企业负责人、质量负责人的专业是否有要求？

题目

企业负责人、质量负责人的专业是否有要求？

相似考题

1.根据新版GMP的要求，药品生产企业关键人员至少包括()A、企业负责人B、质量管理负责人C、质量授权人D、生产管理负责人

2.企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员

3.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量管理人员

4.根据《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称A.企业主要负责人B.企业质量负责人C.企业质量管理机构负责人D.处方审核人员E.质量管理人员

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  • 第1题：

    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师

    A、药品批发企业负责人

    B、药品批发企业的质量负责人

    C、药品批发企业质量管理部门负责人

    D、药品零售企业负责人

    E、药品零售企业处方审核人员


    参考答案：BCDE

  • 第2题：

    应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    A．企业主要负责人

    B．企业质量负责人

    C．企业质量管理机构负责人

    D．处方审核人员

    E．质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第3题：

    应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

    A.企业主要负责人

    B.企业质量负责人

    C.企业质量管理机构负责人

    D.处方审核人员

    E.质量管理人员


    正确答案：D
    略

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定， 应具有专业技术职称

    A.企业主要负责人

    B.企业质量负责人

    C.企业质量管理机构负责人

    D.处方审核人员

    E.质量管理人员


    正确答案：A
    略

  • 第5题：

    某工程实行施工总承包,拟组建安全生产领导小组,则该领导小组应包括的人员有()。

    A.总承包企业项目经理
    B.劳务分包企业专职安全生产管理人员
    C.专业承包企业技术负责人
    D.专业承包企业质量负责人
    E.劳务分包主要负责人

    答案：A,B,C
    解析：
    2020版教材P230 / 2019版教材P229
    建设工程实行施工总承包的，安全生产领导小组由总承包企业、专业承包企业和劳务分包企业项目经理、技术负责人和专职安全生产管理人员组成。

  • 第6题：

    依据《药品经营质量管理规范》，关于批发企业的人员要求下列说法正确的包括（）

    A企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作

    B企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    C药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称

    D企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗


    A,B,C,D
    略

  • 第7题：

    药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

    • A、质量负责人
    • B、质量管理机构负责人
    • C、企业法人
    • D、企业负责人

    正确答案:D

  • 第8题：

    （）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

    • A、生产负责人
    • B、生产管理部门
    • C、质量负责人
    • D、质量管理部门

    正确答案:D

  • 第9题：

    GMP对企业负责人的专业资质要求是（）

    • A、药学专业
    • B、医学专业
    • C、管理专业
    • D、无明确要求

    正确答案:D

  • 第10题：

    新版GPS第十五条要求：企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”？另外，如果企业没有质量负责人，其裁决权是否可由质管部门负责人替代？


    正确答案:质量负责人的裁决权包括企业质量管理制度组织并审核，对企业的首营企业、首营品种、上下游客户的资质等质量相关内容进行最终核准，对经营各环节不合格药品的最终确认以及当发生质量问题时如何处理的最终决策。质量负责人的裁决权既要体现在制度上，更要体现在实际工作中以及相应记录中。
    药品批发企业必须设质量负责人，其裁决权不能由质管部门负责人替代。

  • 第11题：

    单选题
    要求开办零售企业中应具备执业药师资格（   ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量负责人

    C

    质量管理部门负责人

    D

    企业法人


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    企业应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
    A

    企业负责人或质量管理负责人

    B

    生产管理负责人或企业负责人

    C

    生产管理负责人或质量管理负责人

    D

    企业负责人或企业法人


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应具有专业技术职称

    A．企业主要负责人

    B．企业质量负责人

    C．企业质量管理机构负责人

    D．处方审核人员

    E．质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案：A

  • 第14题：

    GB50300-2001规范规定，检验批应由监理工程师组织()等进行验收。

    A、施工企业质量负责人

    B、项目设计负责人

    C、分包单位负责人

    D、施工单位项目专业质量负责人


    本题答案：D

  • 第15题：

    应具有药学专业技术职称

    A.企业主要负责人

    B.企业质量负责人

    C.企业质量管理机构负责人

    D.处方审核人员

    E.质量管理人员


    正确答案：B
    略

  • 第16题：

    应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    A.企业主要负责人

    B.企业质量负责人

    C.企业质量管理机构负责人

    D.处方审核人员

    E.质量管理人员


    正确答案：C
    略

  • 第17题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

    答案：A
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第18题：

    非法人分支机构的企业负责人、质量负责人和质量管理机构负责人的学历、执业资质是否与总部的要求一样？分支机构是否需要配备执业药师？


    正确答案:分支机构的人员资质和学历、职称要求与总部相同，也需要配备执业药师。

  • 第19题：

    按新版GSP要求，质量负责人是否可以兼企业法人？


    正确答案:不可以。
    （1）新版GSP第二十三条已经明确规定：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
    （2）按照新版GSP的要求，企业法人应具备GSP或企业设置要求的任职条件，应对企业的全面经营情况负责，质量负责人只是负责企业质量管理工作，而且对于企业的质量管理工作具有裁决权，不应受企业"）-2-人的限制，如果兼职，势必影响裁决权的公正和独立。因此不管从规定，还是从实际运作来看，都不可以兼任。

  • 第20题：

    企业负责人任职要求须具有医药及相关专业学历。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    企业应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

    • A、企业负责人或质量管理负责人
    • B、生产管理负责人或企业负责人
    • C、生产管理负责人或质量管理负责人
    • D、企业负责人或企业法人

    正确答案:C

  • 第22题：

    专项施工方案技术交底应由施工（）对专业工长进行交底

    • A、企业技术负责人
    • B、企业技术部对口技术负责人
    • C、项目技术质量负责人
    • D、项目专业技术负责人

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    专项施工方案技术交底应由施工（）对专业工长进行交底
    A

    企业技术负责人

    B

    企业技术部对口技术负责人

    C

    项目技术质量负责人

    D

    项目专业技术负责人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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