药品经营过程中各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定后，通知并由下列哪类人员确认（）。A、质量管理人员B、保管人员C、养护人员

题目

药品经营过程中各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定后，通知并由下列哪类人员确认（）。

  • A、质量管理人员
  • B、保管人员
  • C、养护人员
相似考题

1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

2.不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

3.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

4.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___，以符合《药品经营质量管理规范》的要求。

参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题：

    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构(),应当每年进行健康检查。

    A、岗位操作人员

    B、工作人员

    C、生产车间的工作人员

    D、直接接触药品的工作人员


    答案D

  • 第2题：

    药品经营企业发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员可采取调离直接接触药品的工作岗位，但可以在其他岗位继续任职。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第4题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    药品批发（连锁零售）企业的计算机系统应当对药品运输的（）进行自动跟踪，对有（）要求的应当提示、（）相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求，生成药品（）记录。


    正确答案:在途时间；运输时限；警告；运输

  • 第6题：

    药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

    • A、岗前
    • B、继续
    • C、岗前培训和继续
    • D、岗位质量与安全培训

    正确答案:C

  • 第7题：

    药品经营企业应当配备专用终端设备的岗位可以不包括（）。

    • A、人力资源管理
    • B、收货、验收、储存、养护、出库复核
    • C、质量管理
    • D、药品采购、销售

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品经营企业质量管理体系文件包括（）。

    • A、质量管理制度
    • B、部门及岗位职责
    • C、操作规程
    • D、档案、记录和凭证
    • E、报告

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施（），系统（）通知质量管理人员；被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的（），属于不合格药品的由系统生成（）记录；计算机系统对质量不合格药品的（）进行记录，跟踪处理结果。


    正确答案:锁定；自动；解除锁定；不合格品；处理过程、处理结果

  • 第10题：

    药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括（）。

    • A、负责指导设定系统质量控制功能
    • B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查
    • C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统
    • D、对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改
    • E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（　　）。
    A

    质量管理岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： D,A
    解析：
    企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（　　）。
    A

    药品养护岗位

    B

    质量验收岗位

    C

    处方审核岗位

    D

    处方调配岗位


    正确答案： C
    解析：
    不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此答案选C。

  • 第13题：

    药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责?()

    A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查

    B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定

    C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

    D、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改


    答案：ABCD

    解析：

    （一）负责指导设定系统质量控制功能；  

    （二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；  

    （三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；  

    （四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；  

    （五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；  

    （六）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

  • 第14题：

    根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

    A.质量管理岗位

    B.质量验收岗位

    C.处方审核岗位

    D.处方调配岗位

    E.药学服务岗位


    正确答案：AC
    新版《GSP》第一百四十条：质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。因此，A、C正确。B项对质量验收人员的规定是应该在职在岗，不得兼职其他业务工作，并未要求不得由他人代为履行，所以不准确oD和E项没有特别规定不得代为履行职责，因此不准确。

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。

    A.药品养护岗位
    B.质量验收岗位
    C.处方审核岗位
    D.处方调配岗位

    答案：C
    解析：
    不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。因此答案选C。

  • 第16题：

    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（），并建立（）。


    正确答案:岗前及年度健康检查；健康档案

  • 第17题：

    药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

    • A、医药商品经营质量
    • B、药品经营质量
    • C、医疗器械经营质量
    • D、药品生产、经营质量

    正确答案:B

  • 第18题：

    药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。

    • A、班长
    • B、工艺员
    • C、QA人员
    • D、岗位操作人员

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品经营企业应当每年对员工进行培训，其内容包括（）。

    • A、相关法律法规
    • B、药品专业知识及技能
    • C、企业质量管理制度
    • D、岗位职责
    • E、岗位操作规程

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    以下说法不正确的是哪个（）。

    • A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行
    • B、药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程‘
    • C、企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP规定
    • D、企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保寅量管理文件有效执行

    正确答案:B

  • 第21题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。

    • A、质量培训
    • B、工艺培训
    • C、标准培训
    • D、岗前培训
    • E、继续培训

    正确答案:D,E

  • 第22题：

    多选题
    根据GSP规定，岗位职责不能由他人替代
    A

    质量管理岗位

    B

    处方审核岗位

    C

    药品销售岗位

    D

    药品养护岗位


    正确答案： C,A
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是（）。
    A

    质量培训

    B

    工艺培训

    C

    标准培训

    D

    岗前培训

    E

    继续培训


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

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