质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

题目

质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

相似考题

1.()是国家职业资格证书制度的生命线。A、政策法规系统B、组织实施系统C、质量保证系统D、监督检查系统

2.质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

3.质量审核是检查质量保证系统的管理手段。()此题为判断题(对，错)。

4.国家药物政策的组成内容有( )。A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、监测与评估等B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、人力资源开发D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、合理用药研究、人力资源开发E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等

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  • 第1题：

    试题 3（27 分）

    阅读下列关于系统级测试的叙述，回答问题 1 至问题 3。

    在信息系统工程监理中，系统级的测试评估相当重要，系统级测试可分为平台建设质量保证测试、信息系统质量保证测试和信息系统工程安全评估三大部分。

    [问题 1]（9 分）

    网络平台是信息系统工程的主要组成部分之一，网络平台建设的好坏直接关系到信息系统的成功与否，为保障业主投资，对网络平台的质量保证测试包括网络模拟，综合布线测试，网络平台验收测试，请分别叙述这三种测试的作用。

    [问题 2]（9 分）

    信息系统质量保证测试可包括哪些方面，每个方面要注重什么内容？

    [问题 3]（9 分）

    信息系统工程安全应包括哪些方面的评估？


    正确答案：
    试题 3 参考答案
    [问题 1]
    网络模拟：在方案设计阶段可以通过网络模拟技术对网络平台设计方案进行有效的评估和测试，首先保证方案的有效性和可实施性，避免实施后出现不能满足用户要求或网络平台的生命周期过程；
    综合布线测试：综合布线的质量是网络健康的重要标志。在综合布线的过程中对系统的连通性和通信质量进行测试，保证综合布线的质量；
    网络平台验收测试：网络平台建设完成后，通过验收测试检验网络平台和建设是否满足用户对通信质量和通信 效果的需求。
    [问题 2]
    信息系统质量保证测试包括单元测试、集成测试和验收测试。
    单元测试根据详细设计说明，检验每个软件单元能否正确的实现其功能，满足其性能和接口要求，同时验证程序和详细设计说明的一致性。
    集成测试是在单元测试的基础上将所有模块按照设计要求组装成系统或子系统，对模块组装过程和模块接口进行正确性检验。
    验收测试的主要目的是为信息系统工程项目提供质量保证，需要评估软件对设计需求的符合性，功能实现的正确性以及运行安全的可靠性。
    [问题 3]
    信息系统工程安全评估应包括网络安全测试评估、网络性能测试评估和网络解决方案测试评估。
    网络安全测试评估需要对信息系统的访问控制安全、入网安全、网络的权限安全、目录级安全控制、VLAN访问安全、服务器的数据备份和容灾策略等方面进行安全评估。
    网络性能测试评估是对网络流量进行分析和调整，及时了解当前网络性能，避免停运和发现早期问题。
    网络解决方案测试评估体系可由方案分析、方案技术、产品特性和适用效果等四大要素组成。

  • 第2题：

    项目的质量保证不包括（请作答此空），采用的方法和技术不包括（ ）。

    A.产品的质量保证
    B.系统的质量保证
    C.人员的质量保证
    D.服务的质量保证

    答案：C
    解析：
    产品、系统、服务的质量保证包括：1）产品的质量保证。2）系统的质量保证。3）服务的质量保证。项目质量保证采用的一些方法、技术主要包括：① 制定质量保证规划。质量保证规划是进行质量保证的依据和指南，应在对项目特点进行充分分析的基础上编制。质量保证规划包括质量保证计划、质量保证大纲、质量标准等。② 质量检验。通过测试、检查、试验等检验手段确定质量控制结果是否与要求相符。③ 确定保证范围和等级。质量保证范围和等级要相适应，范围小、等级低可能达不到质量保证的要求；范围大、等级高会增加管理的工作量和费用。等级划分应依据有关法规进行。④ 质量活动分解。对于与质量有关的活动需要进行逐层分解，直到最基本的质量活动，以实施有效的质量管理和控制。质量活动分解的方式有多种，其中矩阵式是常用的形式。

  • 第3题：

    自检是为定期检查评估质量保证系统的（）、（）。


    正确答案:有效性；适用性

  • 第4题：

    GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。

    • A、机构与人员、文件管理
    • B、生产管理、质量控制与质量保证
    • C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回
    • D、厂房与设施、设备、确认与验证

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）

    • A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确
    • B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
    • C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
    • D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    质量保证系统应当确保哪些要求？


    正确答案: （一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
    （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
    （三）管理职责明确；
    （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
    （五）中间产品得到有效控制；
    （六）确认、验证的实施；
    （七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
    （八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；
    （九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
    （十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

  • 第7题：

    LKJ系统设备维修后的质量保证期限要求：Ⅰ级修质量保证期限：（）。Ⅱ级修质量保证期限：（）。Ⅲ级修质量保证期限：（）。


    正确答案:至下一个计划修修程；6个月；12个月

  • 第8题：

    质量保证大纲与工程进度的关系是（）

    • A、按照质量保证大纲安排工程进度；
    • B、按照工程进度有效地执行质量保证大纲；
    • C、质量保证大纲的执行不受工程进度和成本的制约，所以它与工程进度无关；
    • D、执行质量保证大纲必须确保预定的工程进度。

    正确答案:B

  • 第9题：

    填空题
    LKJ系统设备维修后的质量保证期限要求：Ⅰ级修质量保证期限：（）。Ⅱ级修质量保证期限：（）。Ⅲ级修质量保证期限：（）。

    正确答案： 至下一个计划修修程,6个月,12个月
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    质量保证系统应当确保哪些要求？

    正确答案： （一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
    （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
    （三）管理职责明确；
    （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
    （五）中间产品得到有效控制；
    （六）确认、验证的实施；
    （七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
    （八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；
    （九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
    （十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    自检是为定期检查评估质量保证系统的（）、（）。

    正确答案： 有效性,适用性
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    项目的质量保证不包括（ ）

    A.产品的质量保证

    B.系统的质量保证

    C.人员的质量保证

    D.服务的质量保证


    正确答案：C

  • 第14题：

    在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

    • A、生产
    • B、包装
    • C、销售
    • D、仓储

    正确答案:A,B,D

  • 第15题：

    在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。

    • A、配置
    • B、质量
    • C、性能
    • D、用途

    正确答案:B,C

  • 第16题：

    质量保证是一个检测系统，用以确保标准得到满足。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。


    正确答案:文件；质量管理

  • 第18题：

    质量保证系统应当确保（）等。

    • A、药品的设计与研发体现GMP的要求
    • B、管理职责明确
    • C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
    • D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    关于质量保证程序的内容，下面的选项中说法错误的是：（）

    • A、内部评估和外部评估均属于质量保证程序
    • B、质量保证程序应该包括对每个内部审计师业绩的年度评估
    • C、质量保证程序包括对已完成的审计工作的内部评估
    • D、质量保证程序包括对审计工作的监督

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    质量保证大纲与工程进度的关系是（）
    A

    按照质量保证大纲安排工程进度；

    B

    按照工程进度有效地执行质量保证大纲；

    C

    质量保证大纲的执行不受工程进度和成本的制约，所以它与工程进度无关；

    D

    执行质量保证大纲必须确保预定的工程进度。


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    质量保证是一个检测系统，用以确保标准得到满足。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。
    A

    配置

    B

    质量

    C

    性能

    D

    用途


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    质量保证系统应当确保（）等。
    A

    药品的设计与研发体现GMP的要求

    B

    管理职责明确

    C

    采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

    D

    严格按照规程进行生产、检查、检验和复核


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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