什么是临床试验启动重要条件？
题目
什么是临床试验启动重要条件？
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参考答案和解析
正确答案:伦理委员会书面批准及日期。
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第1题：
在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题？
正确答案:受试者的权益、安全和健康是应该优先考虑的问题。 -
第2题：
为什么说谁是生物生长发育的重要条件？
正确答案: （1）水是生物体的组成成分。
（2）水作为很好的溶剂，参与生物的新陈代谢，影响生物的生理活性。
（3）水具有很高的热容量，可以缓冲环境温度的变化。 -
第3题：
（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
正确答案:申办者（Sponsor） -
第4题：
临床试验方案应包括什么内容？
正确答案: 临床试验方案应包括以下内容：
（一）试验题目；
（二）试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能；
（三）申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址；
（四）试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平；
（五）受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法；
（六）根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数；
（七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；
（八）拟进行临床试验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；
（九）试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；
（十）临床观察、随访和保证受试者依从性的措施；
（十一）中止临床试验的标准，结束临床试验的规定；
（十二）疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析；
（十三）受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续；
（十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；
（十五）试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定；
（十六）统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择；
（十七）数据管理和数据可溯源性的规定；
（十八）临床试验的质量控制与质量保证；
（十九）试验相的伦理学；
（二十）临床试验预期的进度和完成日期；
（二十一）试验结束后的随访和医疗措施；
（二十二）各方承担的职责及其他有关规定；
（二十三）参考文献。 -
第5题：
为什么说卫生是保怔顾客消费安全的重要条件？
正确答案: （1）餐饮企业提供的产品在给消费者提供其所需要的营养的同时，不能给消费者带来卫生方画的伤害，因此，餐饮企业提供的产品起码的销售条件是桔净、卫生。
（2）厨房卫生不但包括烹任原料、产品生产和销售经营环境的卫生，还包括就餐客人食用过程以及食用后身心的健康，因此厨房卫生是保怔顾客消费安全的基础。
（3）如果餐饮企业生产、销售的产品卫生不达标，甚至含有重大卫生隐患，轻则消费者身心健康受到伤害，重则消费者的生命安全受到威胁。因此，厨房卫生是保怔顾客消费安全的重要条件。 -
第6题：
关于临床试验，叙述正确的有（）。
- A、随机前无须取得伦理委员会同意
- B、知情同意需患者本人签名确认
- C、试验启动后再注册登记
- D、可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验
- E、伦理委员会可终止临床试验
正确答案:B,D,E -
第7题：
临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
正确答案:通常临床试验方案应包括首页、方案摘要、研究背景资料、试验目的、试验设计、受试者的选择和退出、治疗方案、临床试验步骤、不良事件的观察、观察指标、数据管理、期中分析（无）、统计分析、试验的质量控制和保证、伦理学要求、资料保存、参考文献、主要研究者签名和日期。 -
第8题：
