质量管理体系文件应当标明（）。A、文件题目B、文件种类C、文件制定的目的D、文件编号E、文件版本号

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）等活动。

• A、质量策划
• B、质量控制
• C、质量保证
• D、质量改进
• E、质量风险管理

正确答案:A,B,C,D,E

第5题：

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括（）、部门及岗位职责、（）、档案、报告、（）和（）等。

正确答案:质量管理制度；操作规程；记录；凭证

第6题：

根据《药品经营质量管理规范》的规定，文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。

正确答案:正确

第7题：

质量管理体系文件不包括（）

• A、质量手册
• B、质量管理体系程序文件
• C、质量记录
• D、管理体系标准

正确答案:D

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。

• A、题目
• B、种类
• C、目的
• D、文件编号
• E、版本号

正确答案:A,B,C,D,E

第16题：

关于质量管理体系文件说法正确的是（）。

• A、企业应当经常审核、修订文件
• B、文件应当分类存放，便于查阅
• C、企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出，但必须标明已过期
• D、企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系，以便严格按照规定段工作

正确答案:B

第17题：

质量管理体系文件包括：（）。

• A、质量手册
• B、治理管理体系程序文件
• C、总体设计
• D、质量计划
• E、质量记录

正确答案:A,B,D,E

第18题：

何谓“质量管理体系文件”？试述船员管理质量管理体系的文件组成，，并简要描述体系的运行

正确答案: 一、“质量管理体系”是指为实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。
二、质量管理体系文件应包括：
（一）质量手册，用于阐明海事管理机构的质量方针和目标，介绍质量管理体系，概述实现质量管理体系基本要求的途径或方法。
质量手册至少应包括以下内容：质量方针和目标、质量管理组织机构、部门职责，实现本规则第二章基本要求的途径或方法。
（二）程序文件，用于描述质量管理体系要求所涉及的活动，并规定实施这些活动的程序和方法。
程序文件至少应包括以下内容：目的、适用范围、该程序涉及的相关部门或岗位的职责、工作流程、支持性文件、保持的质量记录。
一个文件可包括一个或多个基本要求，一个形成文件的基本要求可以被包含在多个文件中。
（三）支持性文件，用于明确具体的工作规范和标准。
支持性文件至少应包括：
1.与船员管理相关的国际公约、法律、法规、规章、技术规范、标准等外来文件；
2.本机构的岗位职责、业务指导书、操作规范、管理制度等内部文件。
三、可以用如下语言描述质量体系的运行：做你所写的，记你所做的，查你所记的，改你所查的，写你所改的。由此形成一个闭环，并进行自我完善、自我改进。

第19题：

质量管理体系文件废止，由其主导部门填写（），经质量管理部门审核签署意见后，按照该文件生效时的审批层级，报请公司分管领导或总经理签批。

• A、质量管理体系文件废止（改版）申请表
• B、质量管理体系文件废止（修订）申请表
• C、质量管理体系文件修订（作废）申请表
• D、质量管理体系文件废止申请表

正确答案:A

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：