首营企业是药品生产企业时，应审核下列哪些资料的真实性和有效性（）。A、《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明复印件B、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件C、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件D、相关印章、随货同行单（票）样式E、开户户名、开户银行及账号

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

正确答案:正确

第5题：

购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首次购

正确答案:B

第6题：

首新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些？

正确答案:此处所讲的印章应包括企业进行业务往来时，所有在企业资质、票据、合同、协议、检验报告书、委托书等相关材料上面可能出现的印章。具体来讲，一般包括企业“公章”、“药品出库专用章、“质量管理专用章”验收入库专用章、“财务专用章”、“发票专用章”、“合同专用章”、“法人章”等。企业可以在此基础上增加相关印章，但不应减少。

第7题：

首营企业是指企业首次发生供需关系的（）。

• A、药品批发企业
• B、药品生产企业
• C、药品经营企业
• D、药品生产或经营企业

正确答案:D

第8题：

药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：（）

• A、药品直销
• B、首营企业
• C、购进药品
• D、首营品种
• E、药品营销

正确答案:D

第9题：

药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、外资企业
• D、进口品种

正确答案:A

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

首营企业审核时，应当查验哪些资料？采购药品时，企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

正确答案:企业对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
2、营业执照复印件；
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
4、相关印章、随货同行单（票）样式；
5、开户户名、开户银行及账号；
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

第16题：

首营品种是指（）。

• A、首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业
• B、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
• C、本企业首次向其他企业销售的药品
• D、本企业从其他零售企业首次购进的药品

正确答案:A

第17题：

请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料？

正确答案:（1）如果从商业公司采购委托生产的药品，则委托生产的药品与普通药品一样收集相关资料；
（2）如果从生产企业购进委托生产的药品，则收集其中一家企业的资料就可以了。但资料中应包括药监部门委托生产的批件和委托企业和被委托企业之间的委托协议。协议应明确双方的质量责任。

第18题：

对首营企业的审核，应当收集查验供货商哪些资料？

正确答案: 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

第19题：

药品经营企业对首营企业的资格和（）应进行审核?

• A、规模
• B、仓库
• C、销售服务
• D、质量保证能力

正确答案:D

第20题：

药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）

• A、首营品种
• B、首营企业
• C、首营审核
• D、首营审核制度

正确答案:A

第21题：

第22题：

第23题：