临床试验总结报告内容应与什么要求一致？

第1题：

第2题：

临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。

正确答案:研究者

第3题：

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）

正确答案:正确

第4题：

临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）

正确答案:正确

第5题：

在设计科学教育活动目标时，其内容和要求在方向上应与（）和（）相一致。

正确答案:阶段目标；终期目标

第6题：

总结报告的写作要求包括什么？

正确答案: 体现政策性、重视材料的积累与使用、注重条理性、有一定的理论性。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

临床试验总结报告内容有哪些？

正确答案: 临床试验总结报告内容包括：
（一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；
（二）不同组间的基线特征比较，以确定可比；
（三）对所对疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义。
（四）安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；
（五）多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；
（六）对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

第14题：

临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。

正确答案:正确

第15题：

临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

正确答案:正确

第16题：

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）

正确答案:正确

第17题：

在设计科学教育活动目标时，其内容和要求在方向上应与（　）相一致。

正确答案:阶段目标和终期目标

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：