任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件

题目

任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）

  • A、临床试验
  • B、临床前试验
  • C、伦理委员会
  • D、不良事件
相似考题

1.临床试验和生物等效性试验是新药的A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装

2.《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

3.下列关于GCP叙述错误的是A、GCP即为药物临床试验管理规范B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究C、目的在于保证临床试验过程的规范D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等E、是Good Clinical Practice的简称

4.根据材料，回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

参考答案和解析
正确答案:A
更多“任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件”相关问题

  • 第1题：

    关于药物临床试验，正确的叙述有

    A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案：A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第2题：

    药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

    A、试验用药品在市场上经销

    B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

    C、剩余的药品退回申办者

    D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

    E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查


    参考答案：C

  • 第3题：

    下列关于GCP叙述错误的是

    A.GCP即为药物临床试验管理规范
    B.目的在于保证临床试验过程的规范
    C.是Good Clinical Practice的简称
    D.是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
    E.可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（ ）。

    答案：D
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第5题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用初步评价阶段属于（ ）。

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第6题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于


    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长，引起下列药源性疾病的防治，不恰当的是（ ）。

    A.新药临床试验的药效学研究
    B.药品上市前临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
    E.国家基本药物的遴选

    答案：E
    解析：
    导致影响药源性疾病发生的因素很多，不合理用药和机体易感性是做主要原因。临床上不合理用药包括药物的滥用、选药不当、违反用药禁忌症、用法不合理、无用和配伍错误。

  • 第8题：

    Ⅳ期临床试验是指（）

    • A、扩大的多中心临床试验
    • B、随机盲法临床试验
    • C、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    • D、药品非临床研究试验
    • E、新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

    正确答案:E

  • 第9题：

    （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

    • A、临床试验
    • B、临床前试验
    • C、伦理委员会
    • D、不良事件

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是（）
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    Ⅳ期临床试验是指（）
    A

    扩大的多中心临床试验

    B

    随机盲法临床试验

    C

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    D

    药品非临床研究试验

    E

    新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GCP的适用范围是

    A、为各期临床试验

    B、为申请药品注册而进行的临床研究

    C、申请药品注册而进行的临床前研究

    D、人体生物等效性试验

    E、人体生物利用度试验


    参考答案：B

  • 第14题：

    关于GCP的叙述错误的是

    A、GCP即为药物临床试验管理规范

    B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

    C、目的在于保证临床试验过程的规范

    D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    E、是Good Cllnical Practice的简称


    参考答案：B

  • 第15题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A、Ⅱ期临床试验
    B、Ⅰ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    A.Ⅱ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。

    答案：B
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • 第18题：

    关于药物临床试验，不正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
    B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
    C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
    D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
    E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    药物流行病学研究的主要内容不包括

    A.药物临床试验前药学研究的设计
    B.药品上市前临床试验的设计
    C.上市后药品有效性再评价
    D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
    E.国家基本药物的遴选

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

    • A、试验用药品
    • B、药品
    • C、标准操作规程
    • D、药品不良反应

    正确答案:A

  • 第21题：

    关于GCP的叙述错误的是（）

    • A、GCP即为药物临床试验管理规范
    • B、是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究
    • C、目的在于保证临床试验过程的规范
    • D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
    • E、是GoodCllnicalPractice的简称

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
    A

    试验用药品

    B

    药品

    C

    标准操作规程

    D

    药品不良反应


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
    A

    临床试验

    B

    临床前试验

    C

    伦理委员会

    D

    不良事件


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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