什么是药品疗效评价的一个重要药学质量指标（）A、溶出度B、杂质含量C、以上都对D、以上都错

题目

什么是药品疗效评价的一个重要药学质量指标（）

  • A、溶出度
  • B、杂质含量
  • C、以上都对
  • D、以上都错
相似考题

1.关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的A．崩解合格的药品一定溶出度合格B．片剂在规定时间内的溶出度应在90％以上C．缓控释制剂至少取样5个时间点D．缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75％以上E．以上均不正确

2.对于难溶药物的小剂量片剂应检查的项目有A．原料药中的一般杂质B．含量均匀度C．片重差异D．溶出度E．崩解时限

3.经皮吸收制剂的质量评价包括A:装量差异B:溶散时限C:含量均匀度D:溶出度E:微生物限度

4.《中国药典》(2015年版)规定,凡规定检查溶出度的片剂,不再进行A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、一般杂质检查D、崩解时限检查E、特殊杂质检查

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  • 第1题：

    《中国药典》规定，凡规定检查溶出度的片剂，不再进行

    A.重量差异检查
    B.含量均匀度检查
    C.一般杂质检查
    D.崩解时限检查
    E.特殊杂质检查

    答案：D
    解析：
    凡规定检查溶出度、释放度的片剂和胶囊剂不再进行崩解时限检查。

  • 第2题：

    《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行

    A:崩解时限检查
    B:杂质检查
    C:晶型检查
    D:含量均匀度检查
    E:粒度检查

    答案：A
    解析：
    药典规定。

  • 第3题：

    （）是药品疗效评价的一个重要药学质量指标，（）是药品安全性评价的一个重要药学质量指标。

    • A、溶出度；杂质含量
    • B、杂质含量；溶出度
    • C、溶出度；溶出度
    • D、杂质含量；杂质含量

    正确答案:A

  • 第4题：

    使用黑度计应（）

    • A、先调整零点
    • B、经常用已知黑度的底片校准
    • C、以上都对
    • D、以上都错

    正确答案:C

  • 第5题：

    研究以亚莫利为参比制剂，依据2010版中国药典的方法对其他7个厂家的仿制品片剂进行检查和评价，结果显示亚莫利溶出度（）

    • A、最高
    • B、最低
    • C、无差异
    • D、以上都错

    正确答案:A

  • 第6题：

    片剂的常规检查一般包括（）。

    • A、重量差异检查
    • B、崩解时限检查
    • C、溶出度检查
    • D、杂质检查
    • E、含量均匀度测定

    正确答案:A,B

  • 第7题：

    杂质含量鉴别法又分为（）的鉴别。

    • A、矿物质含量
    • B、植物质含量
    • C、机械杂质含量
    • D、计数法的清洁度
    • E、重量法的清洁度
    • F、苯不溶物三戊烷不溶物的差值

    正确答案:C,D,E,F

  • 第8题：

    凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是（）。

    • A、装量差异检查
    • B、崩解时限检查
    • C、特殊杂质检查
    • D、杂质检查
    • E、含量测定

    正确答案:B

  • 第9题：

    片剂的溶出度可以用于评价片剂的什么质量？


    正确答案:难溶性药物溶出的速度和程度。

  • 第10题：

    单选题
    凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是（）。
    A

    装量差异检查

    B

    崩解时限检查

    C

    特殊杂质检查

    D

    杂质检查

    E

    含量测定


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    经皮吸收制剂的质量评价包括（　）
    A

    装量差异

    B

    溶散时限

    C

    含量均匀度

    D

    溶出度

    E

    微生物限度


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    治疗药物的评价不包括哪一项（）
    A

    药品生物利用度与治疗方案的关系

    B

    药品效价与疗效的关系

    C

    药物疗效与依从性的关系

    D

    药品杂质含量与不良反应的关系

    E

    药品结构与含量的关系


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是

    A.装量差异检查
    B.崩解时限检查
    C.特殊杂质检查
    D.杂质检查
    E.含量测定

    答案：B
    解析：
    凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

  • 第14题：

    《中国药典》规定，凡规定检查溶出度的片剂，不再进行

    A:重量差异检查
    B:含量均匀度检查
    C:一般杂质检查
    D:崩解时限检查
    E:特殊杂质检查

    答案：D
    解析：
    凡规定检查溶出度、释放度的片剂和胶囊剂不再进行崩解时限检查。

  • 第15题：

    治疗药物的评价不包括哪一项（）

    • A、药品生物利用度与治疗方案的关系
    • B、药品效价与疗效的关系
    • C、药物疗效与依从性的关系
    • D、药品杂质含量与不良反应的关系
    • E、药品结构与含量的关系

    正确答案:E

  • 第16题：

    亚莫利溶出度与仿制品相比（）

    • A、有明显差异
    • B、无差异
    • C、相似
    • D、以上都错

    正确答案:A

  • 第17题：

    什么是药品安全性评价的一个重要药学质量指标（）

    • A、溶出度
    • B、杂质含量
    • C、以上都对
    • D、以上都错

    正确答案:B

  • 第18题：

    在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）

    • A、处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
    • B、固体制剂溶出曲线的比较研究
    • C、临床有效性研究
    • D、以上都是

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    结晶法对溶剂选择的原则是（）

    • A、对有效成分溶解度大，对杂质溶解度小
    • B、对有效成分溶解度小，对杂质溶解度大
    • C、对有效成分热时溶解度大冷时溶解度小，对杂质冷热都溶或都不溶
    • D、对有效成分冷热时都溶，对杂质则不溶
    • E、对杂质热时溶解度大，冷时溶解度小

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的？（　　）
    A

    崩解合格的药品一定溶出度合格

    B

    片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上

    C

    缓控释制剂至少取样5个时间点

    D

    缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上

    E

    以上均不正确


    正确答案： A
    解析：
    A项，对于难溶性药物，崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来；B项，普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70%以上；CD两项，对缓控释制剂至少取样3个时间点，即在0.5～2小时内累计释放约30%（考虑突释）、释药50%的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上（考虑释放是否完全）。

  • 第22题：

    单选题
    使用黑度计应（）
    A

    先调整零点

    B

    经常用已知黑度的底片校准

    C

    以上都对

    D

    以上都错


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    片剂的常规检查一般包括（）。
    A

    重量差异检查

    B

    崩解时限检查

    C

    溶出度检查

    D

    杂质检查

    E

    含量均匀度测定


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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