负责验证工作的监督、指导、协调与审批的是（）。A、企业质量负责人B、质量管理部C、信息部D、储运部

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

药品经营企业药品质量的主要责任人是（）

A企业质量管理机构负责人

B企业验收部门负责人

C企业的负责人

D企业储存与养护部门负责人

C
略

第5题：

仓库的总面积（）。

• A、质量第一，规范管理
• B、657m²
• C、132m²
• D、465m²
• E、质量管理部、储运部、业务部、人力资源信息部、财务部
• F、3m³
• G、245²

正确答案:B

第6题：

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。

• A、企业负责人
• B、生产管理负责人
• C、质量管理负责人
• D、质量受权人

正确答案:C

第7题：

负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是（）

• A、信息部
• B、采购部
• C、质量管理部
• D、办公室

正确答案:C

第8题：

关键人员，不能互相兼任的（）

• A、质量管理负责人与质量受权人
• B、生产管理负责人与质量受权人
• C、生产管理负责人与质量管理负责人
• D、质量受权人与企业负责人

正确答案:C

第9题：

验证实施前要明确的内容包括（）。

• A、冷链设备验证时间、验证对象、验证执行人
• B、界定验证标准和程度
• C、执行部门和质量部门负责人复核、评价
• D、质量部负责人审批
• E、总经理审批

正确答案:A,B,C,D

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

阴凉库面积（）。

• A、质量第一，规范管理
• B、657m²
• C、132m²
• D、465m²
• E、质量管理部、储运部、业务部、人力资源信息部、财务部
• F、3m³
• G、245²

正确答案:C

第17题：

企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

• A、质量负责人
• B、质量管理机构负责人
• C、企业法人或企业负责人
• D、质量管理人员

正确答案:A

第18题：

企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、（）与（），质量管理部门应当负责验证工作的（）与（）。

正确答案:协调；审批；组织；实施

第19题：

以下哪些是国网交流部、国网直流部质量管理职责（）

• A、对公司总部投资或直接管理的工程项目履行项目法人的质量管理职责。
• B、监督、检查、指导监理项目部的工程质量控制和“标准工艺”应用监督工作。
• C、组织相关工程基建质量检查、考核与评价。
• D、组织协调相关工程的启动验收工作，组织协调相关工程档案的移交工作。

正确答案:A,C,D

第20题：

为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责的人是（）

• A、企业负责人
• B、质量受权人
• C、生产管理负责人
• D、质量管理负责人

正确答案:A

第21题：

负责验证工作的组织与实施的是（）。

• A、储运部
• B、质量管理部
• C、信息部
• D、采购部

正确答案:B

第22题：

第23题：