非法人分支机构的企业负责人、质量负责人和质量管理机构负责人的学历、执业资质是否与总部的要求一样？分支机构是否需要配备执业药师？

题目

非法人分支机构的企业负责人、质量负责人和质量管理机构负责人的学历、执业资质是否与总部的要求一样？分支机构是否需要配备执业药师？

相似考题

1.以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

2.企业质量管理机构的负责人可（ ）。

3.《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业储存与养护部门负责人B、该企业的主要负责人C、该企业验收部门负责人D、该企业质量管理机构负责人E、该企业的执业药师

4.药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业质量管理机构负责人B、企业验收部门负责人C、企业的负责人D、企业储存与养护部门负责人

参考答案和解析
正确答案:分支机构的人员资质和学历、职称要求与总部相同，也需要配备执业药师。
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  • 第1题：

    药品批发企业的质量领导组织成员包括企业

    A．主要负责人

    B．进货部门负责人

    C．销售部门负责人

    D．储运部门负责人

    E．质量管理机构负责人


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

    A.企业中关键人员应为全职人员
    B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
    C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    答案：D
    解析：
    关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

  • 第3题：

    药品经营企业药品质量的主要责任人是

    A.企业质量管理机构负责人
    B.企业验收部门负责人
    C.企业负责人
    D.企业储存与养护部门负责人

    答案：C
    解析：
    不论是药品批发企业还是药品零售企业，企业负责人是药品质量的主要责任人。

  • 第4题：

    企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人或企业负责人
    • D、质量管理人员

    正确答案:A

  • 第5题：

    新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是（）。

    • A、大学本科学历
    • B、四年以上药品经营质量管理工作经历
    • C、执业药师
    • D、中级以上专业技术职称

    正确答案:C

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）

    • A、销售部门负责人
    • B、采购部门负责人
    • C、企业主要负责人
    • D、储运部门负责人
    • E、企业质量管理机构负责人

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）

    • A、企业中关键人员应为全职人员
    • B、企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
    • C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    • D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

    正确答案:D

  • 第8题：

    分部工程的质量验收由总监理工程师组织，施工单位的（）参加，进行验收。

    • A、企业负责人和技术、质量负责人
    • B、项目负责人和技术、质量负责人
    • C、企业技术部门、质量部门负责人
    • D、项目班组长

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    分部工程的质量验收由总监理工程师组织，施工单位的（）参加，进行验收。
    A

    企业负责人和技术、质量负责人

    B

    项目负责人和技术、质量负责人

    C

    企业技术部门、质量部门负责人

    D

    项目班组长


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

    正确答案： 企业负责人,质量受权人,互相兼任,可以兼任,质量受权人
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是（）
    A

    企业中关键人员应为全职人员

    B

    企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人

    C

    质量管理负责人和质量受权人可以兼任

    D

    质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
    A

    企业质量负责人

    B

    企业质量管理部门负责人

    C

    企业负责人

    D

    企业法人

    E

    执业药师


    正确答案： B
    解析： 药品批发企业药品质量负责人是企业负责人，而对药品质量管理具有裁决权的则是企业的质量负责人。

  • 第13题：

    药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

    A、企业质量负责人

    B、企业质量管理部门负责人

    C、企业负责人

    D、企业法人

    E、执业药师


    参考答案：A

  • 第14题：

    下列关于药品生产管理的说法错误的是

    A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员，至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
    B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
    D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

    答案：B
    解析：
    质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

  • 第15题：

    药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人
    • D、企业负责人

    正确答案:D

  • 第16题：

    关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。


    正确答案:企业负责人；质量受权人；互相兼任；可以兼任；质量受权人

  • 第17题：

    （）在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

    • A、企业法定代表人
    • B、企业负责人
    • C、质量负责人
    • D、质量管理机构负责人

    正确答案:C

  • 第18题：

    许可事项变更是指（）。

    • A、经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
    • B、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
    • C、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
    • D、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更

    正确答案:B

  • 第19题：

    企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）


    正确答案:错误

  • 第20题：

    （）是药品质量的主要负责人。

    • A、企业法定代表人
    • B、企业负责人
    • C、质量负责人
    • D、质量管理机构负责人

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    药品经营企业药品质量的主要责任人是（）
    A

    企业质量管理机构负责人

    B

    企业验收部门负责人

    C

    企业的负责人

    D

    企业储存与养护部门负责人


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    批发企业要求，大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力（  ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量负责人

    C

    质量管理部门负责人

    D

    企业法人


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    （）是药品质量的主要负责人。
    A

    企业法定代表人

    B

    企业负责人

    C

    质量负责人

    D

    质量管理机构负责人


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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