在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）
题目
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）
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第1题：
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
答案√ -
第2题：
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
答案√ -
第3题：
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
答案√ -
第4题：
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
答案× -
第5题：
病例报告表应分别交给谁？（）
- A、研究者
- B、组长单位
- C、申办者
- D、CRO公司
正确答案:A,B,C -
第6题：
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- A、协调研究者
- B、监查员
- C、研究者
- D、申办者
正确答案:B -
第7题：
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
正确答案:错误 -
第8题：
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
正确答案:正确 -
第9题：
判断题数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者
B监查员
C研究者
D申办者
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第13题：
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。()
答案× -
第14题：
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
答案× -
第15题：
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()
答案√ -
第16题：
试验方案实施前，方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
参考答案：C
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第17题：
（）是申办者与研究者之间的主要联系人。
正确答案:监查员 -
第18题：
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。
正确答案:正确 -
第19题：
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）
- A、与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
- B、向药政管理部门报告
- C、试验结束前，不向其他有关研究者通报
- D、向伦理委员会报告
正确答案:C -
第20题：
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
正确答案:错误 -
第21题：
多选题病例报告表应分别交给谁？（）A研究者
B组长单位
C申办者
DCRO公司
正确答案： C,A解析： 暂无解析 -
第22题：
判断题监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第23题：
判断题监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第24题：
判断题试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析