质量管理部门应当履行的职责包括（）。A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规B、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格E、负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案

题目

质量管理部门应当履行的职责包括（）。

  • A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规
  • B、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
  • C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格
  • D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格
  • E、负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案
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1.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

2.省级以下食品药品监督管理局实行A、垂直管理B、地方政府分级管理C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责

3.组织指导公司监察稽核工作，履行职责的范围应当涵盖基金及公司运作的所有业务环节。上述职责应当由（）负责履行。A.督察长B.管理层C.合规管理部门D.监事会

4.指导评价小组是管理委员会的日常管理部门,应当设置在医疗管理部门,并指定专人负责,其主要履行职责不包括()

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  • 第1题：

    质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第2题：

    我国省及省以下食品药品监督管理体制为

    A、垂直管理

    B、地方政府分级管理

    C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责

    D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责

    E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责


    参考答案：B

  • 第3题：

    最高管理者在质量管理体系中应履行的职责不包括（ ）。


    正确答案：BE
    由最高管理者自己的制定质量方针及亲自参与质量管理体系的实施和管理不是GB/T19001—2000所要求的。

  • 第4题：

    企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行（）


    正确答案:错误

  • 第5题：

    公安机关交通管理部门及交通警察应当怎样履行职责？怎样执法？


    正确答案:公安机关交通管理部门及其交通警察应当依法履行职责，公正、文明、高效执法。

  • 第6题：

    质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

    • A、全员
    • B、质量管理部门
    • C、质量领导小组
    • D、企业各部门经理

    正确答案:A

  • 第8题：

    县级以上地方人民政府及其食品安全监督管理部门未依法履行职责的，应当承担什么法律责任？


    正确答案: 违反《食品安全法》的规定，县级以上地方人民政府在食品安全监督管理中未履行职责，本行政区域出现重大食品安全事故、造成严重社会影响的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级、撤职或者开除的处分。
    违反《食品安全法》的规定，县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门或者其他有关行政部门不履行本法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分；造成严重后果的，给予撤职或者开除的处分；主要负责人应当引咎辞职。

  • 第9题：

    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。


    正确答案:组织机构图；质量保证；质量控制

  • 第10题：

    单选题
    企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。
    A

    质量管理和药品检验

    B

    质量保证和质量控制

    C

    质量保证或质量控制

    D

    质量监督


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    组织指导公司监察稽核工作，履行职责的范围应当涵盖基金及公司运作的所有业务环节。上述职责应当由（  ）负责履行。
    A

    监事会

    B

    管理层

    C

    合规管理部门

    D

    督察长


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    我国省及省以下食品药品监督管理体制为（）
    A

    垂直管理

    B

    地方政府分级管理

    C

    市级药品监督管理部门可以独立履行职责

    D

    县级药品监督管理部门可以独立履行职责

    E

    省级药品监督管理部门可以独立履行职责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    ()应当依法履行监督职责。

    A.安全生产监督管理部门

    B.劳动保障行政部门

    C.卫生行政部门


    参考答案：A

  • 第14题：

    职能部门履行尽职监督职责，应当实行全过程质量控制，保证监督的质量和效果。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第15题：

    工程管理部门要履行管生产必须管安全的职责。（ ）


    答案：错
    解析：

  • 第16题：

    企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。

    • A、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
    • B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
    • C、负责假劣药品的报告
    • D、负责药品召回的管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。

    • A、质量管理和药品检验
    • B、质量保证和质量控制
    • C、质量保证或质量控制
    • D、质量监督

    正确答案:B

  • 第18题：

    组织指导公司监察稽核工作，履行职责的范围应当涵盖基金及公司运作的所有业务环节。上述职责应当由（）负责履行。

    • A、督察长
    • B、管理层
    • C、合规管理部门
    • D、监事会

    正确答案:A

  • 第19题：

    《农业机械三包规定》第三十九条规定：产品质量监督部门、工商行政管理部门、农业机械化主管部门应当认真履行三包有关质量问题监管职责。维修者未按照本规定履行三包义务的，由（）依法予以处理。

    • A、质量监督部门
    • B、工商管理部门
    • C、农业机械化主管部门

    正确答案:C

  • 第20题：

    质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过（）有关的培训，方能独立履行其职责。


    正确答案:与产品放行

  • 第21题：

    验收备案应按照《建设工程质量管理条例》和《条例》的规定，燃气设施建设工程应当履行两类备案手续，包括（）和建设行政主管部门。

    • A、施工监理单位
    • B、质量管理部门
    • C、燃气监督部门
    • D、燃气管理部门

    正确答案:D

  • 第22题：

    填空题
    企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

    正确答案： 组织机构图,质量保证,质量控制
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。
    A

    指导并监督药学服务工作

    B

    组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

    C

    负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

    D

    负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督


    正确答案： B,C,D
    解析： 本题考查要点是"药品批发质量管理部门的主要职责"。《药品经营质量管理规范》第十七条规定，药品批发质量管理部门应当履行以下职责：（1）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（2）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（3）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（4）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（5）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（6）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（7）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（8）负责假劣药品的报告；（9）负责药品质量查询；（10）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（11）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（12）组织验证、校准相关设施设备；（13）负责药品召回的管理；（14）负责药品不良反应的报告；（15）组织质量管理体系的内审和风险评估；（16）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（17）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（18）协助开展质量管理教育和培训；（19）其他应当由质量管理部门履行的职责。选项A"指导并监督药学服务工作"是药品零售质量管理部门的职责。因此，本题的正确答案为BCD。

  • 第24题：

    单选题
    《农业机械三包规定》第三十九条规定：产品质量监督部门、工商行政管理部门、农业机械化主管部门应当认真履行三包有关质量问题监管职责。维修者未按照本规定履行三包义务的，由（）依法予以处理。
    A

    质量监督部门

    B

    工商管理部门

    C

    农业机械化主管部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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