（）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进行有效监控。A、中药材B、毒性中药材C、中药饮片D、毒性中药饮片

题目

（）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进行有效监控。

  • A、中药材
  • B、毒性中药材
  • C、中药饮片
  • D、毒性中药饮片
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1.药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()此题为判断题(对，错)。

2.中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )A．中药材不能直接接触地面B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材D．不同的药材不宜在一起洗涤E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥

3.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的区域内生产不同品种的药品 B.采用密闭系统进行生产 C.采用阶段性生产方式 D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

4.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（ ）。A.在分隔的区域内生产不同品种的药品B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制C.采用阶段性生产方式D.采用密闭系统进行生产

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  • 第1题：

    “应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。”咨询采取何措施，如何实施？（TZ-198）
    1、这其实是从偏差查起的，出现了污染和交叉污染的问题，找根源，然后评估措施的可靠性和有效性；
    2、有经验的人，在车间走一下，看设备安装就能了解可能有风险，这是一般条款解决不了的问题。
    略

  • 第2题：

    生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，请列举几种典型性措施。


    正确答案: （1）在分隔的区域内生产不同品种的药品；
    （2）采用阶段性生产方式；
    （3）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；
    （4）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；
    （5）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
    （6）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；
    （7）采用密闭系统生产；
    （8）干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；
    （9）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；
    （10）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。

  • 第3题：

    在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

    • A、在分隔的区域内生产不同品种的药品
    • B、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
    • C、采用阶段性生产方式
    • D、采用密闭系统进行生产

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题：

    关于中药材前处理厂房以下哪种说法是错误？（）

    • A、应防止污染和交叉污染
    • B、应有排风
    • C、洁净级别为D级
    • D、应有水蒸汽控制措施

    正确答案:C

  • 第5题：

    在同一操作间内同时进行不同（）的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、产地
    • D、数量

    正确答案:A,B

  • 第6题：

    在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离（）。

    • A、装置
    • B、设备
    • C、设施
    • D、措施

    正确答案:C

  • 第7题：

    毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的（），并对中药材炮制的全过程进行有效监控。

    • A、装置
    • B、设备
    • C、设施
    • D、仪器

    正确答案:C

  • 第8题：

    在保健食品生产中，如何防止生产中的污染和交叉污染？


    正确答案: ⑴为防止混淆和差错事故，各生产工序在生产结束、转换品种、规格或换批号前，应彻底清场及检查作业场所；⑵不同品种、规格的产品不得在同一生产操作间同时进行生产；⑶有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的措施；⑷采用必要的防尘、清洗、隔离等措施防止生产中的交叉污染。

  • 第9题：

    多选题
    关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。
    A

    净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面

    B

    中药饮片不得在阳光下曝晒

    C

    为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材

    D

    毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进有效监控


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。
    A

    交叉污染

    B

    混淆

    C

    损耗

    D

    差错


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的（），并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
    A

    装置

    B

    设备

    C

    设施

    D

    仪器


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。
    A

    干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

    B

    采用密闭系统生产

    C

    采用阶段性生产方式

    D

    应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施？


    正确答案: ①中药材不能直接接触地面。
    ②含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施。
    ③拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材宜在一起洗涤。
    ④洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥。

  • 第14题：

    中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。

    • A、交叉污染
    • B、混淆
    • C、损耗
    • D、差错

    正确答案:A,B,D

  • 第15题：

    生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。

    • A、干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置
    • B、采用密闭系统生产
    • C、采用阶段性生产方式
    • D、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    在中药材前处理的生产过程中应当采取什么措施防止微生物污染？


    正确答案: 处理后的中药材不得直接接触地面，不得露天干燥；应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材，用过的水不得用于洗涤其它药材，不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤

  • 第17题：

    关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。

    • A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面
    • B、中药饮片不得在阳光下曝晒
    • C、为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材
    • D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进有效监控

    正确答案:B,C

  • 第18题：

    应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）和（）。

    • A、适宜性
    • B、有效性
    • C、通用性
    • D、适用性

    正确答案:B,D

  • 第19题：

    生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。

    • A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
    • B、采用密闭系统生产
    • C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
    • D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

    正确答案:A

  • 第20题：

    问答题
    生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，请列举几种典型性措施。

    正确答案： （1）在分隔的区域内生产不同品种的药品；
    （2）采用阶段性生产方式；
    （3）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；
    （4）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；
    （5）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
    （6）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；
    （7）采用密闭系统生产；
    （8）干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；
    （9）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；
    （10）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    “应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。”咨询采取何措施，如何实施？（TZ-198）

    正确答案： 1、这其实是从偏差查起的，出现了污染和交叉污染的问题，找根源，然后评估措施的可靠性和有效性；
    2、有经验的人，在车间走一下，看设备安装就能了解可能有风险，这是一般条款解决不了的问题。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    在保健食品生产中，如何防止生产中的污染和交叉污染？

    正确答案： ⑴为防止混淆和差错事故，各生产工序在生产结束、转换品种、规格或换批号前，应彻底清场及检查作业场所；⑵不同品种、规格的产品不得在同一生产操作间同时进行生产；⑶有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的措施；⑷采用必要的防尘、清洗、隔离等措施防止生产中的交叉污染。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    （）的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
    A

    中药材

    B

    毒性中药材

    C

    中药饮片

    D

    毒性中药饮片


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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