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  • 第1题:

    关于药房调剂工作中的药品不良反应监测,不正确的是()。

    A.调剂人员掌握药品不良反应相关知识,有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应

    B.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录,并及时汇报给本科室的ADR监测员

    C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应

    D.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法


    参考答案:C

  • 第2题:

    负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是

    A.药品生产企业

    B.省级药品不良反应监测机构

    C.省级食品药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.各级卫生行政部门


    正确答案:D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十条规定,国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。

  • 第3题:

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

    A.保证药品质量和安全性

    B.加强上市药品的安全监管

    C.规范药品不良反应报告的管理

    D.规范药品不良反应监测的管理

    E.保障公众用药安全


    正确答案:A

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案:B

  • 第5题:

    不属于国家药品不良反应监测专业机构的主要任务的有

    A.负责组织药品不良反应培训
    B.负责组织药品不良反应监测方法的研究
    C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D.负责制订药品不良反应监测标准
    E.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    负责全国药品不良反应报告和监测的术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第7题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品经营企业的责任包括()

    A必须指定专(兼)职人员负责本*单位经营药品的不良反应报告和监测工作

    B发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

    C组织所在区域内的药品不良反应监测的宣传、教育、培训工作

    D经常对本*单位经营的药品所发生的不良反应进行分析、评价


    A,B,D

  • 第8题:

    国家食品药品监督管理局()

    • A、负责全国药品不良反应监测管理工作
    • B、对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
    • C、承办全国药品不良反应监测技术工作
    • D、承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
    • E、参与药品不良反应监测的国际交流

    正确答案:A

  • 第9题:

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()

    • A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    • B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
    • E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

    正确答案:E

  • 第10题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是(  )。
    A

    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

    B

    药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C

    医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D

    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识


    正确答案: B
    解析:
    ABC三项,《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条:药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。D项,第十四条:从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第11题:

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括(  )。
    A

    承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    B

    负责制订药品不良反应监测标准

    C

    承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D

    负责组织药品不良反应监测方法的研究

    E

    负责组织药品不良反应培训


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()
    A

    设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成

    B

    制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》

    C

    开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展

    D

    医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有

    A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

    B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

    C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告


    正确答案:ABC
    答案解析:根据《药品不良反应报告和检测管理办法》60条规定:医疗机构有下列情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(3)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的;ABC当选。

  • 第14题:

    进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

    A、国家药品不良反应监测中心

    B、省级药品不良反应监测中心

    C、市级药品不良反应监测中心


    答案:B

  • 第15题:

    下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容( )。

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

    C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

    D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作


    参考答案:D

  • 第16题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

    A. 规范药品不良反应报告和监测

    B. 加强药品的上市后监管

    C. 及时、有效控制药品风险

    D. 提高药品的安全性

    E. 保障公众用药安全


    正确答案:ABCE

  • 第17题:

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
    B:负责制订药品不良反应监测标准
    C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
    E:负责组织药品不良反应培训

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告.调查.评价和处理
    B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
    C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案:A,B,C
    解析:
    医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(3)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。定期安全性更新报告应该是药品生产企业提交的。

  • 第19题:

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是()。

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、国家药品不良反应监测中心
    • D、省级药品不良反应监测中心

    正确答案:C

  • 第20题:

    省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责()。

    • A、发布药品不良反应警示信息
    • B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
    • C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    • D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

    正确答案:B,C,D

  • 第21题:

    药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()

    • A、设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成
    • B、制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》
    • C、开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展
    • D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    药品经营企业受到处罚的情形不包括()
    A

    未按照要求提交定期安全性更新报告的

    B

    无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    C

    未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

    D

    不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    病区设药品安全性监测信息员,负责药品不良反应报告等工作,我科室信息员为()
    A

    江恒

    B

    刘滢

    C

    周姣

    D

    夏丽莉


    正确答案: C
    解析: 暂无解析