申办者中止一项临床试验，需通知（）A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人

题目

申办者中止一项临床试验，需通知（）

  • A、研究者
  • B、伦理委员会
  • C、国家食品药品监督管理局
  • D、不需通知任何人
相似考题

1.研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

2.研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()

3.试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会

4.提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A.研究者B.伦理委员会C.受试者D.临床非参试人员

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  • 第1题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。

    • A、临床试验方案
    • B、临床试验负责单位的主要研究者姓名
    • C、参加研究单位及其研究者名单
    • D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    研究者中止一项临床试验必须通知谁？


    正确答案:必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。

  • 第4题：

    研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）

    • A、受试者
    • B、申办者
    • C、伦理委员会
    • D、药品监督管理部门

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

    • A、研究者
    • B、伦理委员会
    • C、受试者
    • D、临床非参试人员

    正确答案:D

  • 第7题：

    多选题
    申办者中止一项临床试验，需通知（）
    A

    研究者

    B

    伦理委员会

    C

    国家食品药品监督管理局

    D

    不需通知任何人


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
    A

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    B

    国家食品药品监督管理局

    C

    申办者

    D

    伦理委员会

    E

    卫生行政部门

    F

    当地主要媒体


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
    A

    研究者

    B

    伦理委员会

    C

    受试者

    D

    临床非参试人员


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    研究者中止一项临床试验必须通知谁？

    正确答案： 必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
    A.由国家卫生部成立伦理委员会
    B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
    C.成立独立的伦理委员会
    D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
    E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案


    答案：E
    解析：

    本题考查《药物临床试验质量管理规范》。
    为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

  • 第14题：

    研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

    • A、药政管理部门
    • B、受试者
    • C、伦理委员会
    • D、专业学会

    正确答案:D

  • 第15题：

    申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。


    正确答案:研究者；伦理委员会；国家食品药物监督管理局

  • 第16题：

    研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    申办者中止一项临床试验前，须通知谁？


    正确答案:须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。

  • 第18题：

    研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。


    正确答案:受试者；申办者；伦理委员会；药物监督管理部门

  • 第19题：

    问答题
    申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

    正确答案： 须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
    A

    药政管理部门

    B

    受试者

    C

    伦理委员会

    D

    专业学会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
    A

    受试者

    B

    申办者

    C

    伦理委员会

    D

    药品监督管理部门


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。

    正确答案： 受试者,申办者,伦理委员会,药物监督管理部门
    解析： 暂无解析

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