首新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些？
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首新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些？
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第1题：
药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。（）
正确答案:正确 -
第2题：
某产品只是包装规格发生了改变，按老版GSP要求，是要重新做首营审核的，请问按新版GSP要求也是这样吗？
正确答案:不需要。目前包装规格变更只需由企业向省级药监部门备案即可，不存在批件证明文件，所以可以不视为新品种，故不需重新做首营审核。 -
第3题：
新版GSP要求，在审核首营企业材料时，要审核营业执照及其年检证明复印件。由于营业执照年检时间没有统一规定审核时应如何把握？另外，《税务登记证》和《组织机构代码证是否需要年检？
正确答案:（1）按现行相关法规要求，营业执照和组织机构代码都需要年检，年检记录应在其副本相关栏目体现。在审核这两个证照时，应通过核查其副本上的年检记录来确认是否年检。
（2）年检时间的标注一般都是今年年检时标注上一个年份。比如2013年年检时，标注的是2012年。
（3）税务登记证不用年检。
（4）组织机构代码证是否年检各地要求不同，按照要求执行。 -
第4题：
新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其开户户名、开户银行及账号等信息，请问企业的上述信息应采用什么体现，是必须要开户许可证，还是可以将上述信息写清楚，打印出来盖企业公章确认。手写盖章是否可以？
正确答案:二种方式都可以，但手写不行。当地药监部门有要求的，从其规定。 -
第5题：
关于首营企业提供的相关印章说法正确的是（）。
- A、相关印章样式可以采取复印件盖公章原印章
- B、印章样式可采取相关印章原印章样式彩打方式加盖企业公章药品经营质量管理规范（GSP）实用教程
- C、相关印章式样可以直接采取彩色印刷的方式
- D、相关印章式样应具有可参考性
正确答案:B -
第6题：
按照新修订GSP要求，随货同行单应进行备案，但随货同行单都是多联单，请问应将哪一联作为备案？
正确答案:多联单据在每一联的性质或用途都有说明，比如仓储留存、质管留存、财务留存、随货同行等。应该将“随货同行”这一联交由下游企业备案。 -
第7题：
采购首营品种应当审核药品的（），索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口（）复印件并予以（），审核无误的方可采购。
正确答案:合法性；批准证明文件；审核 -
第8题：
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章（）下资料，确认真实、有效。
- A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
- B、《组织机构代码证》和《税务登记证》
- C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式
- D、开户户名、开户银行及账号
正确答案:A,B,C,D -
第9题：
首营品种对供应商审核时，以下操作不正确的是（）
- A、索取加盖供货企业原印章的许可证、营业执照复印件
- B、审核其经营方式和经营范围
- C、审核其质量保证能力
- D、审核其现金状况
正确答案:D -
第10题：
首营企业是药品生产企业时，应审核下列哪些资料的真实性和有效性（）。
- A、《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明复印件
- B、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
- C、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
- D、相关印章、随货同行单（票）样式
- E、开户户名、开户银行及账号
正确答案:A,B,C,D,E -
第11题：
按新版GSP要求，经营中药饮片是否也需要做首营？
正确答案:普通品种不需要，实行批准文号管理的中药饮片需要。具体按当地省药监部门意见执行。 -
第12题：
多选题对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章（）下资料，确认真实、有效。A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B《组织机构代码证》和《税务登记证》
C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式
D开户户名、开户银行及账号
正确答案： A,D解析： 暂无解析 -
第13题：
供货单位数据库内容应包括（）。
- A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
- B、营业执照及其年检证明、GMP认证证书或者GSP认证证书
- C、相关印章、随货同行单（票）样式
- D、开户户名、开户银行及账号
- E、《税务登记证》和《组织机构代码证》
正确答案:A,B,C,D,E -
第14题：
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（）
- A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
- B、营业执照及其年检证明复印件；
- C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
- D、相关印章、随货同行单（票）样式；
- E、开户户名、开户银行及账号；
- F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
正确答案:A,B,C,D,E,F -
第15题：
请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料？
正确答案:（1）如果从商业公司采购委托生产的药品，则委托生产的药品与普通药品一样收集相关资料；
（2）如果从生产企业购进委托生产的药品，则收集其中一家企业的资料就可以了。但资料中应包括药监部门委托生产的批件和委托企业和被委托企业之间的委托协议。协议应明确双方的质量责任。 -
第16题：
请问在进行首营企业资料审核时，如何核查销售人员的资格？
正确答案:应通过电话等方式确认销售人员身份，核实销售人员身份证原件，、留存加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。国家加强对销售人员的管理，原则上同一销售人员不得同时在两家或多家药品企业兼职。企业的销售人员只是生产企业或经营企业的工作人员，只能受企业委托销售企业品种。 -
第17题：
新版GSP要求，在审核首营企业资料时，应审核其相关印章、随货同行单（票）样式；请问此处所指相关印章都要求是原印章吗？随货同行单（票）样式必须是原单吗，具体有哪些要求？
正确答案:（1）在首营企业资质材料的审核过程中，要求供货方提供相关印章、随货同行单（票）样式，其目的是在后续经营出现异常情况时，对该企业相关资料和单据进行比对判定，以确定其真伪。因此为确保其比对性，原则上相关印章要求是原印章，若将原印章扫描彩打并加盖企业公章原印章确认，目前也是认可的，但不能是黑白复印件，具体应按当地省局要求执行。
（2）随货同行单有两种形式，一种是印制好的五联单，一种是微机程序打印单，两种都可以用复印件加盖供货单位原印章，在收货时如果发现随货通行单有异常，应能随时调出备案单据进行对比。 -
第18题：
对首营企业审核时应当查验的相关印章包括（）。
- A、企业公章
- B、发票专用章
- C、质量管理专用章
- D、药品出库专用章
- E、企业法定代表人名章
正确答案:A,B,C,D -
第19题：
采购首营品种应当审核药品的（），索取加盖供货单位公章原印章的（）或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购
正确答案:合法性；药品生产 -
第20题：
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印件的以下资料（）
- A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
- B、营业执照及其年检证明复印件
- C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书
- D、相关印章、随货同行单（票）样式
- E、开户户名、开户银行及账号
- F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
正确答案:B,C,D,E,F -
第21题：
首营品种对供应商审核时，以下操作正确的是（）
- A、索取加盖供货企业原印章的许可证、营业执照复印件
- B、审核其经营方式和经营范围
- C、审核其质量保证能力
- D、审核其现金状况
- E、审核其信用
正确答案:A,B,C,E -
第22题：
请问按新版GSP要求，从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种，在资料收集时有何区别？
正确答案:对于首营品种而言，这两种情况所需的资料都是一样的。 -
第23题：
多选题采购部需向首营企业索取并审核（）资料。A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况
C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D相关印章、随货通行单（票）样式、质量保证协议
E开户户名、开户银行及账号
正确答案： A,C解析： 暂无解析