按新版GSP要求，药品零售企业负责人、质管员、验收员、采购员、处方审核人员、营业员、中药调剂员等人员，哪些允许兼职？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

应具有药学专业技术职称的是：（）

A医院药剂科人员

B药品经营企业负责人

C药库保管员

D药品零售企业中处方审核人员

E药品生产企业负责人

D
略

第5题：

零售药店销售药品时，处方要经（）或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。

A执业药师

B执业医师

C营业员

D执业药士

A
略

第6题：

新版GSP要求门店验收员应当由具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称的人员担当，复核人员由（）担当。

• A、送药员
• B、营业员
• C、收银员

正确答案:B

第7题：

按新版GSP要求，验收员与收货员可以都归属仓储管部门吗？

正确答案:老版GSP和新版GSP都要求验收员设置于质管部门；至于收货员的归属问题，由于新版GSP没有明确规定。企业可以根据情况自行决定，但从工作角度考虑，通常理解，收货员归属于仓储部门更合理。

第8题：

药品经营企业以下哪些人员每年必须进行健康检查（）

• A、从事质量管理
• B、从事药品验收
• C、从事药品保管
• D、营业员

正确答案:A,B,C,D

第9题：

请问按新版GSP规定，企业有中药材经营范围，则其验收员的资格有哪些要求？

正确答案:由于中药材、中药饮片的特殊性，从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。以免假劣中药材流入合法渠道。
此处指的中药学中级职称包括执业中药师和主管中药师等。

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

药品零售企业中处方审核人员应是（）

A药品销售员

B执业药师或有药师以上专业技术职称的人员

C质量验收员

D执业医师

B
略

第17题：

中药处方要经执业药师或助理药师以上人员审核签字后，配方调剂员方可按处方规定进行调配。

A对

B错

对
略

第18题：

新版GSP第二十三条规定：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。请问此条文应如何理解？另外，由于目前企业均想尽可能节省人力成本，人员配备都不是太充分。请问按新版GSP要求，到底哪些岗位能兼职，哪些岗位不能兼职？

正确答案:新版GSP第二十三条主要是强调从事质量管理、验收工作的人员不能兼职。这些人员包括质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员。他们不能兼职采购、收货、储存、养护、销售、出库复核、运输、财会、信息管理等其他业务工作。
此处的不能兼职包含三层意思：
（1）他们不能兼职其他工作；
（2）他们的职务也不能被别人兼任；
（3）他们之间也不能互相兼职；
（4）允许上级对下级工作的临时兼任，但应有相关证明。
强调上述人员不能兼职的主要目的是：
（1）保证质量管理独立，不受干扰的进行；
（2）防止他们兼职其他工作而影响质量管理对其他环节的制约力；
（3）保证他们有充分的时间和精力实施质量管理工作。
除上述岗位外，新版GSP未严格限制其他岗位的兼职。比如养护员可以兼保管，保管员可以兼出库复核员等。但企业不能因为GSP没有禁止，就随意对其他岗位进行兼职，因为兼职越多，岗位员工需要掌握的岗位培训知识和实际工作技能就越多，如果随意兼职，可能导致工作能力和效率的下降甚至产生反作用。
因此其他岗位的兼职，要求企业在保证工作质量和效率的前提下，根据实际情况来设置。绝不能为节省人力成本而随意甚至胡乱兼职。

第19题：

按新版GSP要求，企业在经营过程中，哪些环节的记录可以由电脑自动生成，实现无纸化，哪些环节的记录必须以纸质等实物传递。GSP认证检查时，检查员要查验哪些原始凭证？

正确答案:新版GSP要求企业采用计算机系统和医药管理软件对药品经营过程进行控制。这就意味企业绝大部分记录包括都可以在电脑系统中自动生成，实现无纸化。能否实行无纸化可以有两个标准：一是看职责是否清晰，二是看物权转移过程中职能能否得到体现。因此可以这样理解，批发企业不可避免使用纸质的操作记录有：收货时供方的随货同行单，发货时给下游的随货同行单，收发货生成的条码标签、供应商的资质，经营过程中产生的发票和相应的应税劳务清单、员工健康体检表等；可实现无纸化的管理环节有采购，销售、验收、养护、出库复核、入库通知、发货通知、质量问题报告等相关环节。对于检验报告，原则上也可以实现无纸化，但必须保证其真实性和不可更改性。
检查员在现场检查时，有权查验上述纸质的原始凭证。

第20题：

中药处方要经执业药师或助理药师以上人员审核签字后，配方调剂员方可按处方规定进行调配。

正确答案:正确

第21题：

药品零售企业和零售连锁门店的（）人员，每年应进行健康检查并建立档案。

• A、营业员
• B、质量管理员
• C、验收员
• D、保管员

正确答案:A,B,C,D

第22题：

第23题：