新版GSP第十三条规定:企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解?
第1题:
第2题:
《金融信用信息基础数据库用户管理规范》中的权限控制原则是指各类用户的权限应与其职责相适应,机构应对用户权限严格控制,明确规定各类用户的权限和岗位职责,为用户分配权限时,应遵循权限()原则。用户岗位调整时,及时调整用户权限。
第3题:
新版GSP第二十三条规定:从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。请问此条文应如何理解?另外,由于目前企业均想尽可能节省人力成本,人员配备都不是太充分。请问按新版GSP要求,到底哪些岗位能兼职,哪些岗位不能兼职?
第4题:
首新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其相关印章、随货同行单(票)样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些?
第5题:
新版GSP第十四条规定:企业负责人负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面?
第6题:
修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的()或者岗位,明确规定其职责、()及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。
第7题:
新版GSP第七条规定:企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”?
第8题:
新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?
第9题:
权限控制原则是指各类用户的权限应与其职责相适应,机构应对用户权限严格控制,明确规定各类用户的权限和岗位职责,为用户分配权限时,应遵循权限最小化原则。用户岗位调整时,及时调整用户权限()
第10题:
对
错
第11题:
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括()
A.组织机构
B.硬件
C.设施设备
D.质量管理体系文件及相应的计算机系统
答案:A、C、D
第12题:
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括( )
A.组织机构
B.硬件
C.软件
D.质量管理体系文件及相应的计算机系统
答案:A、D
第13题:
新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?
第14题:
设立互联网上网服务营业场所经营单位,应具备下列()条件。
第15题:
新版GSP第八条要求,企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形?
第16题:
新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”,如何理解“定期"的时间?
第17题:
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训和()培训,以符合GSP要求。培训内容应当包括相关法律法规、()及()、质量管理制度、职责及()等。
第18题:
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
第19题:
新版GSP第六十九条规定:发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,请问此处所讲“其他符合国家有关规定的情形”如何理解?
第20题:
新版GSP第第十一条规定:企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什/z,?必要时进行实地考察的“必要时”如何理解?
第21题:
最小化
最大化
适中性
合理化
第22题:
第23题:
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括( )
A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理文件
答案:A、B、C、D