药品批发企业的计算机系统应当符合的要求包括()。A、有支持系统正常运行的服务器和终端机B、有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能E、有符合GsP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

题目

药品批发企业的计算机系统应当符合的要求包括()。

  • A、有支持系统正常运行的服务器和终端机
  • B、有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台
  • C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
  • D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能
  • E、有符合GsP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

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  • 第1题:

    甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业应具备的条件不包括

    A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

    B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

    C、单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

    D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。


    正确答案:C
    答案解析:麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备《药品管理法》15条规定的药品经营企业的开办条件外;还应当具备下列条件:(1)有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;(2)有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力;(3)单位及其工作人员“2年内”没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。(5)“麻药和精一”的定点批发企业,还应当具有保证责任区域内供应能力,并具有保证安全经营的管理制度。P171

  • 第2题:

    从事互联网药品信息服务的条件有

    A.符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求

    B.有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经所在地省级药品监督管理局考核认可的专业人员

    C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

    D.有科学的业务发展计划及相关技术方案

    E.有保证充足发展资金的能力


    正确答案:ABC
    解析:参见《互联网药品信息服务管理暂行规定》第六条。

  • 第3题:

    经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( ): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

    A.①②③⑤⑥

    B.①②④⑤

    C.①②③④⑤⑥


    正确答案:C

  • 第4题:

    麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具备的条件,错误的是

    A.具有保证供应的能力和保证安全经营和管理制度
    B.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
    C.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
    D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
    E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信 息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件之一是
    A.必须具有《药品经营许可证》
    B.必须获得GSP认证证书
    C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
    D.必须具有执业药师
    E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员


    答案:C
    解析:

    本题考查《互联网药品信息服务管理暂行规定》,现已废止,改为《互联网药品信息服务管理 办法》。
    第十一条申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外, 还应当具备下列条件:(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;(二) 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员设施及相关制度;(三))有两名以上熟悉药品、医疗 器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

  • 第6题:

    以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

    A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件
    B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
    C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
    D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    答案:C
    解析:
    麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备《药品管理法》第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:①有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。选项C错误,应是2年内。故选C。

  • 第7题:

    企业计算机系统应当符合以下要求:()

    • A、有支持系统正常运行的服务器和终端机;
    • B、有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;
    • C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
    • D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;
    • E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题:

    如何理解批发企业计算机系统中要有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的“局域网”?


    正确答案:局域网即通常所说的内网,是指在某一区域内由多台计算机互联成的计算机组。一般是方圆几千米以内。局域网可以实现文件管理、应用软件共享、打印机共享、工作组内的日程安排、电子邮件和传真通信服务等功能。局域网是封闭型的,可以由办公室内的两台计算机组成,也可以由一个公司内的上千台计算机组成。企业设置局域网的目的在于实现相关部门和岗位之间的信息传输和数据共享,保证企业内部经营流程的快速流转、达到对产品在各环节出现质量问题时及时有效控制。

  • 第9题:

    企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:()

    • A、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
    • B、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
    • C、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
    • D、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
    • E、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第10题:

    药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求?()

    • A、有支持系统正常运行的服务器
    • B、质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备
    • C、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
    • D、有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    多选题
    下列关于风险管理信息系统的表述中,正确的有()。
    A

    能够对各种风险进行计量和定量分析

    B

    对输入信息系统的数据,任何人不得更改

    C

    实现风险相关信息在各职能部门、业务单位之间的集成和共享

    D

    实现风险相关信息与企业外部利益相关者的共享


    正确答案: B,A
    解析: 选项B错误,对输入信息系统的数据,未经批准,不得更改;选项D错误,风险相关的信息不应该随意与外部利益相关者共享,但应在内部共享。

  • 第12题:

    多选题
    支持系统指企业内用于信息存储、加工、通信和交流的计算机网络系统和可以连接到企业外部的其他数据库进行信息收集与传递的网络通信系统,其支持的平台有哪些?()
    A

    计算机网络系统

    B

    数据库系统

    C

    操作系统

    D

    局域网


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

    A、有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

    C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模

    E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


    参考答案:ABCDE

  • 第14题:

    麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备的条件有( )。

    A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

    B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

    C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

    D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    E.具有质量管理机构或者人员,以及保证药品质量的规章制度


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查《麻醉药品与精神药品管理条例》经营。

  • 第15题:

    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务。
    该药品批发企业应具备的条件不包括

    A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
    B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
    C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律.行政法规规定的行为
    D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

    答案:C
    解析:
    麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:
    (1)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;
    (2)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
    (3)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;
    (4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
    麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

  • 第16题:

    某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。
    定点经营企业的必备条件不包括

    A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件
    B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
    C.单位及其工作人员3 年内没有违反有关禁毒的法律.行政法规规定的行为
    D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

    答案:C
    解析:

  • 第17题:

    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品的批发业务。

    该药品批发企业应具备的条件不包括
    A.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
    B.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
    C.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
    D.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

    答案:B
    解析:
    单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

  • 第18题:

    药品批发(连锁零售)企业的计算机系统应当对药品运输的()进行自动跟踪,对有()要求的应当提示、()相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求,生成药品()记录。


    正确答案:在途时间;运输时限;警告;运输

  • 第19题:

    药品批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责包括()。

    • A、系统硬件和软件的安装、测试及网络维护
    • B、系统数据库管理和数据备份
    • C、负责培训、指导相关岗位人员使用系统
    • D、负责系统程序的运行及维护管理
    • E、负责系统网络以及数据的安全管理,保证系统日志的完整性

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题:

    下列关于风险管理信息系统的表述中,正确的有()。

    • A、能够对各种风险进行计量和定量分析
    • B、对输入信息系统的数据,任何人不得更改
    • C、实现风险相关信息在各职能部门、业务单位之间的集成和共享
    • D、实现风险相关信息与企业外部利益相关者的共享

    正确答案:A,C

  • 第21题:

    支持系统指企业内用于信息存储、加工、通信和交流的计算机网络系统和可以连接到企业外部的其他数据库进行信息收集与传递的网络通信系统,其支持的平台有哪些?()

    • A、计算机网络系统
    • B、数据库系统
    • C、操作系统
    • D、局域网

    正确答案:A,B

  • 第22题:

    具备开展网约车经营的互联网平台的信息数据交互及处理能力是指()。

    • A、具备供交通、通信、公安、税务、网信等相关监管部门依法调取查询相关网络数据信息的条件
    • B、网络服务平台数据库接入道路运输管理机构监管平台
    • C、服务器设置在中国内地
    • D、有符合规定的网络安全管理制度和安全保护技术措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题:

    多选题
    麻醉药品和精神药品定点批发企业必备的条件是(  )。
    A

    有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

    B

    有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

    C

    单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

    D

    符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局


    正确答案: A,B
    解析:
    麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备《药品管理法》第52条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:①有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑤麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。