企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证（）。A、冷库B、储运温湿度监测系统C、天平D、台秤

题目

企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证（）。

  • A、冷库
  • B、储运温湿度监测系统
  • C、天平
  • D、台秤
相似考题

1.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时限的验证。

2.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

3.冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库

4.药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

参考答案和解析
正确答案:A,B
更多“企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证（）。A、冷库B、储运温湿度监测系统C、天平D、台秤”相关问题

  • 第1题：

    企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、（），并形成（），包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。


    正确答案：
    定期验证，验证控制文件

  • 第2题：

    药品批发企业验证范围包括（）。

    A.冷库
    B.储运温湿度监测系统
    C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
    D.定期验证


    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业验证范围：①冷库；②储运温湿度监测系统；③冷藏运输等设施设备进行使用前验证；④定期验证；⑤停用时间超过规定时限的验证。

  • 第3题：

    172号令规定长期停用的设备重新投入使用前，需要进行特殊检验、验证。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围？验证时限有什么具体要求？


    正确答案:新版GSP第53条明确规定：“企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。”药品经营企业应对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输（冷藏车、车载冷藏箱、保温箱）等设施设备进行验证。验证一般分为使用前验证、定期验证、专项验证和使停超过规定时间验证几种类型。

  • 第5题：

    验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。


    正确答案:审核；存档；实施人员；测试项目、验证设备；测点布置；数据采集要求

  • 第6题：

    以下不属于资本计量方法验证阶段的为（）。

    • A、内部投入使用前全面验证
    • B、内部投入使用后全面验证
    • C、定期持续监控
    • D、定期优化升级

    正确答案:D

  • 第7题：

    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。

    • A、灭菌
    • B、保存
    • C、使用
    • D、存放

    正确答案:B,D

  • 第8题：

    阴凉库和常温库的温湿度监测系统需不需要验证？


    正确答案:需要验证。

  • 第9题：

    冷链验证包括（）。

    • A、冷库验证
    • B、冷藏车验证
    • C、冷藏箱验证
    • D、运输路线验证
    • E、温湿度自动监测设备验证

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    新版GSP中涉及的验证范围包括（）。

    • A、对冷库
    • B、冷藏车
    • C、冷藏箱及保温箱
    • D、温湿度自动监测系统

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）
    A

    使用后验证

    B

    不定期验证

    C

    使用前验证

    D

    定期验证

    E

    停用时间超过规定时限的验证


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。
    A

    前期验证

    B

    工艺验证

    C

    设备验证

    D

    再验证


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

    A、使用后验证

    B、不定期验证

    C、使用前验证

    D、定期验证

    E、停用时间超过规定时限的验证


    参考答案：CDE

  • 第14题：

    除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？
    是的，由企业根据自己的实际情况决定。延长或缩短视设备、设施的维护状况而定。
    略

  • 第15题：

    根据相关设施设备或系统的使用状况，企业一般可以进行的验证包括（）。

    • A、使用前验证
    • B、专项验证
    • C、定期验证
    • D、回顾性验证
    • E、停用时间超过规定时限的验证

    正确答案:A,B,C,E

  • 第16题：

    验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于（）。

    • A、使用前验证
    • B、专项验证
    • C、定期验证
    • D、停用时间超过规定时限的验证

    正确答案:D

  • 第17题：

    企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行（）验证、（）验证及停用时间超过（）的验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用。


    正确答案:使用前；定期；规定时限

  • 第18题：

    企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。

    • A、前期验证
    • B、工艺验证
    • C、设备验证
    • D、再验证

    正确答案:D

  • 第20题：

    储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备，定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定？


    正确答案:企业应根据经营规模和设施设备的使用情况，在制度中明确定期验证和停用验证的时限，最长不能超过1年。同时应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件，分别确定最大的停用时间限度；当超过最大停用时限重新启用前，应当评估风险并重新进行验证。

  • 第21题：

    ASP.NET提供了多种验证方式进行身份验证，其中，能够使用HTTP Cookies和HTML表单对请求进行身份验证的是下列选项中的（）

    • A、Forms验证
    • B、Windows 验证
    • C、Passport验证
    • D、定制验证

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    ASP.NET提供了多种验证方式进行身份验证，其中，能够使用HTTP Cookies和HTML表单对请求进行身份验证的是下列选项中的（）
    A

    Forms验证

    B

    Windows 验证

    C

    Passport验证

    D

    定制验证


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
    A

    灭菌

    B

    保存

    C

    使用

    D

    存放


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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