进口药材需要的证明文件包括（）。A、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》B、《进口药品检验报告书》C、注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》D、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》

题目

进口药材需要的证明文件包括（）。

  • A、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》
  • B、《进口药品检验报告书》
  • C、注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》
  • D、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》
相似考题

1.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)

2.中药的分类不包括下列哪项()A、中成药B、中药饮片C、中药材D、进口中药

3.验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

4.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

更多“进口药材需要的证明文件包括（）。”相关问题

  • 第1题：

    验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。

    A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

    B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

    C.进口药材需有《进口药材批件》

    D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

    E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》


    答案：ABCDE

  • 第2题：

    以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件
    B.一次性有效批件的有效期为3年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号
    D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：D
    解析：
    《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。A错误。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。B错误。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。C错误。国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故选D。

  • 第3题：

    根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。

    A.多次使用批件的有效期为5年
    B.一次性有效期批件的有效期为1年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：A
    解析：
    根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。"

  • 第4题：

    验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：生物制品（）

    • A、药品检验报告书
    • B、生物制品批签发合格证
    • C、进口药品注册证或医药产品注册证
    • D、进口准许证
    • E、进口药材批件
    • F、进口药品检验报告书
    • G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

    正确答案:B

  • 第5题：

    验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口药材（）

    • A、药品检验报告书
    • B、生物制品批签发合格证
    • C、进口药品注册证或医药产品注册证
    • D、进口准许证
    • E、进口药材批件
    • F、进口药品检验报告书
    • G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

    正确答案:E

  • 第6题：

    药材必须从（）批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、卫计委
    • D、进出口检验检疫局

    正确答案:A

  • 第7题：

    原材料的质量证明文件、复验报告，工程物资质量必须合格，并有出厂质量证明文件，对列入国家强制商检目录或建设单位有特殊要求的进口物资还应有进口商检证明文件。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求，方便储存、运输及进口检验。在每件包装上，必须注明药材（）。

    • A、中文名称、批件编号
    • B、产地、唛头号
    • C、申请企业名称
    • D、出口商名称

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。

    • A、进口药品注册证
    • B、进口药品批件
    • C、国家食品药品监督管理部门批准的证明文件
    • D、医药产品注册证

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是（　　）。
    A

    非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家药品监督管理部门直接审批

    B

    对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    C

    一次性有效期批件的有效期为1年

    D

    多次使用批件的有效期为5年


    正确答案： C
    解析：
    进口药材多次使用批件的有效期为2年。

  • 第11题：

    单选题
    根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的（  ）
    A

    一次性有效批件的有效期为1年

    B

    《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

    C

    多次使用批件的有效期为5年

    D

    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）
    A

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    B

    首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

    C

    非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

    D

    非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批


    正确答案： D
    解析： (1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。故A正确。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。故B正确。(3)非首次进口药材申请，不进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。故C正确，D错误。

  • 第13题：

    买卖药品进口证明文件，情节严重的,构成


    正确答案：E

  • 第14题：

    下列不属于进口药品合法身份证明文件的是

    A、《进口药品注册证》
    B、《生物制品进口批件》
    C、《进口药材批件》
    D、《进口药品检验报告书》
    E、《进口药品临床试验报告》

    答案：E
    解析：
    核查该药品的合法身份证明文件：《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

  • 第15题：

    关于进口药材的管理错误的是

    A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
    B.一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字＋4位年号＋4位顺序号
    D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发多次使用批件

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性使用批件。

  • 第16题：

    验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口麻醉、精神药品以及蛋白同化剂、肽类激素（）。

    • A、药品检验报告书
    • B、生物制品批签发合格证
    • C、进口药品注册证或医药产品注册证
    • D、进口准许证
    • E、进口药材批件
    • F、进口药品检验报告书
    • G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

    正确答案:D

  • 第17题：

    《进口药材管理办法（试行）》的适用范围，包括对进口药材的（）。

    • A、申请与审批
    • B、登记备案
    • C、口岸检验
    • D、监督管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    以生产设备抵押的，应提供的权属证明文件包括（）等。

    • A、发票
    • B、购买合同
    • C、进口设备保管凭证
    • D、完税凭证

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口生物制品（）

    • A、药品检验报告书
    • B、生物制品批签发合格证
    • C、进口药品注册证或医药产品注册证
    • D、进口准许证
    • E、进口药材批件
    • F、进口药品检验报告书
    • G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

    正确答案:F

  • 第20题：

    组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。

    • A、《进口药材批件》
    • B、《进口药材报验单》
    • C、《进口药材口岸检验通知书》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:B

  • 第21题：

    验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件（）。

    • A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
    • B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
    • C、进口药材需有《进口药材批件》
    • D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
    • E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    多选题
    有关进口药材，说法正确的是（  ）
    A

    进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业

    B

    首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    C

    一次性有效批件单次有效，多次使用批件的有效期为1年

    D

    对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。
    A

    进口药品注册证

    B

    进口药品批件

    C

    国家食品药品监督管理部门批准的证明文件

    D

    医药产品注册证


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

相关内容