厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（）。

第1题：

厂房应有防止（）和其它动物进入的有效设施。

第2题：

在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）

• A、厂房
• B、设施
• C、质量
• D、设备

第3题：

应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

• A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
• B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
• C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
• D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
• E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

第4题：

为（）的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

第5题：

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。

第6题：

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

厂房、设施的设计和安装应当满足的要求是什么？

第14题：

中药提取、浓缩等厂房应当与其（）要求相适应，有良好的（）、（）及防止（）和（）等设施。

第15题：

各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现（），应当尽可能在（）对其进行维护。

第16题：

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。

第17题：

厂房、设施的设计和安装应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对（）。

第18题：

性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。

• A、厂房
• B、设施
• C、设备
• D、检验仪器

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：