新版GSP要求的企业质量负责人的任职资格条件中，3年以上药品质量经营管理工作经历是指哪些领域的工作经历？

题目

新版GSP要求的企业质量负责人的任职资格条件中，3年以上药品质量经营管理工作经历是指哪些领域的工作经历？

相似考题

1.配伍题 A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学或医学等相关专业中专以上学历、药品批发企业质量负责人应当具有()、药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为()、药品批发企业负责人的学历资质要求为()

2.药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是A.执业药师资格B.3年以上药品经营质量管理工作经历C.大学专科以上学历D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

3.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和___以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

4.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量管理人员

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  • 第1题：

    2013新版GSP检查项目中质量负责人的条件:注册执业药师,具有()年以上药品经营质量管理工作经历。

    A、1

    B、2

    C、3

    D、4


    答案：ABCD

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

    A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?
    B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
    C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
    D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?

    答案：A
    解析：
    本题建议记住所有选项中的知识点。
    A的正确说法是“负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称”。

  • 第3题：

    药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是（）

    A执业药师资格

    B3年以上药品经营质量管理工作经历

    C大学专科以上学历

    D在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力


    C
    略

  • 第4题：

    不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是（）。

    • A、具有执业药师资格
    • B、具有3年以上药品经营质量管理工作经历
    • C、能独立解决经营过程中的质量问题
    • D、药学专业大学本科学历

    正确答案:D

  • 第5题：

    按新版GSP要求，质量负责人是否可以兼企业法人？


    正确答案:不可以。
    （1）新版GSP第二十三条已经明确规定：从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
    （2）按照新版GSP的要求，企业法人应具备GSP或企业设置要求的任职条件，应对企业的全面经营情况负责，质量负责人只是负责企业质量管理工作，而且对于企业的质量管理工作具有裁决权，不应受企业"）-2-人的限制，如果兼职，势必影响裁决权的公正和独立。因此不管从规定，还是从实际运作来看，都不可以兼任。

  • 第6题：

    新版GSP要求企业采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行（）。


    正确答案:前瞻或者回顾；评估、控制、沟通、审核

  • 第7题：

    新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是（）。

    • A、大学本科学历
    • B、四年以上药品经营质量管理工作经历
    • C、执业药师
    • D、中级以上专业技术职称

    正确答案:C

  • 第8题：

    担任药品批发企业质量负责人的条件是（）

    • A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    • B、大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    • C、大学本科以上学历、主管药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    • D、大专以上学历、主任药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    正确答案:A

  • 第9题：

    多选题
    企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件（）。
    A

    执业药师资格

    B

    本科学历

    C

    3年以上质量管理工作经历

    D

    能独立解决质量问题

    E

    专科以上学历


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是（  ）
    A

    法定代表人或企业负责人

    B

    质量管理人员

    C

    企业质量管理部门负责人

    D

    企业质量负责人


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案:C

  • 第13题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

    A．企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
    B．质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C．质量负责人应当具有大学本科以上学历．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D．从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学．生物．化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    答案：A
    解析：
    A的正确说法是“企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称”。

  • 第14题：

    下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是（）

    A应当具有大学本科以上学历

    B执业药师资格

    C2年以上药品经营质量管理工作经历

    D具备正确判断和保障实施的能力


    C
    略

  • 第15题：

    企业质量管理部门负责人应当具有（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。


    正确答案:执业药师；3

  • 第16题：

    企业质量负责人应当具有（）学历、（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。


    正确答案:大学本科以上；执业药师；3

  • 第17题：

    企业质量负责人应当具有（）以上学历、（）资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。


    正确答案:大学本科；执业药师；3

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:C

  • 第19题：

    企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:C

  • 第20题：

    企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件（）。

    • A、执业药师资格
    • B、本科学历
    • C、3年以上质量管理工作经历
    • D、能独立解决质量问题
    • E、专科以上学历

    正确答案:A,C,D

  • 第21题：

    单选题
    新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是（）。
    A

    大学本科学历

    B

    四年以上药品经营质量管理工作经历

    C

    执业药师

    D

    中级以上专业技术职称


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是（）
    A

    应当具有大学本科以上学历

    B

    执业药师资格

    C

    2年以上药品经营质量管理工作经历

    D

    具备正确判断和保障实施的能力


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    批发企业要求，大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力（  ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量负责人

    C

    质量管理部门负责人

    D

    企业法人


    正确答案： D
    解析：

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