参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。

题目

参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。

相似考题

1.党章指出，党员享有参加党的有关会议，阅读党的有关文件，接受党的教育和培训的权利。A、是B、否

2.党员有权参加党的有关会议，阅读党的有关文件，接受()。

3.党员享有参加党的有关会议，阅读党的有关文件，接受党的教育和培训的权利。(判断题)

4.党员享有参加党的()，阅读党的有关文件，接受党的()的权利。A、有关会议B、有关讨论C、教育和培训D、领导和教育

参考答案和解析
正确答案:药品监督管理部门
更多“参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。”相关问题

  • 第1题：

    为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()


    答案√

  • 第2题：

    根据侵权责任法规定，患者在诊疗活动中受到损害，推定医疗机构有过错的情形包括

    A.医疗机构销毁病历资料
    B.医疗机构伪造、篡改病历资料
    C.医疗机构隐匿与纠纷有关的病历资料
    D.医疗机构拒绝提供与纠纷有关的病历资料

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《侵权责任法》第58条规定，患者受到损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：(1)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；(2)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病例资料；(3)伪造、销毁、篡改病例资料，故A、B、C、D正确。 《侵权责任法》规定了八种过错推定责任：(1)无民事行为能力人在教育机构遭受到人身损害的：(2)患者在法律规定的三种情形之下，推定医疗机构有过错，即本题的情形；(3)动物园饲养的动物致人损害的，推定动物园有过错；(4)建筑物、构筑物或者其他设施及其搁置物、悬挂物发生脱落、坠落致人损害的，推定其所有人、管理人或者使用人具有过错；(5)堆放的物品倒塌致人损害的，推定堆放人具有过错；(6)林木折断致人损害的，推定林木的所有人或者管理人具有过错；(7)地下施工致人损害的，推定施工人具有过错；(8)非法占有高度危险物中，所有人、管理人的过错推定责任。

  • 第3题：

    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    所有电子病历的格式及内容制定时，所需要依照的文件不包括（）

    • A、《医疗机构病历管理规定》
    • B、《病历书写基本规范》
    • C、《电子病历基本规范（试行）》
    • D、《电子病历书写全规划》

    正确答案:D

  • 第5题：

    以下说法正确的是（）

    • A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
    • B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
    • C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
    • D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    共产党员有权利参加党的有关会议，阅读党的有关文件（）

    • A、接受党的教育和培训
    • B、接受党的培训和轮训
    • C、接受党的教育和考察

    正确答案:A

  • 第8题：

    党员有权利参加（），阅读（），接受（）。

    • A、党的有关会议
    • B、党的有关资料
    • C、党的有关文件
    • D、党的教育和培训

    正确答案:A,C,D

  • 第9题：

    单选题
    共产党员有权利参加党的有关会议，阅读党的有关文件（）
    A

    接受党的教育和培训

    B

    接受党的培训和轮训

    C

    接受党的教育和考察


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    所有电子病历的格式及内容制定时，所需要依照的文件不包括（）
    A

    《医疗机构病历管理规定》

    B

    《病历书写基本规范》

    C

    《电子病历基本规范（试行）》

    D

    《电子病历书写全规划》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为（）。

    正确答案： 视察（Inspection）
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    党员可以参加党的有关会议，阅读党的有关文件，接受党的____。


    参考答案：教育和培训

  • 第14题：

    文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室（）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

    • A、内部文件和外部文件
    • B、程序文件
    • C、作业指导书
    • D、外部文件

    正确答案:A

  • 第15题：

    药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为（）。


    正确答案:视察（Inspection）

  • 第16题：

    党员享有参加党的所有会议，阅读党的有关文件，接受党的领导和教育的权利。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    以下说法正确的为（）

    • A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。
    • B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
    • C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
    • D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    共产党员有权参加党的有关会议，阅读党的有关文件，（）。

    • A、接受党的教育和培训
    • B、接受党的培训和轮训
    • C、接受党的教育和考察

    正确答案:A

  • 第20题：

    党员享有参加党的有关会议，阅读党的有关文件，接受党的教育和培训的权利。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    判断题
    为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。

    正确答案： 药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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