研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。

题目

研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。

相似考题

1.疑难病例讨论情况应详实记录在病历和《疑难、危重、死亡病例讨论登记本》内。讨论记录应有讨论主持人签名。()此题为判断题(对，错)。

2.以下哪一项不属于监查员的职责()。A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

3.对不合格的药品应有A．确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录B．确认、报损手续C．确认、报告手续和记录D．报损、销毁手续和记录E．报告、销毁的记录

4.受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

参考答案和解析
正确答案:正确
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  • 第1题：

    在确保受试者安全基础上,尽量避免缺失,如不能避免,则详细记录。以下做法错误的是()。

    A、采用替代方式，如电话随访

    B、受试者提前退出治疗后，详细记录退出原因，但无需继续跟踪疾病进展/死亡

    C、如确认不再继续进行试验，由研究者确定是否脱落，并详细记录脱落原因

    D、针对某个访视，如无法完成，应与研究者沟通，暂不视为脱落，按照访视缺失处理


    答案：B

  • 第2题：

    研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。()


    答案√

  • 第3题：

    试验检测记录表应具有唯一性标识编码，委托编码、样品编码及记录编码均根据试验室要求自行编制。（ ）


    答案：对
    解析：
    记录编号、委托编号、样品编号由试验室自行编制，用于试验参数、试验过程的识别。

  • 第4题：

    关于隐私和保密叙述错误的是（）

    • A、研究者应主动告知受试者隐私保密问题
    • B、尽力避免临床试验中检查结果信息的暴露
    • C、增强研究者的保密意识
    • D、为受试者提供心理和社会支持
    • E、避免第三方对受试者信息泄露

    正确答案:D

  • 第5题：

    下面说法错误的为（）

    • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
    • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
    • C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。


    正确答案:代码

  • 第7题：

    研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。（）


    正确答案:错误

  • 第8题：

    研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。


    正确答案:受试者的代码

  • 第9题：

    关于实验室记录的管理表述正确的是（）

    • A、实验室应建立识别、收集、索引等质量和技术记录的程序
    • B、所有记录应清晰明了
    • C、记录要注意安全和保密
    • D、记录只能存储于电子媒介

    正确答案:D

  • 第10题：

    判断题
    研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。

    正确答案： 受试者代码表
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下面说法错误的为（）
    A

    每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。

    B

    每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。

    C

    研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。

    D

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()


    答案×

  • 第14题：

    在编制原始记录时应结合分析工作的特点，不同的实验工作岗位， 应有不同的原始记录。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第15题：

    下列有关试验检测记录和报告的描述正确的有（ ）。

    A.检验检测机构的记录应予安全保护和保密，不得借阅
    B.记录可以改动，但应有改动人的签名
    C.记录是报告内容的信息来源
    D.观察结果、数据应在产生当时予以记录

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第16题：

    加油加气站施工应做好施工记录，其中隐蔽工程施工记录应有（）单位代表确认签字。

    • A、建设或设计
    • B、建设或监理
    • C、设计或监理
    • D、设计和原设计

    正确答案:B

  • 第17题：

    下列临床医学研究的保密道德哪项不正确（）

    • A、保护国家和研究者利益，对研究资料要严加保密
    • B、为保护受试者免受心理上的创伤.研究者在必要时应对受试者保密
    • C、为使获得的结果客观真实，在采用双盲法和安慰剂做临床医学研究时，对受试者可实行保密
    • D、为保护医院工作秩序，研究者可对研究失误暂时保密
    • E、对隐瞒实情的诱骗性临床医学研究要进行保密

    正确答案:E

  • 第18题：

    为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。


    正确答案:受试者代码表

  • 第19题：

    研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    不得使用列车无线调度电话进行与行车无关的通话，并应遵守（）的规定。

    • A、保密
    • B、登记
    • C、记录
    • D、确认

    正确答案:A

  • 第21题：

    判断题
    每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。

    正确答案： 代码
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。

    正确答案： 受试者的代码
    解析： 暂无解析

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