更多“请问企业在首营资料审核环节可否实行“无纸化化”?”相关问题
  • 第1题:

    企业对首营企业应审核营业执照及其()。


    正确答案:上一年度企业年度报告公示情况

  • 第2题:

    请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料?


    正确答案:(1)如果从商业公司采购委托生产的药品,则委托生产的药品与普通药品一样收集相关资料;
    (2)如果从生产企业购进委托生产的药品,则收集其中一家企业的资料就可以了。但资料中应包括药监部门委托生产的批件和委托企业和被委托企业之间的委托协议。协议应明确双方的质量责任。

  • 第3题:

    请问首营品种资料上是加盖经营公司还是原生产单位的公章?


    正确答案:只加盖供货单位的公章就可以了。

  • 第4题:

    新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其相关印章、随货同行单(票)样式;请问此处所指相关印章都要求是原印章吗?随货同行单(票)样式必须是原单吗,具体有哪些要求?


    正确答案:(1)在首营企业资质材料的审核过程中,要求供货方提供相关印章、随货同行单(票)样式,其目的是在后续经营出现异常情况时,对该企业相关资料和单据进行比对判定,以确定其真伪。因此为确保其比对性,原则上相关印章要求是原印章,若将原印章扫描彩打并加盖企业公章原印章确认,目前也是认可的,但不能是黑白复印件,具体应按当地省局要求执行。
    (2)随货同行单有两种形式,一种是印制好的五联单,一种是微机程序打印单,两种都可以用复印件加盖供货单位原印章,在收货时如果发现随货通行单有异常,应能随时调出备案单据进行对比。

  • 第5题:

    企业以前经营过某品种,现在又换了一个供货企业,请问这种情况需要重新索取首营品种资料吗?


    正确答案:如果是同一生产厂家同一品种,不需要索取首营材料,如果是不同厂家的相同品种,则需要索取首营材料。

  • 第6题:

    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过()和企业()的审核批准


    正确答案:质量管理部门;质量负责人

  • 第7题:

    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首营审核制度

    正确答案:A

  • 第8题:

    在计算机系统是进行首营企业审核资料填写时,审核页面中“开户银行及账号”是否应填写为《开户许可证》载明的账号?


    正确答案:首营企业审核材料中“开户银行及账号"必须为《开户许可证》上载明的账号,且户名必须为企业名称。

  • 第9题:

    药品零售企业购进(),应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、外资企业
    • D、进口品种

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首营审核制度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    对首营企业的审核,应当收集查验供货商哪些资料?

    正确答案: 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
    (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
    (二)营业执照及其年检证明复印件;
    (三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
    (四)相关印章、随货同行单(票)样式;
    (五)开户户名、开户银行及账号;
    (六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    企业制定的质量方针文件应当明确()。
    A.首营企业审核
    B.首营药品审核
    C.质量目标和要求
    D.质量条款

    答案:C

  • 第13题:

    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为()

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首次购

    正确答案:B

  • 第14题:

    新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其开户户名、开户银行及账号等信息,请问企业的上述信息应采用什么体现,是必须要开户许可证,还是可以将上述信息写清楚,打印出来盖企业公章确认。手写盖章是否可以?


    正确答案:二种方式都可以,但手写不行。当地药监部门有要求的,从其规定。

  • 第15题:

    请问在进行首营企业资料审核时,如何核查销售人员的资格?


    正确答案:应通过电话等方式确认销售人员身份,核实销售人员身份证原件,、留存加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。国家加强对销售人员的管理,原则上同一销售人员不得同时在两家或多家药品企业兼职。企业的销售人员只是生产企业或经营企业的工作人员,只能受企业委托销售企业品种。

  • 第16题:

    某企业2009年收集的首营企业资料,到现在有些证件过期了,在更新证件的同时,还需重新做首营审批吗?


    正确答案:不需要。首营企业通过每年的进货质量评审后,如果合格就转为合格供货商,不再是首营企业了,应按合格供货商的相关管理制度进行管理。反之,应禁止与其继续发生业务关系。

  • 第17题:

    首新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其相关印章、随货同行单(票)样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些?


    正确答案:此处所讲的印章应包括企业进行业务往来时,所有在企业资质、票据、合同、协议、检验报告书、委托书等相关材料上面可能出现的印章。具体来讲,一般包括企业“公章”、“药品出库专用章、“质量管理专用章”验收入库专用章、“财务专用章”、“发票专用章”、“合同专用章”、“法人章”等。企业可以在此基础上增加相关印章,但不应减少。

  • 第18题:

    对首营企业的审核,应当收集查验供货商哪些资料?


    正确答案: 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
    (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
    (二)营业执照及其年检证明复印件;
    (三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
    (四)相关印章、随货同行单(票)样式;
    (五)开户户名、开户银行及账号;
    (六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  • 第19题:

    请问首营品种资料与药品质量档案之间有何关系?


    正确答案:首营品种资料只是产品首次购进时收集并审核的资料,而药品质量档案的内容要广得多。既包括首营时收集的资料,也包括经营过程中发现并收集的,与该产品质量相关的各种资料。比如产品储存养护过程中,出现的质量问题,客户反馈的品种质量问题。这些资料都应归到产品质量档案中去。

  • 第20题:

    请问按新版GSP要求,从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种,在资料收集时有何区别?


    正确答案:对于首营品种而言,这两种情况所需的资料都是一样的。

  • 第21题:

    无纸化投保资料影像审核,审核人员通过CIMS影像查询系统界面进行审核,影像审核通过且合同已生效的可进入合同打印环节。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    单选题
    药品零售企业购进(),应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    外资企业

    D

    进口品种


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为()
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首次购


    正确答案: C
    解析: 暂无解析