销毁不合格药品是否须药监局的执法人员监督签字？

题目

销毁不合格药品是否须药监局的执法人员监督签字？

相似考题

1.药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的（ ）。 查看材料

2.销毁毒性药品时，应签字盖章的人员是（ ）。A．监督人员B．质量管理人员C．销毁人员D．仓库保管人员E．销毁批准人员

3.有关不合格药品的销毁叙述错误的是()A.有不合格药品报损单B.在有关部门监督下销毁C.有质量管理部门批准后可直接销毁D.有质量管理部门批准

4.麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应当登记造册，并向所在地A．市级卫生行政管理部门申请销毁B．县级卫生行政管理部门申请销毁C．省级药品监督管理部门申请销毁D．市级药品监督管理部门申请销毁E．县级药品监督管理部门申请销毁

更多“销毁不合格药品是否须药监局的执法人员监督签字？”相关问题

  • 第1题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当

    A、登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁；

    B、登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁；

    C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁；

    D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁；

    E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁；


    正确答案：A

  • 第2题：

    《药品管理法》规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

    A、组织再评价合格后使用

    B、企业自己销毁

    C、由药品监督管理部门监督企业销毁

    D、由药品监督管理部门监督销毁

    E、撤消该药品的批准文号或进口药品注册证书


    参考答案：E

  • 第3题：

    药品的广告审查( )

    A.处方药的广告由国家食品药品监督管理局审查

    B.处方的广告由省食品药品监督管理局审查

    C.处方药的广告由设区的市级药监局审查

    D.处方药的广告由县(市)级药监局审查


    正确答案：B

  • 第4题：

    对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A.组织再评价合格后使用
    B.企业自己销毁
    C.由药品监督管理部门监督企业销毁
    D.由药品监督管理部门监督销毁
    E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

    答案：E
    解析：
    根据《药品管理法》的规定：对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。

  • 第5题：

    A.登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
    B.登记造册，并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁
    C.按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁
    D.自接到申请之日起5日内到场监督销毁
    E.自接到申请之日起10日内到场监督销毁

    药品监督管理部门应当

    答案：D
    解析：
    2.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

  • 第6题：

    药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案？


    正确答案:变更国内生产药品的包装规格；变更企业名称；补充完善药品说明书的安全性内容；国内药品生产企业内部变更药品生产场地；改变药品外观，但不改变药品标准的。

  • 第7题：

    药品的广告审查（）

    • A、处方药的广告由国家食品药品监督管理局审查
    • B、处方的广告由省食品药品监督管理局审查
    • C、处方药的广告由设区的市级药监局审查
    • D、处方药的广告由县（市）级药监局审查

    正确答案:B

  • 第8题：

    执法人员对药品生产企业监督检查完成后，应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是（）。

    • A、检查结论
    • B、生产的药品是否发生重大质量事故
    • C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告
    • D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    问答题
    某县药监局在日常检查中，发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值2万余元的药品，有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进行了先行登记保存，报经局长同意后进行立案调查，经过调查认为案件事实清楚、证据确凿，遂下达了行政处罚事先告知书，当事人未在法定时间内进行陈述申辩，3日后该局下达了行政处罚决定书，依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服，认为药监部门处罚依据错误，向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为：对甲药店的处罚定性准确，依据正确。上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确？

    正确答案： 药监部门的处罚是正确的。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    据报道，为强化特殊药品监管，防止不合格特殊药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《反兴奋剂条例》等有关规定，近期某市局监督销毁了一批不合格药品。这些药品是两家药品批发企业库存的过期或包装破损的不合格特殊药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理的药品，含片剂、注射剂、溶液剂等剂型，涉及27个药品批次，货值7744.16元。在销毁的过程中，执法人员严格按照有关程序进行，认真核对所销毁的药品品名、规格、数量、批号、生产厂家，销毁过程全程予以监督，同时作好现场销毁记录并与企业工作人员双方签名确认，防止出现违规及流弊事件。含特殊药品复方制剂不包括（ ）
    A

    阿司匹林可待因片

    B

    复方地芬诺酯片

    C

    复方曲马多胶囊

    D

    复方氨酚美沙糖浆


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    问答题
    药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案？

