使用前验证包括（）。A、设计确认B、同步确认C、安装确认D、运行确认E、性能确认

题目

使用前验证包括（）。

  • A、设计确认
  • B、同步确认
  • C、安装确认
  • D、运行确认
  • E、性能确认
相似考题

1.药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。

2.附着式脚手架的安装搭设必须按照施工组织设计的要求及施工图进行，()方可正式使用。A、安装后对照设计图纸检查，确认符合设计要求后B、安装后应验证并进行荷载试验，确认符合设计要求后C、安装后根据管理经验，确认符合设计要求后D、安装后经操作工人先初步使用，确认符合设计要求后

3.药品生产验证包括A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证

4.(接上一题)通常通过以下__(13)__方法来评价和度量这三类型质量。A.确认－验证－使用和反馈B.验证－确认－使用和反馈C.使用和反馈－验证－确认D.使用和反馈－确认－验证

更多“使用前验证包括（）。A、设计确认B、同步确认C、安装确认D、运行确认E、性能确认”相关问题

  • 第1题：

    药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )

    A．安装确认

    B．运行确认

    C．性能确认

    D．产品验证

    E．质量验证


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：验证

  • 第2题：

    药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
    运行确认
    略

  • 第3题：

    关于设计和开发控制，正确的是（）

    • A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认
    • B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施
    • C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息
    • D、设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    （）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。

    • A、设计确认
    • B、安装确认
    • C、运行确认
    • D、性能确认

    正确答案:C

  • 第5题：

    工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。

    • A、运行确认
    • B、安装确认
    • C、工艺验证
    • D、设备确认

    正确答案:A,C

  • 第7题：

    设备验证的程序预确认、（）、运行确认、（）。


    正确答案:安装确认；性能确认

  • 第8题：

    单选题
    在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。
    A

    再验证和首次确认

    B

    再验证和再确认

    C

    首次验证和首次确认

    D

    验证和确认


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。

    正确答案： 运行确认
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    关于设计和开发控制，正确的是（）
    A

    设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认

    B

    对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施

    C

    应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息

    D

    设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）
    A

    设计确认

    B

    安装确认

    C

    运行确认

    D

    性能确认


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在确认测试的叙述中不正确的是()。

    A.确认测试是为了验证软件的功能和性能及其他特性是否与用户的要求一致。

    B.确认测试的内容包括功能测试和性能测试。

    C.安装测试不属于确认测试的内容

    D.它着重考虑软件是否满足确认测试的内容


    参考答案：C

  • 第14题：

    厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）

    • A、设计确认
    • B、安装确认
    • C、运行确认
    • D、性能确认

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。

    • A、再验证和首次确认
    • B、再验证和再确认
    • C、首次验证和首次确认
    • D、验证和确认

    正确答案:B

  • 第16题：

    在确认测试的叙述中不正确的是（）。

    • A、确认测试是为了验证软件的功能和性能及其他特性是否与用户的要求一致。
    • B、确认测试的内容包括功能测试和性能测试。
    • C、安装测试不属于确认测试的内容
    • D、它着重考虑软件是否满足确认测试的内容

    正确答案:C

  • 第17题：

    应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

    • A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
    • B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
    • C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
    • D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
    • E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（）。

    • A、工艺确认
    • B、设计确认
    • C、性能确认
    • D、设备确认

    正确答案:C

  • 第19题：

    编制设备检修方案的检修后安装试车与验收确认应包括（）。

    • A、试车前的准备、安装确认
    • B、空载试车、运行确认
    • C、负载试车、性能确认
    • D、验收

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    多选题
    在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。
    A

    运行确认

    B

    安装确认

    C

    工艺验证

    D

    设备确认


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
    A

    设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求

    B

    安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准

    C

    运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准

    D

    性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

    E

    工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（）。
    A

    工艺确认

    B

    设计确认

    C

    性能确认

    D

    设备确认


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）完成后，应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训。
    A

    设计确认

    B

    安装确认

    C

    运行确认

    D

    性能确认


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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