青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？

题目

青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？

相似考题

1.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A、葡萄糖B、卡介苗C、阿司匹林D、氯化钠

2.必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是A．高致敏性药品B．青霉素类药品C．β-内酰胺类药品D．某些激素类

3.必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A．高致敏性药品B．青霉素类药品C．β-内酰胺类药品D．某些激素类

4.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A．青霉素类B．中药注射剂C．大容量注射液D．高活性化学药品

参考答案和解析
正确答案:产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
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  • 第1题：

    生产青霉素类等高致敏性药品必须

    A、使用独立的厂房与设施

    B、分装室应保持相对负压

    C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求

    D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口

    E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    根据下列内容，回答 119～120 题：

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    第 119 题 青霉素类等高致敏性药品（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：

    生产9-内酰胺结构类药品

    A．分装室保持相对负压

    B．必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    C．应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

    D．生产区排出的空气不应循环使用

    E．与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案：C

  • 第4题：

    生产青霉素类高致敏性药品

    A．分装室保持相对负压

    B．必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    C．应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

    D．生产区排出的空气不应循环使用

    E．与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案：A

  • 第5题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是

    A.葡萄糖
    B.卡介苗
    C.阿司匹林
    D.氯化钠

    答案：B
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗）或其他用活性微生物制备而成的药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。故选B。

  • 第6题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第7题：

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:A

  • 第8题：

    生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。


    正确答案:空气净化系统

  • 第9题：

    根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）

    • A、含生物碱类的药品
    • B、非甾体类药品
    • C、青霉素类抗生素
    • D、氨基糖苷类抗生素

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： A
    解析： (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第11题：

    单选题
    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）
    A

    葡萄糖

    B

    卡介苗

    C

    阿司匹林

    D

    氯化钠


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？

    正确答案： 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    (66～67题共用备选答案)

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    青霉素类等高致敏性药品( )。


    正确答案：B
    B 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第14题：

    β-内酰胺结构类药品( )

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区城严格分开


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第15题：

    《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立

    A．非甾体抗炎药

    B．青霉素类抗生素

    C．生化药品

    D．激素类药品

    E．β受体阻断剂


    正确答案：B

  • 第16题：

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负 压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C；

  • 第17题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    答案：C
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第18题：

    应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:D

  • 第19题：

    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:C

  • 第20题：

    哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？


    正确答案: 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

  • 第21题：

    填空题
    生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。

    正确答案： 空气净化系统
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？

    正确答案： 产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
    解析： 暂无解析

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