    正确答案： 变更国内生产药品的包装规格；变更企业名称；补充完善药品说明书的安全性内容；国内药品生产企业内部变更药品生产场地；改变药品外观，但不改变药品标准的。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可以自行销毁？

    正确答案： 不可以，《药品召回管理办法》中规定应当在药品监督管理部门监督下销毁。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

    A．组织再评价合格后使用

    B．企业自己销毁

    C．由药品监督管理部门监督企业销毁

    D．由药品监督管理部门监督销毁

    E．撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书


    正确答案：E

  • 第14题：

    药品生产企业未在药品监督管理部门监督下销毁必须销毁的药品（ ）。


    正确答案：A

  • 第15题：

    对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

    A．药品GMP抽验

    B．药品GMP跟踪检查

    C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案：BCD

  • 第16题：

    对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当

    A:组织再评价合格后使用
    B:企业自己销毁
    C:由药品监督管理部门监督企业销毁
    D:由药品监督管理部门监督销毁
    E:撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

    答案：E
    解析：
    根据《药品管理法》的规定：对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。

  • 第17题：

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

    • A、销毁
    • B、改正
    • C、停止使用
    • D、限制使用

    正确答案:C

  • 第18题：

    根据《华润置地商业物业服务标准》要求，超过保存期限的档案须定期销毁，并有（）。

    • A、销毁人签字
    • B、监销人签字
    • C、销毁记录
    • D、销毁台账

    正确答案:C

  • 第19题：

    原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在（）监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录。

    • A、省级卫生监督员
    • B、县级以上卫生监督员
    • C、省级药品监督员
    • D、县级以上药品监督员

    正确答案:C

  • 第20题：

    药品生产企业对召回的药品需要销毁时是否可以自行销毁？


    正确答案: 不可以，《药品召回管理办法》中规定应当在药品监督管理部门监督下销毁。

  • 第21题：

    单选题
    据报道，为强化特殊药品监管，防止不合格特殊药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《反兴奋剂条例》等有关规定，近期某市局监督销毁了一批不合格药品。这些药品是两家药品批发企业库存的过期或包装破损的不合格特殊药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理的药品，含片剂、注射剂、溶液剂等剂型，涉及27个药品批次，货值7744.16元。在销毁的过程中，执法人员严格按照有关程序进行，认真核对所销毁的药品品名、规格、数量、批号、生产厂家，销毁过程全程予以监督，同时作好现场销毁记录并与企业工作人员双方签名确认，防止出现违规及流弊事件。对于过期药品，应当认定为（ ）
    A

    假药

    B

    按假药论处

    C

    劣药

    D

    按劣药论处


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    据报道，为强化特殊药品监管，防止不合格特殊药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《反兴奋剂条例》等有关规定，近期某市局监督销毁了一批不合格药品。这些药品是两家药品批发企业库存的过期或包装破损的不合格特殊药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理的药品，含片剂、注射剂、溶液剂等剂型，涉及27个药品批次，货值7744.16元。在销毁的过程中，执法人员严格按照有关程序进行，认真核对所销毁的药品品名、规格、数量、批号、生产厂家，销毁过程全程予以监督，同时作好现场销毁记录并与企业工作人员双方签名确认，防止出现违规及流弊事件。有关麻醉药品和精神药品，说法错误的是（  ）
    A

    国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度

    B

    麻醉药品和精神药品分为药用和非药用类

    C

    对于存储麻醉药品和精神药品，应当设立专用账册，专库存储

    D

    国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    据报道，为强化特殊药品监管，防止不合格特殊药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《反兴奋剂条例》等有关规定，近期某市局监督销毁了一批不合格药品。这些药品是两家药品批发企业库存的过期或包装破损的不合格特殊药品和蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理的药品，含片剂、注射剂、溶液剂等剂型，涉及27个药品批次，货值7744.16元。在销毁的过程中，执法人员严格按照有关程序进行，认真核对所销毁的药品品名、规格、数量、批号、生产厂家，销毁过程全程予以监督，同时作好现场销毁记录并与企业工作人员双方签名确认，防止出现违规及流弊事件。下述药品批发企业可将药品出库的情形是（ ）
    A

    近效期药品

    B

    药品包装破损

    C

    药品标识内容与实物不符

    D

    药品已超过有效期


    正确答案： A
    解析：

相关内容