请问首营品种资料与药品质量档案之间有何关系？

题目

请问首营品种资料与药品质量档案之间有何关系？

相似考题

1.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是A.处方调配B.药品直调C.首营品种D.首营企业E.企业主要负责人

2.药品经营企业首次采购的药品称A、药品直销B、首营企业C、购进药品D、首营品种E、药品营销

3.下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )A.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

4.(41～45题共用备选答案)A．药品经营企业B．首营企业C．首营品种D．药品直调E．处方调配购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为( )。

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  • 第1题：

    药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是( )

    A、首营品种

    B、进货品种

    C、西药品种

    D、中成药品种

    E、化学药品


    答案：A

  • 第2题：

    药品经营企业首次采购的药品称

    A、直销药品

    B、首营企业

    C、代销药品

    D、首营品种

    E、新品种


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案：A,B,D
    解析：
    药品批发企业购进药品时：①把质量放在首位；②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核；③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核；④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

  • 第4题：

    与企业确定劳动关系的在册人员（）

    • A、首营企业
    • B、首营品种
    • C、近效期药品
    • D、在职
    • E、在岗

    正确答案:D

  • 第5题：

    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为（）

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首次购

    正确答案:B

  • 第6题：

    采购首营品种正确的做法是（）。

    • A、审核药品的合法性
    • B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
    • C、对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件
    • D、采购部门负责首营品种的审核
    • E、审核合格的资料归入药品质量档案

    正确答案:A,B,C,E

  • 第7题：

    从药品批发企业购进的首营品种，其资料只加盖质量管理部门专用章可以吗？


    正确答案:必须加盖供货单位公章原印章。

  • 第8题：

    企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

    • A、签订进货合同明确质量条款
    • B、首营品种的合法性和质量基本情况
    • C、应有合法票据，并按规定建立购进记录
    • D、药品品种的经济利润

    正确答案:D

  • 第9题：

    请问按新版GSP要求，从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种，在资料收集时有何区别？


    正确答案:对于首营品种而言，这两种情况所需的资料都是一样的。

  • 第10题：

    单选题
    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首营审核制度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    外资企业

    D

    进口品种


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为（）
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首次购


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称

    A、药品直销

    B、首营企业

    C、购进药品

    D、首营品种

    E、药品营销


    参考答案：B

  • 第14题：

    购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为( )。

    A．药品经营企业

    B．首营企业

    C．首营品种

    D．药品直调

    E．处方调配


    正确答案：B
    解析：《药品经营质量管理规范》首营企业的含义

  • 第15题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（）

    A供货能力和合法资格

    B优惠条件和药品质量

    C合法资格和药品质量

    D供货能力和优惠条件

    E药品质量和供货能力


    C
    略

  • 第16题：

    验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.


    正确答案:正确

  • 第17题：

    请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料？


    正确答案:（1）如果从商业公司采购委托生产的药品，则委托生产的药品与普通药品一样收集相关资料；
    （2）如果从生产企业购进委托生产的药品，则收集其中一家企业的资料就可以了。但资料中应包括药监部门委托生产的批件和委托企业和被委托企业之间的委托协议。协议应明确双方的质量责任。

  • 第18题：

    请问首营品种资料上是加盖经营公司还是原生产单位的公章？


    正确答案:只加盖供货单位的公章就可以了。

  • 第19题：

    企业以前经营过某品种，现在又换了一个供货企业，请问这种情况需要重新索取首营品种资料吗？


    正确答案:如果是同一生产厂家同一品种，不需要索取首营材料，如果是不同厂家的相同品种，则需要索取首营材料。

  • 第20题：

    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首营审核制度

    正确答案:A

  • 第21题：

    药品零售企业购进（），应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、外资企业
    • D、进口品种

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    对首营品种进行合法性和质量可靠性的审核，审核内容不包括（）
    A

    核实首营品种的生产批准文号

    B

    核实首营品种的试生产批准文号

    C

    审核首营品种的标签

    D

    审核首营品种的药品最小包装说明书


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种，应分别审核（　　）。
    A

    合法资格和药品价格

    B

    合法资格和药品质量

    C

    合法资格和药品包装

    D

    合法票据和药品价格


    正确答案： A
    解析：
    采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

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