问答题IV期临床试验的目的和内容是是什么？正确答案： 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题什么是临床试验？正确答案： 临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？正确答案： 通常临床试验方案应包括首页、方案摘要、研究背景资料、试验目的、试验设计、受试者的选择和退出、治疗方案、临床试验步骤、不良事件的观察、观察指标、数据管理、期中分析（无）、统计分析、试验的质量控制和保证、伦理学要求、资料保存、参考文献、主要研究者签名和日期。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题为什么说研究环境是做好思想政治工作的重要条件？正确答案： （1）理解人的思想行为特点需要研究思想政治工作环境；
（2）思想政治工作取得实效需要研究思想政治工作环境；
（3）思想政治工作创新需要以环境为基础。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题预防近视的重要条件是什么？正确答案： 预防近视的重要条件是改善教室的采光照明。解析： 暂无解析 -
第13题：
什么是滑参数启动？滑参数启动有什么优点？
正确答案:滑参数启动方式就是在锅炉点火，升温升压的过程中，利用低温低压蒸汽进行暖管、冲转、暖机，并网及带负荷，并随着汽温汽压的升高，逐步增加机组的负荷，待锅炉达到额定负荷，汽轮发电机组达到额定出力。由于汽轮机的暖管、冲转、暖机、升速及升负荷是在蒸汽参数逐渐变动的情况下进行的，所以这种启动方式叫滑参数启动。
优点：（1）缩短了机、炉的启动时间；
（2）减少了锅炉向空排汽，节省了蒸汽及热量损失。
（3）低参数蒸汽可对汽轮机叶片起到清洗作用。
（4）各金属部件加热均匀，可减小启动过程中的热应力及热变形。 -
第14题：
预防近视的重要条件是什么？
正确答案: 预防近视的重要条件是改善教室的采光照明。 -
第15题：
进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合什么要求？
正确答案:选择临床试验方法必须符合科学和伦理的要求。 -
第16题：
什么是负债？其特征及确认重要条件有哪些？
正确答案: 负债是指过去的交易或事项形成的、预期会导致经济利益流出企业的现时义务。负债的基本特征有3个：
1.负债是企业承担偿还的义务；
2负债的清偿预期会导致经济利益流出企业；
3负债是由过去的交易或事项形成的。确认条件有2个：
1与该义务有关的经济利益很可能流出企业；
2.未来流出的经济利益的金额能够可靠地计量。 -
第17题：
创业中实现“小人物打败大人物”的重要条件是（）
- A、在边缘启动
- B、有足够资金
- C、朝着主流方向发展
- D、与大人物合作
正确答案:A -
第18题：
什么是热启动？造成热启动的原因是什么？
正确答案: 热启动是指在启动过程中EGT上升过快，即将超温或已超过红线限制，这时必须中止启动。造成热起动的原因是燃油/空气混合比不正确，或者是由于燃油供给发动机太早或太大的速率，或者是由于起动机功率不足，增大的转子摩擦或不正确的空气流量控制，发动机转子加速速率太慢而造成的. -
第19题：
什么是中压缸启动？中压缸启动有什么特点？
正确答案: 中压缸启动是指高压缸暖缸结束后，抽真空保持汽缸温度不变；中压抽冲转至接近额定转速或带初始负荷（10%左右）再切换到高中压缸同时进汽的运行方式。
中压缸启动主要用于分缸结构的机组。中压缸启动的特点有：
⑴可以在启动初期增加中压缸进汽量，缩短中压缸的暖机时间，减少启动时间，同时减少转子的寿命损耗。
⑵对高中压分缸的机组，有利于差胀的控制。
⑶有利于再热冷段和热段的暖管。
⑷可以在较长时间内维持汽轮机带厂用电或空负荷运行。 -
第20题：
问答题什么是临床试验启动重要条件？正确答案： 伦理委员会书面批准及日期。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题什么是负债？其特征及确认重要条件有哪些？正确答案： 负债是指过去的交易或事项形成的、预期会导致经济利益流出企业的现时义务。负债的基本特征有3个：
1.负债是企业承担偿还的义务；
2负债的清偿预期会导致经济利益流出企业；
3负债是由过去的交易或事项形成的。确认条件有2个：
1与该义务有关的经济利益很可能流出企业；
2.未来流出的经济利益的金额能够可靠地计量。解析： 暂无解析 -
第22题：
多选题关于临床试验，叙述正确的有（）。A随机前无须取得伦理委员会同意
B知情同意需患者本人签名确认
C试验启动后再注册登记
D可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验
E伦理委员会可终止临床试验
正确答案： B,C解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题为什么说卫生是保怔顾客消费安全的重要条件？正确答案： （1）餐饮企业提供的产品在给消费者提供其所需要的营养的同时，不能给消费者带来卫生方画的伤害，因此，餐饮企业提供的产品起码的销售条件是桔净、卫生。
（2）厨房卫生不但包括烹任原料、产品生产和销售经营环境的卫生，还包括就餐客人食用过程以及食用后身心的健康，因此厨房卫生是保怔顾客消费安全的基础。
（3）如果餐饮企业生产、销售的产品卫生不达标，甚至含有重大卫生隐患，轻则消费者身心健康受到伤害，重则消费者的生命安全受到威胁。因此，厨房卫生是保怔顾客消费安全的重要条件。解析： 暂无解析