机构进行拍卖的被执行人的财产。

  • 第2题：

    一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。此种组织是（）。


    正确答案:合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）

  • 第3题：

    临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？


    正确答案:就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

  • 第4题：

    （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:B

  • 第5题：

    药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？


    正确答案:临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

  • 第7题：

    申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    单选题
    （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
    A

    协调研究者

    B

    监查员

    C

    研究者

    D

    申办者


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？

    正确答案： 就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？

    正确答案： 临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于临床试验，叙述错误的是（）

    • A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
    • B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
    • C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
    • D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
    • E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

    正确答案:B,C

  • 第14题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）

    • A、试验方案
    • B、试验的监查
    • C、稽查和标准操作规程
    • D、实验中的职责分工达成书面协议

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工作和任务。


    正确答案:合同研究组织

  • 第16题：

    英国各个考试机构之间，既有（）的成分，也有（）的需要。

    • A、商业性竞争
    • B、商业性合作
    • C、学术性合作
    • D、学术性竞争

    正确答案:A,C

  • 第17题：

    研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）


    正确答案:正确

  • 第18题：

    （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:D

  • 第19题：

    填空题
    一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。此种组织是（）。

    正确答案： 合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    英国各个考试机构之间，既有（）的成分，也有（）的需要。
    A

    商业性竞争

    B

    商业性合作

    C

    学术性合作

    D

    学术性竞争


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    关于临床试验，叙述错误的是（）
    A

    监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据

    B

    稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅

    C

    病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

    D

    试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂

    E

    合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
    A

    CRO

    B

    CRF

    C

    SOP

    D

    SAE


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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