经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？

第1题：

第2题：

第3题：

研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？

正确答案: 不正确。研究者在受试者安全者受到危害时，可违北试验方案。

第4题：

一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？

正确答案:不正确，临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正，但须呈报伦理委员会批准。

第5题：

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

正确答案:错误

第6题：

临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）

正确答案:正确

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗，请做出解释？

正确答案:不正确。研究者在受试者安全者受到危害时，可违北试验方案。

第15题：

在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。

正确答案:正确

第16题：

伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？

正确答案:应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

第17题：

临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）

正确答案:错误

第18题：

临床试验方案应当请（）进行审查。

• A、临床试验机构伦理委员会
• B、临床试验的负责单位
• C、临床试验参加单位
• D、临床试验主要研究者

正确答案:A

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：