新版GSP对近效期药品的管理强调预警和停销，请问预警和停销都可以直接在计算机系统中自动生成吗？需不需要做纸答：

题目

新版GSP对近效期药品的管理强调预警和停销，请问预警和停销都可以直接在计算机系统中自动生成吗？需不需要做纸答：

相似考题

1.药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。常规产品近效期预警12个月黄色警示，6个月红色警示，超过效期药品不得发货，应转入不合格药品区。此题为判断题(对，错)。

2.请问按新版GSP要求，近效期产品可不可以直接销毁，如何操作？

3.新版GSP相关条文已不再提近效期催销，而是强调近效期预警及超过有效期自动锁定。请问在实际经营过程中出现近效期的药品该怎么办？多长时间的算是近效期呢？

4.企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括A、定期检查B、近效期预警C、接近有效期自动锁定D、超过有效期报警E、超过有效期自动锁定

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  • 第1题：

    请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员，在资质方面有什么要求吗？


    正确答案:有质量领导小组的应为质量领导小组成员，未设立质量领导小组的，应为各职能部门负责人及以上人员参加。

  • 第2题：

    请问按新版GSP要求，仓库必须设待处理区吗，如果不设，那么待处理的药品可以放在待验区等待处理吗？


    正确答案:仓库是否设待处理区由企业自行规定，新修订GSP没有要求。待处理药品可以放在待验区等待处理。前提是待处理药品不能与待验药品混放。

  • 第3题：

    请问按新版GSP要求，药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备？


    正确答案:新版GSP对于药品零售企业的仓库未要求自动温湿度检测。

  • 第4题：

    请问专营体外诊断试剂的批发企业，其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗？


    正确答案:如果专营的体外诊断试剂是按药品管理的，其要求按药品批发企业执行，若是按器械管理的，则按医疗器械经营企业要求执行。

  • 第5题：

    针对药品效期管理，关于计算机管理信息系统应当具备的功能说法不正确的是（）。

    • A、对库存药品的有效期进行人为跟踪和控制
    • B、近效期预警提示
    • C、超有效期自动锁定
    • D、超有效期停售

    正确答案:A

  • 第6题：

    按新版GSP要求近效期药品应在多久前停止销售？


    正确答案:近效期产品属于高风险控制内容，其停销期由企业根据产品的稳定性、市场活性度、客户性质、企业自身预估的销售期限、企业购进的数量等确定，以保证客户在有效期内使用完为原则。

  • 第7题：

    按新版GSP要求，近效期药品应如何管理？


    正确答案:新版GSP第八十七条规定“企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。”企业利用计算机及软件的有关助理功能对药品有效期进行监控，防止销售过期药品。在库药品的有效期已采集在计算机系统内，并由计算机系统自动跟踪和控制。对于近效期药品，系统能及时预警。超过有效期的药品系统能自动锁定停止销售。企业近效期的管理制度应有规定，保证药品销售到使用者后能有效期内使用。

  • 第8题：

    请问新版GSP强调了质量体系内审，而老版GSP强调的是GSP内审（自查），请问这两者一回事吗？


    正确答案:是一回事。
    G.SP内审就是通常所谓的“GSP自查评审”，是企业对GSP的各项要求，对企业的质量状况进行全面地检查与内部评价，从而判断核实企业质量管理工作开展的有效性、充分性、适宜性，并不断改进质量管理工作，有效防范质量风险，保证药品经营质量管理的全过程符合规范。

  • 第9题：

    对超出风险控制要求的机构、产品，需采取（）等管理措施。

    • A、预警
    • B、停牌
    • C、整改
    • D、复牌

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    多选题
    企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）
    A

    定期检查

    B

    近效期预警

    C

    接近有效期自动锁定

    D

    超过有效期报警

    E

    超过有效期自动锁定


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于有效期药品的计算机系统操作叙述不正确的是（）。
    A

    对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制

    B

    设置近效期药品预警

    C

    设置近效期药品自动锁定

    D

    设置超过有效期药品自动锁定


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    各门店每月由质量管理员汇总本店药品效期情况，对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。填写电子文档的《近效期药品催销表》于每月15日前上报质管部( )
    A.是
    B.否

    答案:B

  • 第13题：

    请问按新版GSP要求，重点品种养护也可以在系统中生成相应表格并完成养护吗？


    正确答案:无论是重点品种和普通品种都可以在微机中生成养护计划，但是实际的养护工作是在库药品的检查及调整药品的摆放区域等内容。

  • 第14题：

    如果现在申请新版GSP认证，检查人员按新版GSP要求检查，请问需要检查多久以前的资料呢，另外，检查时6月1日过后的资料和以前的资料，要分别按新版和老版分别要求吗？


    正确答案:现在申请GSP认证，检查人员有权查看近五年的资料，但重点是一年内的资料。另外，6月1日之前的资料，按老版GSP要求，6月1日过后的资料，按新版GSP要求。

  • 第15题：

    GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括（）。

    • A、计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制
    • B、具有近效期预警功能
    • C、超过有效期能够自动锁定，防止过期药品销售
    • D、具有自动识别假劣药品功能
    • E、发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第16题：

    请问新版GSP是否要求企业计算机管理软件系统是否要具备识别银行账户功能，并能锁定未在系统中备案的账户的业务往来？


    正确答案:要求具备这个功能，具体要通过软件开发商对软件升级再由信息管理部门来设置。

  • 第17题：

    请问按新版GSP要求，购货单位的采购委托书也要列明药品名称吗？


    正确答案:对于特殊管理药品和专门管理的药品，需要；对于普通药品，由于数量太大，且不确定，可操作性不强，故不需要。

  • 第18题：

    新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等

    • A、冷链药品
    • B、近效期药品
    • C、破损药品
    • D、常温药品

    正确答案:A

  • 第19题：

    请问在新版GSP认证检查时，对于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链方面的GSP认证检查方式是怎样的？


    正确答案:（1）计算机管理系统：
    ①通过正反两种方式对查，首先查看流程运转，而后通过抽查供货单位与采购单位的材料，查看其基础数据库资料。
    ②看控制功能设定，是否符合附录各项控制需求；看业务控制流程，流程设置是否合理，各项流程性工作是否得到有效控制、基础数据的建立、使用是否合规。
    （2）温湿度监控系统：查验证报告，查温湿度测点布点合理性、查温湿度记录情况及报警。
    （3）冷链：查设备、查验证报告、查相关记录。重点要求是温度，湿度弱化。

  • 第20题：

    按老版GSP要求，常温储存的药品放在阴凉库是允许的，请问按新版GSP要求，这种情况还可以吗？


    正确答案:可以。但因常温库的温度范围是10至30摄氏度，阴凉库的温度范围是20摄氏度以下，所以如果把常温储存的药品放在阴凉库内，阴凉库的温度应保持在10一20摄氏度。如果真这样做的话，企业将增加不少设备运行成本，故对于不少企业而言，没必要这样做。

  • 第21题：

    多选题
    对超出风险控制要求的机构、产品，需采取（）等管理措施。
    A

    预警

    B

    停牌

    C

    整改

    D

    复牌


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等
    A

    冷链药品

    B

    近效期药品

    C

    破损药品

    D

    常温药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    计算机系统应对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期6个月预警及2个月近效期自动锁定等措施，防止过期药品售出( )
    A.是
    B.否

    答案:B

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