对确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。A、5,10B、10,15C、5,15D、10,20

题目

对确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。

  • A、5,10
  • B、10,15
  • C、5,15
  • D、10,20

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  • 第1题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后,在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是

    A.7天

    B.10天

    C.5天

    D.20天

    E.15天


    正确答案:E

  • 第2题:

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为

    A、2天

    B、3天

    C、5天

    D、7天

    E、15天


    参考答案:E

  • 第3题:

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是

    A.自收到药品检验机构检验结果之日起7日内

    B.在7日内

    C.自药品检验报告发出之日起15日内

    D.在5日内

    E.自鉴定结论作出之日起15日内


    正确答案:D

  • 第4题:

    回答下列各题: 根据《中华人民共和国药品管理法》 对己确认发生严重不良反应的药品,国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起,依法作出行政处理决定的期限为

    A.5日内

    B.7日内

    C.10日内

    D.15日内

    E.20日内


    正确答案:D

  • 第5题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

    A. 卫生行政
    B. 质量监督检验
    C. 药品监督管理
    D. 工商管理

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    A.三日内
    B.五日内
    C.七日内
    D.十日内
    E.十五日内

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是

    答案:B
    解析:
    《药品管理法》第六十七条规定:当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验;《药品管理法》第七十一条规定:对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论做出之日起十五日内依法做出行政处理决定。

  • 第7题:

    对已确认发生严重不良反应的药品

    A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
    E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    对确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。

    • A、5,10
    • B、10,15
    • C、5,15
    • D、10,20

    正确答案:C

  • 第9题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是()

    • A、三日内
    • B、五日内
    • C、七日内
    • D、十日内
    • E、十五日内

    正确答案:B

  • 第10题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的()部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

    • A、卫生行政
    • B、质量监视检验
    • C、药品监督管理
    • D、工商管理

    正确答案:C

  • 第11题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。


    正确答案:正确

  • 第12题:

    判断题
    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为


    正确答案:D

  • 第14题:

    负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B
    解析:本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
      第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
      《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责:(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;(五)参与药品不良反应监测的国际交流;(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

  • 第15题:

    国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定

    A.已被撤销批准证明文件的药品

    B.对已确认发生严重不良反应的药品

    C.发现不良反应的药品

    D.发现新的不良反应的药品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案:B

  • 第16题:

    对已确认发生严重不良反应的药品.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后。在鉴定结论做出之日起做出行政处理决定的期限是

    A.7天

    B.10天

    C.5天

    D.20天

    E.15天


    正确答案:E

  • 第17题:

    A.5天
    B.15天
    C.3天
    D.7天
    E.2天

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
    B.不得生产或者进口、销售和使用
    C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
    D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取

    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》
    对己确认发生严重不良反应的药品,国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起,依法作出行政处理决定的期限为
    A. 5日内 B. 7日内
    C. 10日内 D. 15日内
    E. 20日内


    答案:D
    解析:
    解析:①药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。②对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。

  • 第20题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定()

    • A、5天
    • B、10天
    • C、15天
    • D、20天

    正确答案:C

  • 第21题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。()


    正确答案:正确

  • 第22题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()


    正确答案:正确

  • 第23题:

    甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定()

    • A、3日
    • B、5日
    • C、7日
    • D、9日
    • E、15日

    正确答案:B

  • 第24题:

    判断题
    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析