中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范，并在现有技术条件下，根据对（）的影响程度，在相关的质量标准中增加必要的（）。

题目

中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范，并在现有技术条件下，根据对（）的影响程度，在相关的质量标准中增加必要的（）。

相似考题

1.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门无权制定炮制规范。()此题为判断题(对，错)。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂、上市。()

3.药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是（ ）。

4.药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是（ ）。

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  • 第1题：

    中药饮片质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

    A、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    B、储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

    C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材


    答案：D
    解析： 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，而不是GAP证书。

  • 第2题：

    药品应当符合()。

    A、国家药品标准

    B、省药品标准

    C、直辖市药品标准

    D、自治区药品标准


    答案A

  • 第3题：

    药品必须符合( )

    A.国家药品标准

    B.省药品标准

    C.直辖市药品标准

    D.自治区药品标准


    正确答案：A

  • 第4题：

    我国现行的中药质量标准包括（）

    • A、国家药品标准
    • B、省、自治区、直辖市药品标准
    • C、企业质量标准
    • D、医院制剂质量标准
    • E、研究院质量标准

    正确答案:A,B

  • 第5题：

    中药饮片的炮制，必须符合《国家药品标准》，若没有此标准，则须按照省、自治区、直辖市药监部门制定、并经SFDA备案的《炮制守则》炮制。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和规范？


    正确答案: 中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范。

  • 第7题：

    出售的药品必须符合（）

    • A、国家药品标准
    • B、省药品标准
    • C、直辖市药品标准
    • D、自治区药品标准

    正确答案:A

  • 第8题：

    判断题
    中药饮片的炮制，必须符合《国家药品标准》，若没有此标准，则须按照省、自治区、直辖市药监部门制定、并经SFDA备案的《炮制守则》炮制。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    根据相关工作安排，某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、证相符情况。中药饮片的生产，错误的是（）
    A

    中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制

    B

    国家药品标准没有规定的，可以按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    应选用与药品质量相适应的包装材料和容器

    D

    包装不符合规定的中药饮片，更改包装后销售


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列标准为药品必须符合的是（　　）。
    A

    国家药品际准

    B

    省药品标准

    C

    直辖市药品标准

    D

    自治区药品标准

    E

    国际药品标准


    正确答案： A
    解析：
    药品必须符合国家药品标准（在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面，必须符合国家药品标准），中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第12题：

    多选题
    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。
    A

    物料的购进、验收、贮存、养护制度

    B

    中药材和中药饮片的养护操作规程

    C

    中药饮片的生产工艺规程

    D

    中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第14题：

    在国家药品标准没有规定中药饮片炮制方法时,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第15题：

    药品必须符合

    A.国家药品标准
    B.国际药品标准
    C.直辖市药品标准
    D.自治区药品标准
    E.省药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    中药饮片的炮制标准有（）。

    • A、《中国药典》
    • B、省、自治区、直辖市制定的炮制规范
    • C、企业自定标准
    • D、省、自治区、直辖市审批的标准

    正确答案:A,B,D

  • 第17题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（）


    正确答案:正确

  • 第18题：

    中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含（）。

    • A、物料的购进、验收、贮存、养护制度
    • B、中药材和中药饮片的养护操作规程
    • C、中药饮片的生产工艺规程
    • D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    多选题
    中药饮片的炮制标准有（）。
    A

    《中国药典》

    B

    省、自治区、直辖市制定的炮制规范

    C

    企业自定标准

    D

    省、自治区、直辖市审批的标准


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和规范？

    正确答案： 中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范，并在现有技术条件下，根据对（）的影响程度，在相关的质量标准中增加必要的（）。

    正确答案： 中药制剂质量、质量控制项目
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    我国现行的中药质量标准包括（）
    A

    国家药品标准

    B

    省、自治区、直辖市药品标准

    C

    企业质量标准

    D

    医院制剂质量标准

    E

    研究院质量标准


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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