参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D,E
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  • 第1题:

    为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:A

  • 第2题:

    《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    参考答案:B

  • 第3题:

    新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.ISO


    正确答案:B

  • 第4题:

    适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:D

  • 第5题:

    [48—50]

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP

    48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是


    正确答案:B

  • 第6题:

    规范药品生产过程的质量管理规范是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:CE

  • 第7题:

    药品经营质量管理规范

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:D

  • 第8题:

    药物非临床研究质量管理规范是指

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GPP


    正确答案:A

  • 第9题:

    《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是

    A、GLP

    B、GCP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GPP


    正确答案:A

  • 第10题:

    为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是A.GLPB.GCPS

    为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:A
    各类药品质量管理规范的名称需要熟记。

  • 第11题:

    药品经营无论批发还是零售企业都应该遵守

    A:GLP
    B:GCP
    C:GMP
    D:GSP
    E:CGMP

    答案:D
    解析:

  • 第12题:

    新药的临床研究规范是()

    • A、GLP
    • B、GCP
    • C、GMP
    • D、GAP

    正确答案:B

  • 第13题:

    药品生产质量管理规范英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:C

  • 第14题:

    [44-46]

    A、GLP

    B、GCP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GAP

    44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是

    45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

    46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是


    正确答案:A,C,D

  • 第15题:

    对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:E

  • 第16题:

    进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:B

  • 第17题:

    药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:B

  • 第18题:

    中药材生产质量管理规范

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:E

  • 第19题:

    《药品生产质量管理规范》的英文缩写是

    A、GLP

    B、GCP

    C、GMP

    D、GSP

    E、GPP


    正确答案:C

  • 第20题:

    药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范,英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:C

  • 第21题:

    药品生产质量管理规范的英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:C
    各类药品质量管理规范的名称需要熟记。

  • 第22题:

    药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    E.GAP


    正确答案:D
    各类药品质量管理规范的名称需要熟记。

  • 第23题:

    新药研究中临床前研究应遵照()

    • A、GLP
    • B、GCP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GAP

    正确答案:B