重要不良事件

题目

重要不良事件

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1.除需要额外的探视、评估或观察外,还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理的不良事件是()A.轻度伤害不良事件B.中度伤害不良事件C.重度伤害不良事件D.极重度伤害不良事件

2.由于不经意或及时的介入行为使原本可能导致的不良事件并未发生的事件是()。A.无伤害不良事件B.轻度伤害不良事件C.潜在不良事件D.中度伤害不良事件

3.临床用血不良事件包括输血不良反应事件、非正常用血事件和其他输血事件。()此题为判断题(对，错)。

4.医疗护理工作中已经发现问题,但未及时处现导致的不良事件为()。A.潜在不良事件B.非不良事件C.不作为不良事件D.轻度不良事件

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  • 第1题：

    以下医疗安全不良事件中,严重程度最高的是:()

    A、警讯事件

    B、不良后果事件

    C、未造成后果事件

    D、踪近错误事件


    参考答案：A

  • 第2题：

    [118～120]

    药品不良反应／事件

    A．不良事件

    B．药品不良事件

    C．药品不良反应

    D．新的药品不良反应

    E．药品严重不良反应／事件

    118．药品说明书未收载的不良反应是指

    119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

    120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指


    正确答案：B,E,A

  • 第3题：

    罗非昔布（万络）撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的

    A:损害肝功能的不良事件
    B:损害肾功能的不良事件
    C:损害心血管的不良事件
    D:损害骨骼肌的不良事件
    E:损害脑神经的不良事件

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    临床试验中的严重不良事件不包括

    A:致畸
    B:致残
    C:重要器官或系统有严重损害
    D:致癌
    E:药物过量

    答案：E
    解析：
    重度不良反应指重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌，缩短或危及生命。中度不良反应指不良反应症状明显，重要器官或系统有中度损害。

  • 第5题：

    不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？


    正确答案: 不良事件（AdverseEvent，AE），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
    不良事件和不良反应的区别：只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药或参比药有关，而不良反应却与药物有因果关系。
    不良事件与试验药物的关系：
    1）肯定有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，停药后改善，重复给药再次出现。
    2）很可能有关：有接受试验药物证据，不良事件的出现与试验药物应用有时顺序关系，停药后不良事件减轻或消失，但为再次用药。
    3）可能有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
    4）可能无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应不太符合研究药物已知的反应类型，病人临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
    5）无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应符合非研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应，疾病状态改善或停止其它治疗方式反应消除，重复使用其它治疗方法反应出现。

  • 第6题：

    SAC是指？（）

    • A、不良事件严重度评估分级
    • B、根本原因分析
    • C、不良事件
    • D、不良事件责任人分级

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指（）。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:B

  • 第8题：

    医疗不良事件报告制度正确的是（）

    • A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
    • B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
    • C、鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度
    • D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
    • E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    护理不良事件分级（）

    • A、警告事件
    • B、不良事件
    • C、未造成后果事件
    • D、隐患事件
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    各护理单元为了预防不良事件发生，应制定：（）
    A

    护理不良事件处理指南

    B

    护理不良事件处理措施

    C

    防范处理护理不良事件的预案

    D

    护理不良事件处理流程


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品说明书中未载明的不良反应是（）。
    A

    药品不良反应

    B

    药品不良事件

    C

    药品严重不良反应/事件

    D

    新的药品不良反应

    E

    药品突发性群体不良反应/事件


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    护理不良事件分级（）
    A

    警告事件

    B

    不良事件

    C

    未造成后果事件

    D

    隐患事件

    E

    以上都是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品不良反应／事件报告表》中最重要的内容是（ ）。

    A.怀疑引起不良反应的药品

    B.不良反应的表现

    C.不良反应处理情况

    D.不良反应结果

    E.关联性评价


    正确答案：B
    药品不良反应／事件报告表》中最重要的内容是不良反应的表现。

  • 第14题：

    [ 71～73 ]

    药品不良反应/事件

    A．不良事件

    B．药品不良事件

    C．药品不良反应

    D．新的药品不良反应

    E．药品严重不良反应/事件

    第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指


    正确答案：D

  • 第15题：

    药物警戒对用药安全具有重要作用。下列确认的用药不良事件中，属于发现药品使用环节问题的是

    A.“亮菌甲素事件”
    B.“阿糖胞苷儿科事件”
    C.“万络(罗非昔布)事件”
    D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
    E.“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”

    答案：B
    解析：
    由题干可知，5个备选答案都是重大的用药不良事件。其中，A(“亮菌甲素事件”)使用了有毒性的工业试剂作为注射溶剂，是药物警戒发现假、劣药品事件；B(“阿糖胞苷儿科事件”)是将抗病毒药阿糖腺苷错误调配与使用为抗癌药阿糖胞苷而致。是药物警戒发现药品使用环节的问题：C[“万络(罗非昔布)事件”]、D[“拜斯亭(西立伐他汀)事件”]，是药物警戒评价上市后药品风险(严重不良反应)；E(“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”)是药物警戒评价上市前药品风险(终止临床试验)。因此，B是正确答案。

  • 第16题：

    不良后果事件属于（）级医疗安全不良事件。

    • A、Ⅰ
    • B、Ⅱ
    • C、Ⅲ
    • D、Ⅳ

    正确答案:B

  • 第17题：

    临床用血不良事件包括输血不良反应事件、非正常用血事件和其他输血事件。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    药品说明书中未载明的不良反应是（）。

    • A、药品不良反应
    • B、药品不良事件
    • C、药品严重不良反应/事件
    • D、新的药品不良反应
    • E、药品突发性群体不良反应/事件

    正确答案:D

  • 第19题：

    不良事件分级：（）。

    • A、Ⅰ级事件（警告事件）
    • B、Ⅱ级事件（不良后果事件）
    • C、Ⅲ级事件（未造成后果事件）
    • D、Ⅳ级事件（隐患事件）
    • E、V级事件（警告事件）

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。


    正确答案:怀疑而未确定

  • 第21题：

    各护理单元为了预防不良事件发生，应制定：（）

    • A、护理不良事件处理指南
    • B、护理不良事件处理措施
    • C、防范处理护理不良事件的预案
    • D、护理不良事件处理流程

    正确答案:C

  • 第22题：

    名词解释题
    重要不良事件

    正确答案： 指的是除严重不良事件外，发生的任何导致采用针对性医疗措旆（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？

    正确答案： 不良事件（AdverseEvent，AE），病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
    不良事件和不良反应的区别：只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药或参比药有关，而不良反应却与药物有因果关系。
    不良事件与试验药物的关系：
    1）肯定有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，停药后改善，重复给药再次出现。
    2）很可能有关：有接受试验药物证据，不良事件的出现与试验药物应用有时顺序关系，停药后不良事件减轻或消失，但为再次用药。
    3）可能有关：事件出现的时间符合用药的时间顺序，反应符合研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
    4）可能无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应不太符合研究药物已知的反应类型，病人临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应。
    5）无关：事件出现的时间不符合用药的时间顺序，反应符合非研究药物已知的反应类型，病人的临床状态或其它治疗方式也有可能产生该反应，疾病状态改善或停止其它治疗方式反应消除，重复使用其它治疗方法反应出现。
    解析： 暂无解析

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