企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括（）。A、药品质量责任B、遵守运输操作规程C、药品名称、规格D、在途时限

题目

企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括（）。

  • A、药品质量责任
  • B、遵守运输操作规程
  • C、药品名称、规格
  • D、在途时限
相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量

2.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位

3.以下选项中()不是仓储部的职责。A、根据药品的贮藏要求放置相应的库房B、检查并改善仓库条件C、药品效期管理D、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查

4.药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    企业委托其他单位运输冷藏冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

    A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程

    B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求

    C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任


    参考答案：ABC

  • 第2题：

    药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容

    A、明确双方质量责任

    B、药品包装、标签、说明书符合有关规定

    C、药品运输的质量保证及责任

    D、药品质量符合药品标准等有关要求

    E、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    为防止不合格药品入库，应对到货药品逐批进行收货、验收，验收的内容包括

    A.药品名称、剂型、规格
    B.批准文号、批号、生产日期、有效期
    C.药品数量、价格
    D.包装、标签、说明书、外观质量
    E.需要冷链运输的药品应当重点检查运输方式及运输过程的温度记录

    答案：A,B,D,E
    解析：
    为防止不合格药品入库，应对到货药品逐批进行收货、验收，验收的内容包括药品的名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书、外观质量以及相关的证明文件等，检查合格者方可入库。需要冷链运输的药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合要求者应当拒收。

  • 第4题：

    下列关于药品批发企业委托运输的叙述，错误的是（）。

    A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
    B.应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
    C.应当有记录，实现运输过程的质量追溯
    D.记录应当至少保存3年

    答案：D
    解析：
    企业委托其他单位运输药品的，应当有记录，以便实现运输过程的质量追溯。同时，记录应当至少保存5年。

  • 第5题：

    运输记录（）

    • A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
    • B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
    • C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
    • D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
    • E、记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
    • F、应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

    正确答案:E

  • 第6题：

    药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查，包括：（）

    • A、检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理
    • B、根据运输单据所载明的启动日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理；
    • C、企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并质量管理处理；
    • D、冷藏、冷冻药品到货时，检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理；
    • E、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    属于企业与供货单位签订的质量保证协议所包含内容的是（）。

    • A、质量保证协议的有效期限
    • B、供需双方的质量责任
    • C、药品运输的质量保证及责任
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第8题：

    关于委托运输药品的说法正确的是（）。

    • A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
    • B、索取运输车辆的相关资料
    • C、应当与承运方签订运输协议
    • D、应当在当地药品监督管理部门备案
    • E、企业委托运输药品应当有记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题：

    企业委托运输药品应当与承运方签订（），明确（）责任、遵守运输操作规程和（）等内容。


    正确答案:运输协议；药品质量；在途时限

  • 第10题：

    药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    原料药的标签（）

    • A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    • B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
    • C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
    • D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    • E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

    正确答案:A

  • 第12题：

    多选题
    药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容（　）
    A

    明确双方质量责任

    B

    药品包装、标签、说明书符合有关规定

    C

    药品运输的质量保证及责任

    D

    药品质量符合药品标准等有关要求

    E

    供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    用于运输、储藏的包装的标签内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是

    A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

    B、应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限

    C、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年

    D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位

    E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件


    参考答案：C

  • 第15题：

    用于运输、储藏的包装的标签

    A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
    C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
    D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    以下关于药品运输管理的表述，不正确的是（）。

    • A、企业应配备与经营规模相适应的并符合药品质量要求的运输设施设备
    • B、搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志
    • C、药品是特殊商品，为保证质量不可以委托运输
    • D、在药品能安全到达的前提下，应选择最快、最好、最省的运输办法

    正确答案:C

  • 第17题：

    企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）

    • A、明确双方质量责任；
    • B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
    • C、供货单位应当按照国家规定开具发票；
    • D、药品质量符合药品标准等有关要求；
    • E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；
    • F、药品运输的质量保证及责任；
    • G、质量保证协议的有效期限。

    正确答案:A,B,C,D,E,F,G

  • 第18题：

    为实现运输过程的质量追溯，药品委托运输记录应包括（）。

    • A、发货时间、发货地址
    • B、收货单位、收货地址
    • C、货单号、药品件数
    • D、运输方式、委托经办人、承运单位
    • E、车牌号

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    新版GSP第一百一十条要求企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，这是否意味着公司也要对供应商委托的第三方物流进行审计？


    正确答案:此处讲的审计是企业委托运输的承运方；供应商委托的第三方物流应由供货商进行审计。但该审计结果应作为我方对供货商进行审计的内容之一。

  • 第20题：

    企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应针对委托承运方做哪些具体工作？


    正确答案: （1）与承运方签订委托运输协议，明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任，建立并严格按照标准操作规程开展运输；
    （2）索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；
    （3）承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品；（4）定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；
    （5）根据承运方的资质和条件，必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。

  • 第21题：

    药品的内标签（）

    • A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    • B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
    • C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
    • D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    • E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

    正确答案:D

  • 第22题：

    企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。


    正确答案:质量保障能力进行审计

  • 第23题：

    药品外标签（）

    • A、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
    • B、应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
    • C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
    • D、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    • E、至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

    正确答案:B

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