按新版GSP要求，零售连锁总部负责人与门店负责人可以不是一个人吗？另外，如果药品零售企业负责人已是执业药师了，还需要有质量负责人吗？

题目

按新版GSP要求，零售连锁总部负责人与门店负责人可以不是一个人吗？另外，如果药品零售企业负责人已是执业药师了，还需要有质量负责人吗？

相似考题

1.(55～58题共用备选答案)A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人( )应是执业药师。

2.对药品零售连锁企业执行GSP负全部责任的人应是()A、企业的执业药师B、企业质量管理机构负责人C、企业的法定代表人D、企业储存与养护部门负责人E、企业检验部门负责人

3.药品批发和零售连锁企业应建立( )为首的质量领导组织。A.执业药师B.主要负责人C.质量机构负责人D.具有药师以上技术职称的专业技术人员

4.药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师A、药品批发企业负责人B、药品批发企业的质量负责人C、药品批发企业质量管理部门负责人D、药品零售企业负责人E、药品零售企业处方审核人员

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  • 第1题：

    应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

    A．药品批发企业质量管理机构负责人

    B．药品批发企业主要负责人

    C．药品零售中的处方审核人员

    D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E．药品零售企业质量负责人


    正确答案：C

  • 第2题：

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：B

  • 第3题：

    应是执业药师。

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第4题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

    答案：A
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第5题：

    A.药品零售企业主要负责人
    B.药品零售企业专职质量管理人员
    C.药品零售企业中处方审核人员
    D.药品零售企业质量负责人

    《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

  • 第6题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应是执业药师

    答案：C
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第7题：

    跨地域连锁经营的零售连锁企业质量工作负责人，应是（）

    • A、药师
    • B、药士
    • C、从业药师
    • D、执业药师

    正确答案:D

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（）

    • A、药品零售企业主要负责人
    • B、药品零售企业专职质量管理人员
    • C、药品零售企业中处方审核人员
    • D、药品零售企业质量负责人
    • E、药品零售企业法定代表人

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    要求开办零售企业中应具备执业药师资格（   ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量负责人

    C

    质量管理部门负责人

    D

    企业法人


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。
    A

    主要负责人

    B

    质量管理机构负责人

    C

    执业药师

    D

    主管药师


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    跨地域连锁经营的零售连锁企业质量工作负责人，应是（）
    A

    药师

    B

    药士

    C

    从业药师

    D

    执业药师


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    药品零售企业的质量主要负责人是（ ）。
    A.药店店长
    B.企业负责人
    C.营业员
    D.执业药师

    答案:B

  • 第13题：

    药品零售连锁门店的质量管理负责人


    正确答案：C

  • 第14题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以( )为首的质量领导组织。

    A.主要负责人

    B.质量管理机构负责人

    C.执业药师

    D.主管药师


    正确答案：A

  • 第15题：

    应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第16题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有药师以上技术职称

    答案：D
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第17题：

    应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是
    A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定


    答案：C
    解析：
    本题考查《药品经营质量管理规范》中对人员的要求。 药品零售企业的人员要求是：
    第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。 第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
    第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师))的专业技术职称。 第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技 术职称。
    第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训，考 核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方 可上岗。

  • 第18题：

    按新版GSP要求，质量负责人是否可以兼企业法人？


    正确答案:不可以。
    （1）新版GSP第二十三条已经明确规定：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
    （2）按照新版GSP的要求，企业法人应具备GSP或企业设置要求的任职条件，应对企业的全面经营情况负责，质量负责人只是负责企业质量管理工作，而且对于企业的质量管理工作具有裁决权，不应受企业"）-2-人的限制，如果兼职，势必影响裁决权的公正和独立。因此不管从规定，还是从实际运作来看，都不可以兼任。

  • 第19题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。

    • A、主要负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、执业药师
    • D、主管药师

    正确答案:A

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）中有明确规定，零售药房的（）应当具备执业药师资格。

    • A、企业法定代表人
    • B、门店经理
    • C、门店采购负责人
    • D、门店质量负责人

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）中有明确规定，零售药房的（）应当具备执业药师资格。
    A

    企业法定代表人

    B

    门店经理

    C

    门店采购负责人

    D

    门店质量负责人


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是（）
    A

    药品零售企业中处方审核人员

    B

    药品零售企业主要负责人

    C

    药品零售企业质量负责人

    D

    药品零售法定代表人

    E

    药品零售企业专职质量管理人员


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案： A,E
    解析： 药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员

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