监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与（）一致。

第1题：

第2题：

第3题：

所有试压资料、图表和数据要全部记录在防喷器试压报告表上，并填写在（）上。

正确答案:钻井日报

第4题：

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。

正确答案:错误

第5题：

监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

正确答案:错误

第6题：

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。

正确答案:错误

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

监查员监查的目的是为什么？（）

• A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
• B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
• C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
• D、保证新药顺利上市

正确答案:A,B,C

第15题：

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。

正确答案:正确

第16题：

监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

正确答案:错误

第17题：

以下哪些是监察员的职责？（）

• A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
• B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
• C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表
• D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确

正确答案:A,B,D

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：