伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。

题目

伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。

相似考题

1.试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会

2.伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

3.试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

4.伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

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  • 第1题：

    申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()


    答案×

  • 第2题：

    接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是

    A、监督

    B、监察员

    C、研究者

    D、受试者

    E、申办者


    参考答案：C

  • 第3题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A.研究者和申办者
    B.研究者和伦理委员会
    C.研究者、申办者和伦理委员会
    D.申办者和伦理委员会
    E.伦理委员会

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    伦理审查委员会的首要责任是保护（）的权益。

    • A、受试者
    • B、实验者
    • C、申办者
    • D、管理者

    正确答案:A

  • 第5题：

    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    临床研究启动前必经批准（）。

    • A、伦理委员会
    • B、SFDA
    • C、医疗机构
    • D、申办者
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第7题：

    单选题
    伦理审查委员会的首要责任是保护（）的权益。
    A

    受试者

    B

    实验者

    C

    申办者

    D

    管理者


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。
    A

    研究者和申办者

    B

    研究者和伦理委员会

    C

    研究者、申办者和伦理委员会

    D

    申办者和伦理委员会

    E

    伦理委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    试验方案实施前，方案需经谁的同意

    A、研究者和申办者

    B、研究者和伦理委员会

    C、研究者、申办者和伦理委员会

    D、申办者和伦理委员会

    E、伦理委员会


    参考答案：C

  • 第13题：

    试验用药品的使用由( )负责

    A.受试者
    B.医院
    C.研究者
    D.伦理委员会
    E.申办者

    答案：C
    解析：
    试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申办者。

  • 第14题：

    多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。


    正确答案:正确

  • 第15题：

    伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）


    正确答案:正确

  • 第16题：

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    临床研究启动前必经下列哪项批准（）。

    • A、伦理委员会
    • B、SFDA
    • C、医疗机构
    • D、申办者
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第18题：

    判断题
    伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）
    A

    研究者

    B

    申办者

    C

    伦理委员会

    D

    学术委员会

    E

    受试者


    正确答案： D
    解析： 药物临床试验质量管理规范第4章。

  • 第20题：

    判断题
    伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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