不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是（）。A、具有执业药师资格B、具有3年以上药品经营质量管理工作经历C、能独立解决经营过程中的质量问题D、药学专业大学本科学历

题目

不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是（）。

  • A、具有执业药师资格
  • B、具有3年以上药品经营质量管理工作经历
  • C、能独立解决经营过程中的质量问题
  • D、药学专业大学本科学历
相似考题

1.批发企业的药品质量的主要责任人为A、企业负责人B、企业质量负责人C、企业质量管理部门负责人D、执业药师

2.(55～58题共用备选答案)A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人( )应是执业药师。

3.药品批发企业的质量管理负责人（ ）

4.根据下列题干及选项，回答 107～110 题：《药品经营质量管理规范》规定A．药品批发企业主要负责人B．药品批发企业质量管理机构的负责人C．药品批发企业药品管理部门的负责人D．药品批发企业药品检验部门的负责人E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。

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  • 第1题：

    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师

    A、药品批发企业负责人

    B、药品批发企业的质量负责人

    C、药品批发企业质量管理部门负责人

    D、药品零售企业负责人

    E、药品零售企业处方审核人员


    参考答案：BCDE

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第5题：

    药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

    A.必须是专职人员

    B.必须是兼职人员

    C.专职或兼职人员都可

    D.企业的质量负责人

    E.企业的药品验收负责人


    正确答案：C
    新版《GSP》规定，药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。

  • 第6题：

    开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是（）。

    A.库房负责人
    B.企业负责人
    C.质量管理负责人
    D.药品检验部门负责人


    答案：C
    解析：
    质量管理负责人具有大学本科以上学历且必须是执业药师。

  • 第7题：

    药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?

    • A、研究生
    • B、大学
    • C、高中
    • D、初中

    正确答案:B

  • 第8题：

    不是药品批发企业负责人必须具备的条件是（）n

    • A、具有药学或相关专业学历
    • B、经过基本的药学专业知识培训
    • C、熟悉有关药品管理的法律法规
    • D、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    正确答案:A

  • 第9题：

    问答题
    申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件？

    正确答案： 麻醉药品和精神药品定点批发企业除具备一般的药品经营企业的开办条件外，还具备下列条件：
    ①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件。
    ②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。
    ③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
    ④符合国家食品药品监督管理局公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，必须具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    开办药品批发企业必须具备的条件包括（　　）。
    A

    符合省级药品批发企业合理布局的要求

    B

    企业或负责人未受资格处罚，具有合法经营资格

    C

    具有一定数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药师

    D

    必须取得由所在地省级批准颁发的《药品经营许可证》


    正确答案： A,D
    解析：
    开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。③具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。④具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。⑤具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

  • 第11题：

    单选题
    批发企业要求，大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力（  ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量负责人

    C

    质量管理部门负责人

    D

    企业法人


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案： A,E
    解析： 药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员

  • 第13题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

    A、企业质量负责人

    B、企业质量管理部门负责人

    C、企业负责人

    D、企业法人

    E、执业药师


    参考答案：A

  • 第15题：

    药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

    A.质量管理

    B.企业负责人

    C.质量验收

    D.药品养护


    正确答案：A

  • 第16题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第17题：

    开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

    A.药品检验部门负责人
    B.质量管理负责人
    C.市场部负责人
    D.企业负责人

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应是执业药师

    答案：C
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第19题：

    申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件？


    正确答案: 麻醉药品和精神药品定点批发企业除具备一般的药品经营企业的开办条件外，还具备下列条件：
    ①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件。
    ②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力。
    ③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
    ④符合国家食品药品监督管理局公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，必须具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

  • 第20题：

    开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）

    • A、市场部负责人
    • B、企业负责人
    • C、质量管理负责人
    • D、药品检验部门负责人

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是（　　）。
    A

    库房负责人

    B

    企业负责人

    C

    企业质量负责人

    D

    药品检验部门负责人


    正确答案： A
    解析：
    药品批发企业中：①企业负责人要求大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范；②企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；③企业质量管理部门负责人要求执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

  • 第22题：

    单选题
    开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
    A

    市场部负责人

    B

    企业负责人

    C

    质量管理负责人

    D

    药品检验部门负责人


    正确答案： C
    解析： 药品批发企业质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师。故选C。

  • 第23题：

    单选题
    药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
    A

    企业质量负责人

    B

    企业质量管理部门负责人

    C

    企业负责人

    D

    企业法人

    E

    执业药师


    正确答案： B
    解析： 药品批发企业药品质量负责人是企业负责人，而对药品质量管理具有裁决权的则是企业的质量负责人。

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