更多“按新版GSP要求,供应商提供的质保协议书条款不全时,可不可以采用手工添加质量条款的形式补充全?”相关问题
  • 第1题:

    施工合同包括协议书、通用条款、()三部分。

    • A、特殊条款
    • B、专用条款
    • C、补充条款
    • D、附属条款

    正确答案:B

  • 第2题:

    请问按新版GSP要求,近效期产品可不可以直接销毁,如何操作?


    正确答案:如果企业判断某近效期药品已经无法销售,或销售出去可能产生质量隐患,那么可以对该产品按不合格管理制度和相关程序进行销毁。需要说明的是,对于过期的药品,不得退回上游厂家,对于特殊管理药品的销毁,应报当地药监部门批准并监督。

  • 第3题:

    按新版GSP要求,质量负责人是否可以兼企业法人?


    正确答案:不可以。
    (1)新版GSP第二十三条已经明确规定:从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
    (2)按照新版GSP的要求,企业法人应具备GSP或企业设置要求的任职条件,应对企业的全面经营情况负责,质量负责人只是负责企业质量管理工作,而且对于企业的质量管理工作具有裁决权,不应受企业")-2-人的限制,如果兼职,势必影响裁决权的公正和独立。因此不管从规定,还是从实际运作来看,都不可以兼任。

  • 第4题:

    请问新版GSP还要求做空调使用的手工记录吗,内容包括哪些?


    正确答案:仓库空调机如果是自动启动的,可以不做手工记录。如果是人工控制的,则需要做手工记录。空调使用记录可以包括设备编号、型号、使用地点、使用日期、使用目的、启动时间、停止时间,运转效果、操作人这些内容。

  • 第5题:

    按新版GSP要求,现在还需要有《药品质量服务质量征循意见书》吗?


    正确答案:《药品质量服务质量征循意见书》是企业售后管理的一种形式,新版GSP仍强调了药品的售后管理。所以可以继续要这个记录,也可以以其他方式进行售后管理并记录。总之售后管理内容要有,要实实在在地做,形式可以多样。

  • 第6题:

    有关质量保证协议书说法正确的是()。

    • A、供货方提供的质量保证协议书条款不全时可以采用手工添加质量条款的形式
    • B、质量保证协议书条款不全时,可以采用签订补充协议的方式
    • C、质量保证协议书可以盖“合同专用章”、“企业公章”和质量管理专用章
    • D、质量保证协议签订的期限不得超过五年

    正确答案:B

  • 第7题:

    《水利水电土建工程施工合同条件》由()组成。

    • A、通用合同条款和合同协议书
    • B、专用合同条款和合同协议书
    • C、通用合同条款和专用合同条款
    • D、合同协议书和补充协议条款

    正确答案:C

  • 第8题:

    按老版GSP要求,常温储存的药品放在阴凉库是允许的,请问按新版GSP要求,这种情况还可以吗?


    正确答案:可以。但因常温库的温度范围是10至30摄氏度,阴凉库的温度范围是20摄氏度以下,所以如果把常温储存的药品放在阴凉库内,阴凉库的温度应保持在10一20摄氏度。如果真这样做的话,企业将增加不少设备运行成本,故对于不少企业而言,没必要这样做。

  • 第9题:

    如果房地产买卖合同中双方约定的补充条款,与格式条款不一致,当然采用()。

    • A、补充条款的内容
    • B、格式条款的内容
    • C、由格式条款提供者进行解释
    • D、补充条款无效

    正确答案:A

  • 第10题:

    新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件,索取相关运输条件的资料。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    施工合同包括协议书、通用条款、()三部分。
    A

    特殊条款

    B

    专用条款

    C

    补充条款

    D

    附属条款


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件,索取相关运输条件的资料。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    按新版GSP要求,经营疫苗应有两个独立冷库,可不可以和其他低温药品共用冷库?


    正确答案:新修订GSP没有明确提出经营疫苗不能与其他低温品种共用冷库,但明确提出经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。为体现其独立性,可以理解为在保证库容的前提下,其他冷链药品可以储存于疫苗冷库中。

  • 第14题:

    按新版GSP要求,员工体检时,对体检机构的资格还有要求吗?


    正确答案:老版GSP要求是县级人民医院或防疫机构。新版GSP没有明确提出要求,可以参照原要求或地方省级药监部门要求执行。

  • 第15题:

    按新版GSP要求,企业需要向供货单位提供合同和发票样本吗?


    正确答案:没有要求。对于合同,应该是由企业与供货单位签订,而不是提供。至于发票样本,因为发票是全国统一样式,就更没必要了。

  • 第16题:

    如果现在申请新版GSP认证,检查人员按新版GSP要求检查,请问需要检查多久以前的资料呢,另外,检查时6月1日过后的资料和以前的资料,要分别按新版和老版分别要求吗?


    正确答案:现在申请GSP认证,检查人员有权查看近五年的资料,但重点是一年内的资料。另外,6月1日之前的资料,按老版GSP要求,6月1日过后的资料,按新版GSP要求。

  • 第17题:

    按新版GSP要求,销售员还需不需要提供上岗资格证?


    正确答案:原则上不需要了,但具体应按当地药监部门意见执行。

  • 第18题:

    新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行()。


    正确答案:前瞻或者回顾;评估、控制、沟通、审核

  • 第19题:

    按新版GSP要求,近效期药品应如何管理?


    正确答案:新版GSP第八十七条规定“企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。”企业利用计算机及软件的有关助理功能对药品有效期进行监控,防止销售过期药品。在库药品的有效期已采集在计算机系统内,并由计算机系统自动跟踪和控制。对于近效期药品,系统能及时预警。超过有效期的药品系统能自动锁定停止销售。企业近效期的管理制度应有规定,保证药品销售到使用者后能有效期内使用。

  • 第20题:

    质保协议上签订的双方均盖公章,无法人或授权委托人的签字符合新版GSP要求吗?


    正确答案:以质保协议上规定的签字、签章或盖章为准。若质保协议条款写明“盖章、签字”生效,则必须既要有盖章又要有法人或授权委托人的签字。若是授委托人签字,由必须在委托书上要有“授权签订质保协议”的内容;若质保协议条款只写明了“盖章生效”,则有盖章即可,无须法人或授权委托人的签字。
    需要说明的是:
    (1)只有手写的签字,没有盖章,是不能认可的;
    (2)另外法人或授权委托人的签字既可以手工签,盖姓名章也可以;
    (3)质量保证协议上的章只是合同章或公章,其他章包括“质管专用章”都不行。

  • 第21题:

    ()是对通用条款的必要的修改和补充,它与通用条款共同成为承发包双方统一意愿的表现。

    • A、协议书
    • B、专用条款
    • C、标准条款
    • D、质量保修书

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    《水利水电土建工程施工合同条件》由()组成。
    A

    通用合同条款和合同协议书

    B

    专用合同条款和合同协议书

    C

    通用合同条款和专用合同条款

    D

    合同协议书和补充协议条款


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    如果房地产买卖合同中双方约定的补充条款,与格式条款不一致,当然采用()。
    A

    补充条款的内容

    B

    格式条款的内容

    C

    由格式条款提供者进行解释

    D

    补充条款无效


    正确答案: C
    解析: 暂无解析