（）任命合格的监查员，并为研究者所接受。

第1题：

第2题：

第3题：

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

正确答案:正确

第4题：

在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。

正确答案:正确

第5题：

保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。

正确答案:错误

第6题：

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

正确答案:正确

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

下列哪项是研究者的职责（）

• A、任命监查员，监查临床试验
• B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
• C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
• D、保证试验用药品质量合格

正确答案:C

第16题：

下列哪项不是申办者的职责？（）

• A、任命监查员，监查临床试验
• B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
• C、对试验用药品作出医疗决定
• D、保证试验用药品质量合格

正确答案:C

第17题：

研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

正确答案:正确

第18题：

（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

正确答案:D

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：