GMP、GLP、GSP中文名称是什么？

题目

GMP、GLP、GSP中文名称是什么？

相似考题

1.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．CFDA药品评价中心

2.我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP

3.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行A．GLP和GSPB．GLP和GCPC．GLP和GUPD．GAP和GMPE．GMP和GSP

4.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

参考答案和解析
正确答案: GMP——药品生产质量管理规范；
GLP——药品非临床研究质量管理规范；
GSP——药品经营质量管理规范。
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  • 第1题：

    从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

    A、GLP、GCP

    B、GLP、GMP

    C、GCP、GSP

    D、GMP、GSP


    答案：A

  • 第2题：

    我国规定，药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案：C

  • 第3题：

    SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。

    A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

    B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

    C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

    E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作


    正确答案：C
    考察重点是SFDA药品认证管理中心的职责，参见“内容精要”相关内容。Ｃ为省级食品药品监督管理部门的职责。故选C。

  • 第4题：

    开展新药临床研究应

    A．以GLP为指导

    B．以GMP为指导

    C．以GCP为指导

    D．以GAP为指导

    E．以GSP为指导


    正确答案：C

  • 第5题：

    药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

    A．GAP(GUP)

    B．GCP(GLP)

    C．GAP(GLP)

    D．GMP(GSP)

    E．GMP(GUP)


    正确答案：D

  • 第6题：

    开展新药临床研究应

    A:以GLP为指导
    B:以GMP为指导
    C:以GCP为指导
    D:以GAP为指导
    E:以GSP为指导

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    什么是GMP、GSP？
    GMP即药品生产管理规范，是药品在生产过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套管理规范。GSP即药品经营管理规范，是通过抑制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
    略

  • 第8题：

    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？


    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。

  • 第9题：

    什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？


    正确答案: GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》；
    GCP是《药品临床试验管理规范》；
    GAP是《中药材质量管理规范》。

  • 第10题：

    问答题
    GMP、GLP、GSP中文名称是什么？

    正确答案： GMP——药品生产质量管理规范；
    GLP——药品非临床研究质量管理规范；
    GSP——药品经营质量管理规范。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    解释GLP、GMP、 GSP、 GCP、 GAP所代表内容？

    正确答案： 《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP；
    《药品生产质量管理规范》简称GMP；
    《药品经营质量管理规范》简称GSP；
    《药品临床试验质量管理规范》简称GCP；
    《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    CFDA药品评价中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第14题：

    接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

    A.GMP证书

    B.GSP证书

    C.GLP证书

    D.GAP证书


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据下面内容，回答下列各题： A．GMP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：B
    B

  • 第16题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第17题：

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案：C
    解析：
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第18题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA食品药品审核查验中心

    CCFDA药品审评中心

    DCFDA药品评价中心


    B
    略

  • 第19题：

    写出下列五个英文缩写的中文：GMP，GSP，GCP，GLP，GAP。


    正确答案: GMP：药品生产质量管理规范；
    GSP：药品经营质量管理规范；
    GCP：药品临床试验管理规范；
    GLP：药物非临床研究质量管理规定；
    GAP：中药材生产质量管理规范。

  • 第20题：

    药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

    • A、GAP和GUP
    • B、GMP和GSP
    • C、GLP和GCP
    • D、GLP和GUP
    • E、GLP和GSP

    正确答案:C

  • 第21题：

    关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范（）

    • A、GAP规范
    • B、GMP规范
    • C、GLP规范
    • D、GSP规范

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括（　　）。
    A

    GLP、GMP、GSP、GCP

    B

    GCP、GLP、GMP、GTP

    C

    GAP、GCP、GLP、GSP

    D

    GBP、GLP、GMP、GSP

    E

    GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案： B
    解析：
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。

  • 第23题：

    问答题
    什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？

    正确答案： GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是医药商品经营企业应遵守的规范；
    GLP是《药品非临床研究质量管理规范》；
    GCP是《药品临床试验管理规范》；
    GAP是《中药材质量管理规范》。
    解析： 暂无解析

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