按新版GSP第二十八条要求，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受哪些法律法规和专业知识培训？

题目

按新版GSP第二十八条要求，从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受哪些法律法规和专业知识培训？

相似考题

1.企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的()培训和继续培训。

2.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行__________检查，对________________、______________的药品养护，应当由专人负责。

3.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动E、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间

4.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()

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  • 第1题：

    药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有（ ）

    A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员
    B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员
    C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员
    D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

    答案：A,D
    解析：
    从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并考核合格后方可上岗。

  • 第2题：

    新版GSP第八十八条规定，药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。请问此处所讲的安全措施包括哪些？


    正确答案:应根据发生的不同事故而采取相应的措施，比如稀释、通风、清洗、覆盖、吸附、除尘、灭活等。

  • 第3题：

    从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗，企业培训可以吗？


    正确答案:按照各地食品药品监督管理局要求执行。

  • 第4题：

    以下关于员工培训说法正确的是（）。

    • A、企业应当制定员工培训管理制度
    • B、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划
    • C、企业应当按照培训计划开展培训
    • D、培训工作应当做好记录并建立档案。
    • E、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法规和专业知识培训

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第5题：

    从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的（）、（）等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。


    正确答案:储存；运输

  • 第6题：

    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    按新版GSP要求，经营冷链药品必须有冷藏车吗？


    正确答案:按新版GSP要求，经营冷藏冷冻药品的必须要有冷藏车，不能以冰箱代替。

  • 第8题：

    按新版GSP第二十九条要求，仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面？


    正确答案:本条引用世卫GDP相关条款，强调对劳动者的健康和劳动保护要求，以及对药品的质量保障。具体应参照国家劳动保护条例执行。主要内容包括：
    （1）所有工作服都要求能防污染、防脱落，避免对药品质量产生影响。
    （2）普通药品区人员应统一工作服，包括库区所有工作人员和运输岗位人员。
    （3）冷链药品要配防寒服，防止过冷对员工身体造成影响。
    （4）接触放射性药品的员工要穿防辐射服，防止药品辐射影响员工身体健康。
    （5）高架库应有安全帽，仓储运输人员的服装应该耐磨抗刮等。
    （6）工作服要有固定存放地点，穿戴要方便、安全、舒适，不推荐长大褂，以免影响员工劳动安全。

  • 第9题：

    企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合规范要求。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等
    A

    冷链药品

    B

    近效期药品

    C

    破损药品

    D

    常温药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    销售冷藏及特殊药品的人员应接受专门培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。( )
    A.是
    B.否

    答案:A

  • 第12题：

    经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（）。
    A.从事特殊管理的药品
    B.冷藏冷冻药品
    C.含麻黄碱类复方制剂
    D.处方药

    答案:A、B、C

  • 第13题：

    药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

    • A、岗前
    • B、继续
    • C、岗前培训和继续
    • D、岗位质量与安全培训

    正确答案:C

  • 第14题：

    新版GSP规范第三条指出：药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。请问此处的“其他涉及储存与运输药品的”主要指哪些领域？


    正确答案:新版GSP第三条明确了适应主体，将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围，是GSP为适应新的要求，弥补监管工作空白，实现对药品流通全过程监管的重要条款，旨在加强对药品生产企业、社会物流企业相关活动的监管，消除各种影响药品安全的风险隐患。对主体的适用形式和内容是有区别的，在主体的适用形式和内容方面规定，药品经营企业（药品批发企业和药品零售企业）应当严格执行新版GSP规范，逐条落实本规范的要求；药品生产企业销售药品、以及所有涉药储存与运输企业（含第三方物流配送企业），应当符合新版GSP相关要求。

  • 第15题：

    新版GSP第十八条规定：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。具体包括哪些情形？


    正确答案:依据《药品经营许可证管理办法》规定：企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第76条、第83条规定情形的。
    《药品管理法》第七十六条明确规定了禁止从业人员范围：“从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。”
    《药品管理法》第八十三条规定了违法提供需要证明的情况：“违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗子段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。”

  • 第16题：

    新版GSP要求企业负责人具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容


    正确答案:大学专科

  • 第17题：

    新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等

    • A、冷链药品
    • B、近效期药品
    • C、破损药品
    • D、常温药品

    正确答案:A

  • 第18题：

    按新版GSP要求，近效期药品应如何管理？


    正确答案:新版GSP第八十七条规定“企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。”企业利用计算机及软件的有关助理功能对药品有效期进行监控，防止销售过期药品。在库药品的有效期已采集在计算机系统内，并由计算机系统自动跟踪和控制。对于近效期药品，系统能及时预警。超过有效期的药品系统能自动锁定停止销售。企业近效期的管理制度应有规定，保证药品销售到使用者后能有效期内使用。

  • 第19题：

    按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？


    正确答案:可以。但因常温库的温度范围是10至30摄氏度，阴凉库的温度范围是20摄氏度以下，所以如果把常温储存的药品放在阴凉库内，阴凉库的温度应保持在10一20摄氏度。如果真这样做的话，企业将增加不少设备运行成本，故对于不少企业而言，没必要这样做。

  • 第20题：

    药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备哪些条件？（）

    • A、具有从事疫苗管理的专业技术人员
    • B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
    • C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第21题：

    判断题
    从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合规范要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（）。
    A.从事特殊管理的药品
    B.冷藏冷冻药品
    C.处方药
    D.甲类分处方药

    答案:A、B

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